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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07262710
안지오텐신 전환효소 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제와 뇌졸중 후 폐렴의 연관성: 실제 세계 후향적 코호트 연구
2025년 11월 23일 업데이트: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
안지오텐신 전환 효소 억제제와 안지오텐신 수용체 차단제와 뇌졸중 후 폐렴의 연관성: 실제 임상 데이터를 활용한 후향적 코호트 연구
이 후향적 코호트 연구의 목적은 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEIs)와 안지오텐신 수용체 차단제(ARBs)가 뇌졸중 후 폐렴의 위험을 낮출 수 있는지 확인하는 것입니다.
활성 비교자, 신규 사용자 설계를 사용하여, 우리는 ACEIs/ARBs의 신규 사용자와 비교하기 위한 참조 그룹으로 칼슘 채널 차단제(CCBs)의 신규 사용자를 선정하였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
13656
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaonong Fan
- 전화번호: +86 139 0208 0823
- 이메일: fanxiaonong@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중과 고혈압 모두 진단받았으며, 두 질환의 초기 진단 날짜가 2016년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지의 기간 내에 해당하는 경우
설명
포함 기준:
- 뇌졸중과 고혈압 진단을 모두 받았으며, 두 질환의 최초 진단 날짜가 2016년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 해당해야 합니다.뇌졸중 정의: 국제질병분류 10판(ICD-10) 코드 I60-I64, 또는 입원/외래 의무기록에서 뇌졸중 관련 질환의 주요 진단으로, 이에 국한되지 않고: 뇌출혈, 출혈성 뇌졸중, 뇌경색, 허혈성 뇌졸중, 뇌허혈, 뇌간경색을 포함합니다.고혈압 정의: ICD-10 코드 I10, 또는 입원/외래 의무기록에 고혈압, 양성 고혈압, 고혈압 위기와 같은 진단명이 포함되어야 합니다.
- 다섯 가지 주요 항고혈압제 계열(안지오텐신전환효소억제제(ACEI), 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB), 베타차단제, 칼슘채널차단제(CCB), 또는 이뇨제) 중 적어도 하나의 처방을 받아야 합니다.또한, 첫 번째 ACEI, ARB 또는 CCB 처방 직전 12개월 동안 ACEI, ARB 또는 CCB 처방 기록이 없어야 합니다.
- 나이 ≥18세.
제외 기준:
- 데이터 이상 또는 오류(예: 부정확하게 기록된 사망 날짜).
- 언제든지 ACEI, ARB 및 CCB 중 두 가지 또는 세 가지 약제 계열을 동시에 사용.
- 첫 번째 항고혈압제 시작 전 폐렴 진단 기록이 있는 경우.폐렴 정의: ICD-10 코드 J12-J18 또는 J69, 또는 입원/외래 의무기록에 폐감염, 폐렴, 폐 감염과 같은 진단명이 포함된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ACEI 노출군
신규 개시된 ACEI
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본 연구에 포함된 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEIs)에는 Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril, Imidapril이 포함되었습니다.
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ARB-노출군
신규 시작된 ARB
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본 분석에 포함된 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)에는 로사르탄, 에프로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄, 칸데사르탄, 텔미사르탄, 올메사르탄 메독소밀, 아질사르탄 메독소밀, 피마사르탄이 포함됩니다.
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CCB-노출 그룹 1
신규 투여된 CCB
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이 연구에서 활성 대조군으로 평가된 칼슘 채널 차단제(CCBs)에는 Amlodipine, Felodipine, Isradipine, Nicardipine, Nifedipine, Nimodipine, Nitrendipine, Lacidipine, Nilvadipine, Manidipine, Barnidipine, Lercanidipine, Cilnidipine, Benidipine, Clevidipine, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendiline 및 Bepridil을 포함한 포괄적인 목록이 포함되었습니다.
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CCB-노출 그룹2
신규 시작 CCB
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이 연구에서 활성 대조군으로 평가된 칼슘 채널 차단제(CCBs)에는 Amlodipine, Felodipine, Isradipine, Nicardipine, Nifedipine, Nimodipine, Nitrendipine, Lacidipine, Nilvadipine, Manidipine, Barnidipine, Lercanidipine, Cilnidipine, Benidipine, Clevidipine, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendiline 및 Bepridil을 포함한 포괄적인 목록이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중 후 폐렴 발생
기간: 추적 종료점은 다음과 같은 사건 중 가장 먼저 발생한 것으로 정의되었습니다: 폐렴 진단, 사망, 데이터베이스에서 이용 가능한 마지막 의무기록의 날짜, 또는 연구 기간의 종료(2024년 12월 31일).
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추적 종료점은 다음과 같은 사건 중 가장 먼저 발생한 것으로 정의되었습니다: 폐렴 진단, 사망, 데이터베이스에서 이용 가능한 마지막 의무기록의 날짜, 또는 연구 기간의 종료(2024년 12월 31일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XFan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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