Связь ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов рецепторов ангиотензина с пневмонией после инсульта: ретроспективное когортное исследование реальной клинической практики
23 ноября 2025 г. обновлено: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Ассоциация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов рецепторов ангиотензина с пост-инсультной пневмонией: ретроспективное когортное исследование в реальных условиях
Целью этого ретроспективного когортного исследования является определение того, могут ли ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) снизить риск развития пневмонии после инсульта.
Используя дизайн с активным компаратором и новыми пользователями, мы выбрали новых пользователей блокаторов кальциевых каналов (БКК) в качестве контрольной группы для сравнения с новыми пользователями ИАПФ/БРА.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
13656
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaonong Fan
- Номер телефона: +86 139 0208 0823
- Электронная почта: fanxiaonong@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагноз как инсульта, так и гипертонии, причём даты первоначальной постановки диагноза обоих состояний попадают в период с 1 января 2016 года по 31 декабря 2024 года
Описание
Критерии включения:
- Диагноз как инсульта, так и гипертонии, при этом даты первоначальной постановки диагноза для обоих состояний должны приходиться на период с 1 января 2016 года по 31 декабря 2024 года. Определение инсульта: коды Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) I60-I64, или первичный диагноз состояний, связанных с инсультом, в медицинских картах стационарных/амбулаторных пациентов, включая, но не ограничиваясь: внутримозговое кровоизлияние, геморрагический инсульт, инфаркт мозга, ишемический инсульт, ишемия мозга, инфаркт ствола мозга. Определение гипертонии: код МКБ-10 I10, или медицинские карты стационарных/амбулаторных пациентов, содержащие диагностические названия, такие как гипертония, доброкачественная гипертония, гипертонический криз.
- По крайней мере один рецепт на любой из пяти основных классов антигипертензивных препаратов: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов (БКК) или диуретики. Кроме того, не должно быть записей о назначении ИАПФ, БРА или БКК в течение 12 месяцев, непосредственно предшествующих первому назначению ИАПФ, БРА или БКК.
- Возраст ≥18 лет.
Критерии исключения:
- Аномалии или ошибки в данных (например, неверно записанная дата смерти).
- Одновременное применение двух или трех классов препаратов среди ИАПФ, БРА и БКК в любое время.
- Любой зарегистрированный диагноз пневмонии до начала приема первого антигипертензивного препарата. Определение пневмонии: коды МКБ-10 J12-J18 или J69, или медицинские карты стационарных/амбулаторных пациентов, содержащие диагностические названия, такие как легочная инфекция, пневмония, инфекция легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа, подвергнутая воздействию АПФ
Новоназначенный иАПФ
|
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) в этом исследовании включали Каптоприл, Эналаприл, Лизиноприл, Периндоприл, Рамиприл, Квинаприл, Беназеприл, Цилазаприл, Фозиноприл, Трандолаприл, Спираприл, Делаприл, Моэксиприл, Темокаприл, Зофеноприл и Имидаприл.
|
|
группа, подвергшаяся воздействию БРА
Новоназначенный БРА
|
В этот анализ были включены следующие блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА): Лозартан, Эпросартан, Валсартан, Ирбесартан, Кандесартан, Телмисартан, Олмесартана медоксомил, Азилсартана медоксомил и Фимасартан.
|
|
Группа 1, подвергнутая воздействию БКК
Впервые назначенный БКК
|
Блокаторы кальциевых каналов (БКК), оцененные в качестве активного компаратора в этом исследовании, включали обширный список: Амлодипин, Фелодипин, Исрадипин, Никардипин, Нифедипин, Нимодипин, Нитрендипин, Лацидипин, Нильвадипин, Манидипин, Барнидипин, Лерканидипин, Цилнидипин, Бенидипин, Клевидипин, Мибефрадил, Верапамил, Галлопамил, Дилтиазем, Фендилин и Бепридил.
|
|
Группа 2, подвергавшаяся воздействию БКК
Впервые назначенный БКК
|
Блокаторы кальциевых каналов (БКК), оцененные в качестве активного компаратора в этом исследовании, включали обширный список: Амлодипин, Фелодипин, Исрадипин, Никардипин, Нифедипин, Нимодипин, Нитрендипин, Лацидипин, Нильвадипин, Манидипин, Барнидипин, Лерканидипин, Цилнидипин, Бенидипин, Клевидипин, Мибефрадил, Верапамил, Галлопамил, Дилтиазем, Фендилин и Бепридил.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение постинсультной пневмонии
Временное ограничение: Конечной точкой последующего наблюдения считалось первое наступление любого из следующих событий: диагноз пневмонии, смерть, дата последней доступной медицинской записи в базе данных или окончание периода исследования (31 декабря 2024 года).
|
Конечной точкой последующего наблюдения считалось первое наступление любого из следующих событий: диагноз пневмонии, смерть, дата последней доступной медицинской записи в базе данных или окончание периода исследования (31 декабря 2024 года).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ферментов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Сердечно -сосудистые агенты
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Блокаторы кальциевых каналов
Другие идентификационные номера исследования
- XFan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .