- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07262710
Angiotensiinin muuntava entsyymin estäjien ja angiotensiinireseptorien salpaajien yhteys aivohalvauksen jälkeiseen keuhkokuumeeseen: todelliseen maailmaan perustuva retrospektiivinen kohorttitutkimus
sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Angiotensiini-konvertaasin estäjien ja angiotensiinireseptorin salpaajien yhteys aivohalvauksen jälkeiseen keuhkokuumeeseen: todellisen maailman retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE-estäjät) ja angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB-lääkkeet) vähentää aivohalvauksen jälkeisen keuhkokuumeen riskiä.
Aktiivisella vertailijalla ja uusien käyttäjien suunnittelulla valitsimme kalsiumkanavan estäjien (CCB-lääkkeet) uudet käyttäjät vertailuryhmäksi verrattuna ACE-estäjien/ARB-lääkkeiden uusiin käyttäjiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13656
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaonong Fan
- Puhelinnumero: +86 139 0208 0823
- Sähköposti: fanxiaonong@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnoosi sekä aivohalvauksesta että korkeasta verenpaineesta, jossa molempien sairauksien alkuperäiset diagnoosipäivät sijoittuvat ajanjakson 1. tammikuuta 2016 – 31. joulukuuta 2024 sisälle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi sekä aivohalvauksesta että korkeasta verenpaineesta, ja molempien sairauksien alkuperäiset diagnoosipäivät ovat ajanjaksolla 1.1.2016–31.12.2024. Aivohalvauksen määritelmä: Kansainvälisen tautiluokituksen 10. uudistetun version (ICD-10) koodit I60–I64 tai ensisijainen diagnoosi aivohalvaukseen liittyvistä tiloista sairaalahoidon/avohoidon potilastiedoissa, kuten esimerkiksi: aivoverenvuoto, verenvuotoaivohalvaus, aivon infarkti, iskeeminen aivohalvaus, aivon iskemia, aivorungon infarkti. Korkean verenpaineen määritelmä: ICD-10-koodi I10 tai sairaalahoidon/avohoidon potilastiedot, jotka sisältävät diagnoosien nimiä kuten korkea verenpaine, hyvänlaatuinen korkea verenpaine, verenpaineen kriisi.
- Ainakin yksi resepti viidestä suuresta verenpainelääkeryhmästä: angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE-estäjät), angiotensiini II -reseptorinsalpaajat (ARB-salpaajat), beetasalpaajat, kalsiumkanavansalpaajat (CCB-salpaajat) tai diureetit. Lisäksi ei saa olla mitään tietoja ACE-estäjien, ARB-salpaajien tai CCB-salpaajien resepteistä 12 kuukauden ajalta ennen ensimmäistä ACE-estäjä-, ARB-salpaaja- tai CCB-salpaajareseptiä.
- Ikä ≥18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen poikkeavuudet tai virheet (kuten virheellisesti kirjattu kuolinpäivämäärä).
- ACE-estäjien, ARB-salpaajien ja CCB-salpaajien kahden tai kolmen lääkeryhmän samanaikainen käyttö milloin tahansa.
- Mikä tahansa kirjattu keuhkokuumeen diagnoosi ennen ensimmäisen verenpainelääkkeen aloittamista. Keuhkokuumeen määritelmä: ICD-10-koodit J12–J18 tai J69 tai sairaalahoidon/avohoidon potilastiedot, jotka sisältävät diagnoosien nimiä kuten keuhkotulehdus, keuhkokuume, keuhkoinfektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACEI:lle altistunut ryhmä
Äskettäin Aloitettu ACEI
|
Tähän tutkimukseen sisältyvät angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE-estäjät) olivat Captopriili, Enalapriili, Lisinopriili, Perindopriili, Ramipriili, Quinapriili, Benazepriili, Cilazapriili, Fosinopriili, Trandolapriili, Spirapriili, Delapriili, Moexipriili, Temocapriili, Zofenopriili ja Imidapriili.
|
|
ARB:lle altistunut ryhmä
Uusi ARB-alkulääkitys
|
Tähän analyysiin sisällytetyt angiotensiinireseptorinsalpaajat (ARB:t) olivat Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartaanimedoksomiili, Azilsartaanimedoksomiili ja Fimasartan.
|
|
CCB-altistunut ryhmä1
Vastikään aloitettu CCB
|
Tässä tutkimuksessa aktiivisena vertailukohteena arvioidut kalsiumkanavasalpaajat (CCB:t) sisälsivät kattavan luettelon, mukaan lukien Amlodipini, Felodipini, Isradipini, Nikardipini, Nifedipini, Nimodipini, Nitrendipini, Latsidipini, Nilvadipini, Manidipini, Barnidipini, Lerkänidipini, Silnidipini, Benidipini, Klevidipini, Mibefradili, Verapamili, Gallopamili, Diltiatseemi, Fendiliini ja Bepridiili.
|
|
CCB-altistunut ryhmä2
Uudelleen aloitettu CCB
|
Tässä tutkimuksessa aktiivisena vertailukohteena arvioidut kalsiumkanavasalpaajat (CCB:t) sisälsivät kattavan luettelon, mukaan lukien Amlodipini, Felodipini, Isradipini, Nikardipini, Nifedipini, Nimodipini, Nitrendipini, Latsidipini, Nilvadipini, Manidipini, Barnidipini, Lerkänidipini, Silnidipini, Benidipini, Klevidipini, Mibefradili, Verapamili, Gallopamili, Diltiatseemi, Fendiliini ja Bepridiili.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeisen keuhkokuumeen esiintyminen
Aikaikkuna: Seurantapäätepiste määriteltiin seuraavista tapahtumista ensimmäisenä esiintyvänä: keuhkokuumeen diagnoosi, kuolema, viimeisen saatavilla olevan sairauskertomuksen päivämäärä tietokannassa tai tutkimusjakson päättymispäivä (31. joulukuuta 2024).
|
Seurantapäätepiste määriteltiin seuraavista tapahtumista ensimmäisenä esiintyvänä: keuhkokuumeen diagnoosi, kuolema, viimeisen saatavilla olevan sairauskertomuksen päivämäärä tietokannassa tai tutkimusjakson päättymispäivä (31. joulukuuta 2024).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Sydän-
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Kalsiumkanavan salpaajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- XFan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .