Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjon av angiotensin-konverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere med pneumoni etter hjerneslag: En retrospektiv kohortstudie fra virkeligheten

Assosiasjon mellom Angiotensin-Konverterende Enzym-hemmere og Angiotensin-Reseptor-blokkere med Post-hjerneslag Lungebetennelse: En Reellverdens Retrospektiv Kohortstudie

Målet med denne retrospektive kohortstudien er å avgjøre om Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors (ACEI-er) og Angiotensin Receptor Blockers (ARB-er) kan redusere risikoen for pneumoni etter hjerneslag. Med en aktiv komparator og et nybrukerdesign valgte vi nye brukere av Calcium Channel Blockers (CCB-er) som referansegruppe for å sammenligne med nye brukere av ACEI-er/ARB-er.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

13656

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnose av både hjerneslag og høyt blodtrykk, med de første diagnosedatene for begge tilstander innenfor perioden fra 1. januar 2016 til 31. desember 2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av både hjerneslag og hypertensjon, med første diagnosedatoer for begge tilstandene innenfor perioden fra 1. januar 2016 til 31. desember 2024.Definisjon av hjerneslag: International Classification of Diseases, 10. revisjon (ICD-10) koder I60-I64, eller en primærdiagnose av hjerneslagsrelaterte tilstander i inneliggende/uteliggende medisinske journaler, inkludert men ikke begrenset til: cerebral blødning, hemoragisk hjerneslag, cerebral infarkt, iskemisk hjerneslag, cerebral iskemi, hjernestammeinfarkt.Definisjon av hypertensjon: ICD-10 kode I10, eller inneliggende/uteliggende medisinske journaler som inneholder diagnosenavn som hypertensjon, benign hypertensjon, hypertensiv krise.
  2. Minst én resept fylt fra én av de fem hovedklassene av antihypertensive legemidler: Angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI), Angiotensin II-reseptorblokkere (ARB), Betablokkere, Kalsiumkanalblokkere (CCB), eller Diuretika.Dessuten må det ikke være noen registrering av ACEI-, ARB- eller CCB-resepter i løpet av de 12 månedene umiddelbart før den første ACEI-, ARB- eller CCB-resepten.
  3. Alder ≥18 år.

Eksklusjonskriterier:

  1. Dataavvik eller feil (som en feilaktig registrert dødsdato).
  2. Samtidig bruk av to eller tre legemiddelklasser blant ACEI, ARB og CCB når som helst.
  3. Enhver registrert diagnose av lungebetennelse før oppstart av det første antihypertensive legemidlet.Definisjon av lungebetennelse: ICD-10 koder J12-J18 eller J69, eller inneliggende/uteliggende medisinske journaler som inneholder diagnosenavn som lungeinfeksjon, lungebetennelse, lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ACEI-eksponert gruppe
Nylig startet ACEI
Angiotensin-konverterende enzym-hemmere (ACE-hemmere) i denne studien inkluderte Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril og Imidapril.
ARB-eksponert gruppe
Nylig påbegynt ARB
Angiotensinreseptorblokkerne (ARB) som var inkludert i denne analysen var Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil og Fimasartan.
CCB-eksponert gruppe1
Nylig innledet CCB
De kalsiumkanalblokkerne (CCB) som ble evaluert som aktiv sammenligner i denne studien omfattet en omfattende liste, inkludert Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin og Bepridil.
CCB-eksponert gruppe2
Nylig startet CCB
De kalsiumkanalblokkerne (CCB) som ble evaluert som aktiv sammenligner i denne studien omfattet en omfattende liste, inkludert Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin og Bepridil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av lungebetennelse etter hjerneslag
Tidsramme: Oppfølgingsendepunktet ble definert som den tidligste forekomsten av noen av følgende hendelser: en diagnose av lungebetennelse, død, datoen for den siste tilgjengelige journalen i databasen, eller slutten av studieperioden (31. desember 2024).
Oppfølgingsendepunktet ble definert som den tidligste forekomsten av noen av følgende hendelser: en diagnose av lungebetennelse, død, datoen for den siste tilgjengelige journalen i databasen, eller slutten av studieperioden (31. desember 2024).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

19. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere