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Associazione tra Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina e Bloccanti del Recettore dell'Angiotensina con Polmonite Post-Ictus: Uno Studio di Coorte Retrospettivo nel Mondo Reale

Associazione degli Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina e dei Bloccanti del Recettore dell'Angiotensina con la Polmonite Post-Ictus: Uno Studio di Coorte Retrospettivo nel Mondo Reale

L'obiettivo di questo studio di coorte retrospettivo è determinare se gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) e i bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) possono ridurre il rischio di polmonite post-ictus.
Con un comparatore attivo e un design per nuovi utenti, abbiamo selezionato i nuovi utilizzatori di bloccanti dei canali del calcio (CCB) come gruppo di riferimento per il confronto con i nuovi utilizzatori di ACEi/ARB.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

13656

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diagnosi di ictus e ipertensione, con le date di diagnosi iniziali per entrambe le condizioni comprese nel periodo dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di ictus e ipertensione, con le date della diagnosi iniziale per entrambe le condizioni comprese nel periodo dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2024. Definizione di Ictus: codici della Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione (ICD-10) I60-I64, o una diagnosi primaria di condizioni correlate all'ictus nelle cartelle cliniche di ricovero/ambulatoriali, inclusi ma non limitati a: emorragia cerebrale, ictus emorragico, infarto cerebrale, ictus ischemico, ischemia cerebrale, infarto del tronco encefalico. Definizione di Ipertensione: codice ICD-10 I10, o cartelle cliniche di ricovero/ambulatoriali contenenti nomi diagnostici come ipertensione, ipertensione benigna, crisi ipertensiva.
  2. Almeno una prescrizione compilata per una qualsiasi delle cinque principali classi di farmaci antipertensivi: Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACEI), Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (ARB), Beta-bloccanti, Calcio-antagonisti (CCB) o Diuretici. Inoltre, non deve esserci alcun registro di prescrizioni di ACEI, ARB o CCB nei 12 mesi immediatamente precedenti la prima prescrizione di ACEI, ARB o CCB.
  3. Età ≥18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Anomalie o errori nei dati (come una data di morte registrata in modo impreciso).
  2. Uso concomitante di due o tre classi di farmaci tra ACEI, ARB e CCB in qualsiasi momento.
  3. Qualsiasi diagnosi registrata di polmonite prima dell'inizio del primo farmaco antipertensivo. Definizione di Polmonite: codici ICD-10 J12-J18 o J69, o cartelle cliniche di ricovero/ambulatoriali contenenti nomi diagnostici come infezione polmonare, polmonite, infezione polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo esposto ad ACEI
ACEI di nuova introduzione
Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) in questo studio includevano Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril e Imidapril.
Gruppo esposto agli ARB
ARB di Nuova Iniziazione
I bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) inclusi in questa analisi erano Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil e Fimasartan.
Gruppo 1 esposto a CCB
CCB Iniziati di Recente
I Calcioantagonisti (CCB) valutati come comparatore attivo in questo studio comprendevano un elenco completo, tra cui Amlodipina, Felodipina, Isradipina, Nicardipina, Nifedipina, Nimodipina, Nitrendipina, Lacidipina, Nilvadipina, Manidipina, Barnidipina, Lercanidipina, Cilnidipina, Benidipina, Clevidipina, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilina e Bepridil.
Gruppo esposto a CCB2
Calcio-antagonista di nuova introduzione
I Calcioantagonisti (CCB) valutati come comparatore attivo in questo studio comprendevano un elenco completo, tra cui Amlodipina, Felodipina, Isradipina, Nicardipina, Nifedipina, Nimodipina, Nitrendipina, Lacidipina, Nilvadipina, Manidipina, Barnidipina, Lercanidipina, Cilnidipina, Benidipina, Clevidipina, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilina e Bepridil.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occorrenza di polmonite post-ictus
Lasso di tempo: L'endpoint di follow-up è stato definito come la prima occorrenza di uno qualsiasi dei seguenti eventi: una diagnosi di polmonite, decesso, la data dell'ultima cartella clinica disponibile nel database o la fine del periodo di studio (31 dicembre 2024).
L'endpoint di follow-up è stato definito come la prima occorrenza di uno qualsiasi dei seguenti eventi: una diagnosi di polmonite, decesso, la data dell'ultima cartella clinica disponibile nel database o la fine del periodo di studio (31 dicembre 2024).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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