Asociace inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu a blokátorů receptorů pro angiotensin s pneumonií po cévní mozkové příhodě: retrospektivní kohortová studie reálné praxe
23. listopadu 2025 aktualizováno: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Asociace inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátorů receptoru pro angiotenzin s pneumonií po cévní mozkové příhodě: retrospektivní kohortová studie z reálné klinické praxe
Cílem této retrospektivní kohortové studie je zjistit, zda inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) a blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB) mohou snížit riziko pneumonie po cévní mozkové příhodě.
S aktivním komparátorem a designem pro nové uživatele jsme vybrali nové uživatele blokátorů kalciových kanálů (CCB) jako referenční skupinu pro srovnání s novými uživateli ACEI/ARB.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
13656
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaonong Fan
- Telefonní číslo: +86 139 0208 0823
- E-mail: fanxiaonong@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnóza jak cévní mozkové příhody, tak hypertenze, přičemž počáteční datum diagnózy obou onemocnění spadá do období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2024
Popis
Inkluzní kritéria:
- Diagnóza cévní mozkové příhody a hypertenze, přičemž počáteční data diagnózy obou stavů spadají do období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2024. Definice cévní mozkové příhody: Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10) kódy I60-I64, nebo primární diagnóza stavů souvisejících s cévní mozkovou příhodou v lékařských záznamech hospitalizovaných/ambulantních pacientů, včetně, ale ne omezeno na: mozkové krvácení, hemoragická cévní mozková příhoda, mozkový infarkt, ischemická cévní mozková příhoda, mozková ischemie, infarkt mozkového kmene. Definice hypertenze: MKN-10 kód I10, nebo lékařské záznamy hospitalizovaných/ambulantních pacientů obsahující diagnostické názvy jako hypertenze, benigní hypertenze, hypertenzní krize.
- Alespoň jeden předepsaný lék z kterékoli z pěti hlavních tříd antihypertenziv: inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACEI), blokátory receptoru pro angiotensin II (ARB), beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů (CCB) nebo diuretika. Dále nesmí existovat žádný záznam o předpisu ACEI, ARB nebo CCB v průběhu 12 měsíců bezprostředně předcházejících prvnímu předpisu ACEI, ARB nebo CCB.
- Věk ≥18 let.
Exkluzní kritéria:
- Anomálie nebo chyby v datech (jako nepřesně zaznamenané datum úmrtí).
- Současné užívání dvou nebo tří tříd léků mezi ACEI, ARB a CCB kdykoli.
- Jakákoli zaznamenaná diagnóza pneumonie před zahájením první antihypertenzní medikace. Definice pneumonie: MKN-10 kódy J12-J18 nebo J69, nebo lékařské záznamy hospitalizovaných/ambulantních pacientů obsahující diagnostické názvy jako plicní infekce, pneumonie, infekce plic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina vystavená ACEI
Nově zahájený ACEI
|
Inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI) v této studii zahrnovaly Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril a Imidapril.
|
|
ARB-exponovaná skupina
Nově zahájená léčba ARB
|
Angiotensinové receptory blokátory (ARB) zahrnuté v této analýze byly Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil a Fimasartan.
|
|
Skupina vystavená CCB1
Nově zahájený CCB
|
Kalciové kanály blokující léky (CCBs) vyhodnocené jako aktivní komparátor v této studii zahrnovaly komplexní seznam, včetně Amlodipinu, Felodipinu, Isradipinu, Nicardipinu, Nifedipinu, Nimodipinu, Nitrendipinu, Lacidipinu, Nilvadipinu, Manidipinu, Barnidipinu, Lercanidipinu, Cilnidipinu, Benidipinu, Clevidipinu, Mibefradilu, Verapamilu, Gallopamilu, Diltiazemu, Fendilinu a Bepridilu.
|
|
Skupina vystavená CCB2
Nově zahájený CCB
|
Kalciové kanály blokující léky (CCBs) vyhodnocené jako aktivní komparátor v této studii zahrnovaly komplexní seznam, včetně Amlodipinu, Felodipinu, Isradipinu, Nicardipinu, Nifedipinu, Nimodipinu, Nitrendipinu, Lacidipinu, Nilvadipinu, Manidipinu, Barnidipinu, Lercanidipinu, Cilnidipinu, Benidipinu, Clevidipinu, Mibefradilu, Verapamilu, Gallopamilu, Diltiazemu, Fendilinu a Bepridilu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pneumonie po cévní mozkové příhodě
Časové okno: Koncový bod sledování byl definován jako nejčasnější výskyt některé z následujících událostí: diagnóza pneumonie, úmrtí, datum posledního dostupného zdravotního záznamu v databázi nebo konec sledovacího období (31. prosince 2024).
|
Koncový bod sledování byl definován jako nejčasnější výskyt některé z následujících událostí: diagnóza pneumonie, úmrtí, datum posledního dostupného zdravotního záznamu v databázi nebo konec sledovacího období (31. prosince 2024).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Hormony a látky regulující vápník
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymů
- Membránové transportní modulátory
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Kardiovaskulární činidla
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Blokátory vápníkových kanálů
Další identifikační čísla studie
- XFan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .