- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07262710
Associação dos Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina e dos Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina com Pneumonia Pós-AVC: Um Estudo Retrospetivo de Coorte do Mundo Real
23 de novembro de 2025 atualizado por: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Associação dos Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina e dos Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina com Pneumonia Pós-Acidente Vascular Cerebral: Um Estudo Retrospetivo de Coorte do Mundo Real
O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo é determinar se os Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAs) e os Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina (BRAs) podem reduzir o risco de pneumonia pós-AVC.
Com um comparador ativo e um desenho de novo utilizador, selecionámos novos utilizadores de Bloqueadores dos Canais de Cálcio (BCCs) como grupo de referência para comparar com novos utilizadores de IECAs/BRAs.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
13656
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaonong Fan
- Número de telefone: +86 139 0208 0823
- E-mail: fanxiaonong@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Diagnóstico de acidente vascular cerebral e hipertensão, com as datas de diagnóstico inicial para ambas as condições a ocorrerem no período de 1 de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2024
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral e hipertensão, com as datas de diagnóstico inicial de ambas as condições a ocorrerem no período de 1 de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2024. Definição de Acidente Vascular Cerebral: Códigos da Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão (CID-10) I60-I64, ou um diagnóstico primário de condições relacionadas com acidente vascular cerebral em registos médicos de internamento/ambulatório, incluindo, mas não limitado a: hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral hemorrágico, enfarte cerebral, acidente vascular cerebral isquémico, isquemia cerebral, enfarte do tronco cerebral. Definição de Hipertensão: Código CID-10 I10, ou registos médicos de internamento/ambulatório contendo nomes de diagnóstico como hipertensão, hipertensão benigna, crise hipertensiva.
- Pelo menos uma prescrição preenchida de qualquer uma das cinco principais classes de medicamentos anti-hipertensores: Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA), Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina II (BRA), Beta-bloqueadores, Bloqueadores dos Canais de Cálcio (BCC), ou Diuréticos. Além disso, não deve haver registo de quaisquer prescrições de IECA, BRA ou BCC nos 12 meses imediatamente anteriores à primeira prescrição de IECA, BRA ou BCC.
- Idade ≥18 anos.
Critérios de Exclusão:
- Anomalias ou erros nos dados (como uma data de óbito registada incorretamente).
- Utilização concomitante de duas ou três classes de medicamentos entre IECA, BRA e BCC em qualquer momento.
- Qualquer diagnóstico registado de pneumonia antes do início da primeira medicação anti-hipertensora. Definição de Pneumonia: Códigos CID-10 J12-J18 ou J69, ou registos médicos de internamento/ambulatório contendo nomes de diagnóstico como infeção pulmonar, pneumonia, infeção pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo exposto a IECA
Iniciado Recentemente com IECA
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Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACEIs) neste estudo incluíram Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril e Imidapril.
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Grupo exposto a ARB
Nova Iniciação de ARB
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Os bloqueadores dos recetores da angiotensina (BRA) incluídos nesta análise foram Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil e Fimasartan.
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Grupo 1 exposto a CCB
Novo Iniciado de BCC
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Os Bloqueadores dos Canais de Cálcio (BCC) avaliados como comparador ativo neste estudo incluíram uma lista abrangente, entre os quais Amlodipina, Felodipina, Isradipina, Nicardipina, Nifedipina, Nimodipina, Nitrendipina, Lacidipina, Nilvadipina, Manidipina, Barnidipina, Lercanidipina, Cilnidipina, Benidipina, Clevidipina, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilina e Bepridil.
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Grupo exposto a CCB2
CCB Iniciado Recentemente
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Os Bloqueadores dos Canais de Cálcio (BCC) avaliados como comparador ativo neste estudo incluíram uma lista abrangente, entre os quais Amlodipina, Felodipina, Isradipina, Nicardipina, Nifedipina, Nimodipina, Nitrendipina, Lacidipina, Nilvadipina, Manidipina, Barnidipina, Lercanidipina, Cilnidipina, Benidipina, Clevidipina, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilina e Bepridil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de pneumonia pós-AVC
Prazo: O ponto final de seguimento foi definido como a ocorrência mais precoce de qualquer um dos seguintes eventos: um diagnóstico de pneumonia, morte, a data do último registo médico disponível na base de dados, ou o final do período de estudo (31 de dezembro de 2024).
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O ponto final de seguimento foi definido como a ocorrência mais precoce de qualquer um dos seguintes eventos: um diagnóstico de pneumonia, morte, a data do último registo médico disponível na base de dados, ou o final do período de estudo (31 de dezembro de 2024).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Agentes cardiovasculares
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Antagonistas do Receptor de Angiotensina
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- XFan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .