Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek inhibitorów konwertazy angiotensyny i blokerów receptora angiotensyny z zapaleniem płuc po udarze: retrospektywne badanie kohortowe w warunkach rzeczywistych

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Związek inhibitorów konwertazy angiotensyny i blokerów receptora angiotensyny z zapaleniem płuc po udarze mózgu: retrospektywne badanie kohortowe w warunkach rzeczywistych

Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest ustalenie, czy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) i blokery receptora angiotensyny (ARB) mogą obniżyć ryzyko zapalenia płuc po udarze. Z aktywnym komparatorem w nowym projekcie użytkownika wybraliśmy nowych użytkowników blokerów kanału wapniowego (CCB) jako grupę referencyjną do porównania z nowymi użytkownikami ACEI/ARB.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

13656

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie udaru mózgu i nadciśnienia tętniczego, przy czym daty początkowej diagnozy obu schorzeń mieszczą się w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie udaru mózgu i nadciśnienia tętniczego, przy czym daty pierwszego rozpoznania obu schorzeń muszą przypadać w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2024 r. Definicja udaru mózgu: kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, 10. rewizja (ICD-10) I60-I64 lub pierwotne rozpoznanie schorzeń związanych z udarem w dokumentacji medycznej szpitalnej/ambulatoryjnej, w tym, ale nie ograniczając się do: krwotok mózgowy, udar krwotoczny, zawał mózgu, udar niedokrwienny, niedokrwienie mózgu, zawał pnia mózgu. Definicja nadciśnienia tętniczego: kod ICD-10 I10 lub dokumentacja medyczna szpitalna/ambulatoryjna zawierająca nazwy rozpoznań takie jak nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie łagodne, przełom nadciśnieniowy.
  2. Co najmniej jedna recepta zrealizowana na leki z dowolnej z pięciu głównych klas leków przeciwnadciśnieniowych: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), blokery receptora angiotensyny II (ARB), beta-blokery, blokery kanału wapniowego (CCB) lub diuretyki. Ponadto, nie może być żadnego zapisu o realizacji recept na ACEI, ARB lub CCB w ciągu 12 miesięcy bezpośrednio poprzedzających pierwszą receptę na ACEI, ARB lub CCB.
  3. Wiek ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Anomalie lub błędy danych (takie jak nieprawidłowo odnotowana data zgonu).
  2. Jednoczesne stosowanie dwóch lub trzech klas leków spośród ACEI, ARB i CCB w dowolnym momencie.
  3. Jakiekolwiek odnotowane rozpoznanie zapalenia płuc przed rozpoczęciem przyjmowania pierwszego leku przeciwnadciśnieniowego. Definicja zapalenia płuc: kody ICD-10 J12-J18 lub J69 lub dokumentacja medyczna szpitalna/ambulatoryjna zawierająca nazwy rozpoznań takie jak zakażenie płuc, zapalenie płuc, infekcja płucna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksponowana na ACEI
Nowo Wprowadzone Inhibitory ACE
Lek: inhibitory konwertazy angiotensyny
Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) w tym badaniu obejmowały Kaptopryl, Enalapryl, Lizynopryl, Perindopryl, Ramipryl, Kinapryl, Benazepryl, Cilazapryl, Fozynopryl, Trandolapryl, Spirapryl, Delapryl, Moksypryl, Temokapryl, Zofenopryl oraz Imidapryl.
Grupa narażona na ARB
Nowo Zainicjowany ARB
Lek: Blokery receptora angiotensyny
Blokery receptora angiotensyny (ARB) uwzględnione w tej analizie to: Losartan, Eprosartan, Walsartan, Irbesartan, Kandesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoksomil, Azilsartan Medoksomil oraz Fimasartan.
Grupa 1 eksponowana na CCB
Nowo wdrożony CCB
Lek: Blokery kanałów wapniowych
Blokery kanału wapniowego (CCB) oceniane jako aktywny komparator w tym badaniu obejmowały kompleksową listę, w tym Amlodypinę, Felodypinę, Isradypinę, Nikardypinę, Nifedypinę, Nimodypinę, Nitrendypinę, Lacyndypinę, Nilwadypinę, Manidypinę, Barnidypinę, Lerkanydypinę, Cilnidypinę, Benidypinę, Klewidypinę, Mibefradyl, Werapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilinę i Bepridyl.
CCB-exposed group2
Nowo włączony antagonista kanału wapniowego
Lek: Blokery kanałów wapniowych
Blokery kanału wapniowego (CCB) oceniane jako aktywny komparator w tym badaniu obejmowały kompleksową listę, w tym Amlodypinę, Felodypinę, Isradypinę, Nikardypinę, Nifedypinę, Nimodypinę, Nitrendypinę, Lacyndypinę, Nilwadypinę, Manidypinę, Barnidypinę, Lerkanydypinę, Cilnidypinę, Benidypinę, Klewidypinę, Mibefradyl, Werapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilinę i Bepridyl.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zapalenia płuc po udarze
Ramy czasowe: Punkt końcowy obserwacji zdefiniowano jako najwcześniejsze wystąpienie któregokolwiek z następujących zdarzeń: diagnoza zapalenia płuc, zgon, data ostatniego dostępnego zapisu medycznego w bazie danych lub koniec okresu badania (31 grudnia 2024 r.).
Punkt końcowy obserwacji zdefiniowano jako najwcześniejsze wystąpienie któregokolwiek z następujących zdarzeń: diagnoza zapalenia płuc, zgon, data ostatniego dostępnego zapisu medycznego w bazie danych lub koniec okresu badania (31 grudnia 2024 r.).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XFan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj