- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262710
Assosiasjon av angiotensin-konverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere med pneumoni etter hjerneslag: En retrospektiv kohortstudie fra virkeligheten
23. november 2025 oppdatert av: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Assosiasjon mellom Angiotensin-Konverterende Enzym-hemmere og Angiotensin-Reseptor-blokkere med Post-hjerneslag Lungebetennelse: En Reellverdens Retrospektiv Kohortstudie
Målet med denne retrospektive kohortstudien er å avgjøre om Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors (ACEI-er) og Angiotensin Receptor Blockers (ARB-er) kan redusere risikoen for pneumoni etter hjerneslag.
Med en aktiv komparator og et nybrukerdesign valgte vi nye brukere av Calcium Channel Blockers (CCB-er) som referansegruppe for å sammenligne med nye brukere av ACEI-er/ARB-er.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
13656
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaonong Fan
- Telefonnummer: +86 139 0208 0823
- E-post: fanxiaonong@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnose av både hjerneslag og høyt blodtrykk, med de første diagnosedatene for begge tilstander innenfor perioden fra 1. januar 2016 til 31. desember 2024
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av både hjerneslag og hypertensjon, med første diagnosedatoer for begge tilstandene innenfor perioden fra 1. januar 2016 til 31. desember 2024.Definisjon av hjerneslag: International Classification of Diseases, 10. revisjon (ICD-10) koder I60-I64, eller en primærdiagnose av hjerneslagsrelaterte tilstander i inneliggende/uteliggende medisinske journaler, inkludert men ikke begrenset til: cerebral blødning, hemoragisk hjerneslag, cerebral infarkt, iskemisk hjerneslag, cerebral iskemi, hjernestammeinfarkt.Definisjon av hypertensjon: ICD-10 kode I10, eller inneliggende/uteliggende medisinske journaler som inneholder diagnosenavn som hypertensjon, benign hypertensjon, hypertensiv krise.
- Minst én resept fylt fra én av de fem hovedklassene av antihypertensive legemidler: Angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI), Angiotensin II-reseptorblokkere (ARB), Betablokkere, Kalsiumkanalblokkere (CCB), eller Diuretika.Dessuten må det ikke være noen registrering av ACEI-, ARB- eller CCB-resepter i løpet av de 12 månedene umiddelbart før den første ACEI-, ARB- eller CCB-resepten.
- Alder ≥18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Dataavvik eller feil (som en feilaktig registrert dødsdato).
- Samtidig bruk av to eller tre legemiddelklasser blant ACEI, ARB og CCB når som helst.
- Enhver registrert diagnose av lungebetennelse før oppstart av det første antihypertensive legemidlet.Definisjon av lungebetennelse: ICD-10 koder J12-J18 eller J69, eller inneliggende/uteliggende medisinske journaler som inneholder diagnosenavn som lungeinfeksjon, lungebetennelse, lungesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACEI-eksponert gruppe
Nylig startet ACEI
|
Angiotensin-konverterende enzym-hemmere (ACE-hemmere) i denne studien inkluderte Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril og Imidapril.
|
|
ARB-eksponert gruppe
Nylig påbegynt ARB
|
Angiotensinreseptorblokkerne (ARB) som var inkludert i denne analysen var Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil og Fimasartan.
|
|
CCB-eksponert gruppe1
Nylig innledet CCB
|
De kalsiumkanalblokkerne (CCB) som ble evaluert som aktiv sammenligner i denne studien omfattet en omfattende liste, inkludert Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin og Bepridil.
|
|
CCB-eksponert gruppe2
Nylig startet CCB
|
De kalsiumkanalblokkerne (CCB) som ble evaluert som aktiv sammenligner i denne studien omfattet en omfattende liste, inkludert Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin og Bepridil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av lungebetennelse etter hjerneslag
Tidsramme: Oppfølgingsendepunktet ble definert som den tidligste forekomsten av noen av følgende hendelser: en diagnose av lungebetennelse, død, datoen for den siste tilgjengelige journalen i databasen, eller slutten av studieperioden (31. desember 2024).
|
Oppfølgingsendepunktet ble definert som den tidligste forekomsten av noen av følgende hendelser: en diagnose av lungebetennelse, død, datoen for den siste tilgjengelige journalen i databasen, eller slutten av studieperioden (31. desember 2024).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
19. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Kardiovaskulære midler
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Kalsiumkanalblokkere
Andre studie-ID-numre
- XFan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .