- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07262710
Associazione tra Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina e Bloccanti del Recettore dell'Angiotensina con Polmonite Post-Ictus: Uno Studio di Coorte Retrospettivo nel Mondo Reale
23 novembre 2025 aggiornato da: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Associazione degli Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina e dei Bloccanti del Recettore dell'Angiotensina con la Polmonite Post-Ictus: Uno Studio di Coorte Retrospettivo nel Mondo Reale
L'obiettivo di questo studio di coorte retrospettivo è determinare se gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) e i bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) possono ridurre il rischio di polmonite post-ictus.
Con un comparatore attivo e un design per nuovi utenti, abbiamo selezionato i nuovi utilizzatori di bloccanti dei canali del calcio (CCB) come gruppo di riferimento per il confronto con i nuovi utilizzatori di ACEi/ARB.
Con un comparatore attivo e un design per nuovi utenti, abbiamo selezionato i nuovi utilizzatori di bloccanti dei canali del calcio (CCB) come gruppo di riferimento per il confronto con i nuovi utilizzatori di ACEi/ARB.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
13656
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaonong Fan
- Numero di telefono: +86 139 0208 0823
- Email: fanxiaonong@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Diagnosi di ictus e ipertensione, con le date di diagnosi iniziali per entrambe le condizioni comprese nel periodo dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2024
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus e ipertensione, con le date della diagnosi iniziale per entrambe le condizioni comprese nel periodo dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2024. Definizione di Ictus: codici della Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione (ICD-10) I60-I64, o una diagnosi primaria di condizioni correlate all'ictus nelle cartelle cliniche di ricovero/ambulatoriali, inclusi ma non limitati a: emorragia cerebrale, ictus emorragico, infarto cerebrale, ictus ischemico, ischemia cerebrale, infarto del tronco encefalico. Definizione di Ipertensione: codice ICD-10 I10, o cartelle cliniche di ricovero/ambulatoriali contenenti nomi diagnostici come ipertensione, ipertensione benigna, crisi ipertensiva.
- Almeno una prescrizione compilata per una qualsiasi delle cinque principali classi di farmaci antipertensivi: Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACEI), Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (ARB), Beta-bloccanti, Calcio-antagonisti (CCB) o Diuretici. Inoltre, non deve esserci alcun registro di prescrizioni di ACEI, ARB o CCB nei 12 mesi immediatamente precedenti la prima prescrizione di ACEI, ARB o CCB.
- Età ≥18 anni.
Criteri di esclusione:
- Anomalie o errori nei dati (come una data di morte registrata in modo impreciso).
- Uso concomitante di due o tre classi di farmaci tra ACEI, ARB e CCB in qualsiasi momento.
- Qualsiasi diagnosi registrata di polmonite prima dell'inizio del primo farmaco antipertensivo. Definizione di Polmonite: codici ICD-10 J12-J18 o J69, o cartelle cliniche di ricovero/ambulatoriali contenenti nomi diagnostici come infezione polmonare, polmonite, infezione polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo esposto ad ACEI
ACEI di nuova introduzione
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Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) in questo studio includevano Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril e Imidapril.
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Gruppo esposto agli ARB
ARB di Nuova Iniziazione
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I bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) inclusi in questa analisi erano Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil e Fimasartan.
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Gruppo 1 esposto a CCB
CCB Iniziati di Recente
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I Calcioantagonisti (CCB) valutati come comparatore attivo in questo studio comprendevano un elenco completo, tra cui Amlodipina, Felodipina, Isradipina, Nicardipina, Nifedipina, Nimodipina, Nitrendipina, Lacidipina, Nilvadipina, Manidipina, Barnidipina, Lercanidipina, Cilnidipina, Benidipina, Clevidipina, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilina e Bepridil.
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Gruppo esposto a CCB2
Calcio-antagonista di nuova introduzione
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I Calcioantagonisti (CCB) valutati come comparatore attivo in questo studio comprendevano un elenco completo, tra cui Amlodipina, Felodipina, Isradipina, Nicardipina, Nifedipina, Nimodipina, Nitrendipina, Lacidipina, Nilvadipina, Manidipina, Barnidipina, Lercanidipina, Cilnidipina, Benidipina, Clevidipina, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilina e Bepridil.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Occorrenza di polmonite post-ictus
Lasso di tempo: L'endpoint di follow-up è stato definito come la prima occorrenza di uno qualsiasi dei seguenti eventi: una diagnosi di polmonite, decesso, la data dell'ultima cartella clinica disponibile nel database o la fine del periodo di studio (31 dicembre 2024).
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L'endpoint di follow-up è stato definito come la prima occorrenza di uno qualsiasi dei seguenti eventi: una diagnosi di polmonite, decesso, la data dell'ultima cartella clinica disponibile nel database o la fine del periodo di studio (31 dicembre 2024).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
19 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della proteasi
- Inibitori enzimatici
- Modulatori del trasporto a membrana
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Agenti cardiovascolari
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Bloccanti dei canali del calcio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XFan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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