Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van Angiotensineconverterend Enzymremmers en Angiotensine Receptor Blokkers met Post-Beroerte Pneumonie: Een Real-World Retrospectieve Cohortstudie

23 november 2025 bijgewerkt door: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Associatie van Angiotensineconverterende Enzymremmers en Angiotensine Receptorblokkers met Post-Beroerte Pneumonie: Een Real-World Retrospectieve Cohortstudie

Het doel van deze retrospectieve cohortstudie is om te bepalen of Angiotensine-Converterend Enzymremmers (ACE-remmers) en Angiotensine-Receptorblokkers (ARB's) het risico op post-stroke-pneumonie kunnen verlagen. Met een actieve vergelijkingsgroep en een nieuw-gebruiker-ontwerp hebben we nieuwe gebruikers van Calciumkanaalblokkers (CCB's) geselecteerd als de referentiegroep om te vergelijken met nieuwe gebruikers van ACE-remmers/ARB's.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

13656

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diagnose van zowel beroerte als hypertensie, met de eerste diagnosedata voor beide aandoeningen binnen de periode van 1 januari 2016 tot en met 31 december 2024

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van zowel een beroerte als hypertensie, waarbij de initiële diagnosedata voor beide aandoeningen binnen de periode van 1 januari 2016 tot en met 31 december 2024 vallen. Definitie van Beroerte: Internationale Classificatie van Ziekten, 10e Revisie (ICD-10) codes I60-I64, of een primaire diagnose van beroerte-gerelateerde aandoeningen in medische dossiers van patiënten/poliklinieken, waaronder maar niet beperkt tot: cerebrale bloeding, hemorragische beroerte, cerebraal infarct, ischemische beroerte, cerebrale ischemie, hersenstaminfarct. Definitie van Hypertensie: ICD-10 code I10, of medische dossiers van patiënten/poliklinieken met diagnostische namen zoals hypertensie, benigne hypertensie, hypertensieve crisis.
  2. Minstens één voorschrift ingevuld van een van de vijf belangrijke klassen van antihypertensiva: Angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), Angiotensine II-receptorblokkers (ARB's), Bètablokkers, Calciumkanaalblokkers (CCB's), of Diuretica. Bovendien mag er geen registratie zijn van enig ACE-remmer-, ARB- of CCB-voorschrift binnen de 12 maanden onmiddellijk voorafgaand aan het eerste ACE-remmer-, ARB- of CCB-voorschrift.
  3. Leeftijd ≥18 jaar.

Exclusiecriteria:

  1. Gegevensanomalieën of fouten (zoals een onjuist geregistreerde sterfdatum).
  2. Gelijktijdig gebruik van twee of drie medicatieklassen uit ACE-remmers, ARB's en CCB's op enig moment.
  3. Enige geregistreerde diagnose van longontsteking voorafgaand aan de start van het eerste antihypertensivum. Definitie van Longontsteking: ICD-10 codes J12-J18 of J69, of medische dossiers van patiënten/poliklinieken met diagnostische namen zoals longinfectie, longontsteking, longinfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ACEI-blootgestelde groep
Nieuw Geïnitieerde ACEI
Geneesmiddel: angiotensineconverterende-enzymremmers
De angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers) in deze studie omvatten Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril en Imidapril.
ARB-blootgestelde groep
Nieuw geïnitieerde ARB
Geneesmiddel: Angiotensine II-receptorblokkers
De Angiotensine II Receptor Blokkers (ARB's) die in deze analyse zijn opgenomen, waren Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil en Fimasartan.
CCB-blootgestelde groep1
Nieuw Geïnitieerde CCB
Geneesmiddel: Calciumkanaalblokkers
De calciumantagonisten (CCB's) die in deze studie werden geëvalueerd als de actieve comparator omvatten een uitgebreide lijst, waaronder Amlodipine, Felodipine, Isradipine, Nicardipine, Nifedipine, Nimodipine, Nitrendipine, Lacidipine, Nilvadipine, Manidipine, Barnidipine, Lercanidipine, Cilnidipine, Benidipine, Clevidipine, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendiline en Bepridil.
CCB-blootgestelde groep2
Nieuw Geïnitieerde CCB
Geneesmiddel: Calciumkanaalblokkers
De calciumantagonisten (CCB's) die in deze studie werden geëvalueerd als de actieve comparator omvatten een uitgebreide lijst, waaronder Amlodipine, Felodipine, Isradipine, Nicardipine, Nifedipine, Nimodipine, Nitrendipine, Lacidipine, Nilvadipine, Manidipine, Barnidipine, Lercanidipine, Cilnidipine, Benidipine, Clevidipine, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendiline en Bepridil.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorkomen van post-stroke pneumonie
Tijdsspanne: Het vervolgeindpunt werd gedefinieerd als de vroegst optredende van de volgende gebeurtenissen: een diagnose van longontsteking, overlijden, de datum van het laatst beschikbare medisch dossier in de database, of het einde van de studieperiode (31 december 2024).
Het vervolgeindpunt werd gedefinieerd als de vroegst optredende van de volgende gebeurtenissen: een diagnose van longontsteking, overlijden, de datum van het laatst beschikbare medisch dossier in de database, of het einde van de studieperiode (31 december 2024).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XFan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren