医療テレビドラマが喘息に関するリテラシー向上に与える影響

喘息は、気道炎症、気管支過敏症、および一過性で間欠的な気道閉塞を含む複雑な免疫媒介メカニズムに従って、小児および成人に影響を及ぼす重要な慢性非感染性疾患です。 喘息は小児期における最も一般的な慢性疾患です。 2025年に発表された現在の世界的な実証的研究では、喘息が約2億6000万人に影響を及ぼし、世界的に約45万5000人の死亡の原因となっていると推定されています。 喘息の罹患率と死亡率の高い性質にもかかわらず、この重要な状態に関する認識と知識は、いくつかの集団において依然として低いままです。 この知識のギャップは、治療への遵守率の低下を引き起こす可能性があります。 研究により、メディアエンターテイメントは、若年層において望ましい行動変容のために複雑な健康情報を伝えるために使用できる強力なツールであることが示されています。 したがって、この二群ランダム化比較試験（RCT）は、異なる文化的背景と国からの（事前の医学的知識を持たない）個人のサンプルにおいて、医療テレビドラマの視聴が喘息に及ぼす影響を評価することを目的としています。 このオンライン二群RCTから得られる知見は、喘息予防と管理の分野における既存の知識に貢献し、若年成人を対象とした健康教育介入の計画のための政策提言の方向性を示すのに役立ちます。

方法 研究デザイン この研究は、オンライン、非盲検、並行群、二群RCTであり、健康介入の効果を評価するために広く使用されている厳密なデザインです。 この試験は、医療テレビドラマのエピソードが若年成人の喘息関連ヘルスリテラシーに及ぼす影響を明らかにすることを目的とします。 このデザインは、エンターテイメントメディアが健康知識を向上させ、行動変容に影響を与える可能性があることを示唆するエビデンスに基づいています。 参加者は、介入群（エピソードを視聴する）または対照群（視聴なし）のいずれかに無作為に割り当てられ、介入前後の知識スコアが比較されます。 この研究は、RCTの報告に関するCONSORT（臨床試験報告統一基準）2010ガイドラインに従います。

研究設定と参加者。 この試験は完全にオンラインで実施され、コスト効率性、アクセシビリティ、地理的に多様な人口に到達する可能性から、ますます採用されている提供モデルです。 参加者は、Facebook、Instagram、WhatsApp、X（旧Twitter）などのソーシャルメディアプラットフォームを使用して募集され、これらは以前に健康研究におけるデジタル募集に効果的であることが示されています。

デジタル健康研究の倫理ガイドラインに従い、同意を提供した者のみが研究に登録されます。

サンプルサイズの決定 サンプルサイズは、統計的検定力分析のための確立されたツールであるG*Powerバージョン3.1を使用して計算されます。 両側独立標本t検定を仮定し、アルファレベル0.05、検定力0.80、および大きな効果量（Cohen's d = 0.83）を想定すると、必要な最小サンプルサイズは48名（各群24名）となります。 このサンプルサイズは、喘息関連知識の結果における大きな差を検出するのに十分な検定力を提供します。

無作為化と割り付け インフォームドコンセント後、参加者は1:1の比率で介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 無作為化は、くじ引き技術を使用して手動で実行され、均等な割り付けを確保し、割り付けバイアスを最小限に抑えます。 メディア介入の可視性の性質上、参加者の盲検化は不可能であり、したがってこの研究は非盲検デザインを採用します。

介入 介入群の参加者は、喘息関連の臨床シナリオを劇的に描写している『Dr.HOUSE』シーズン1エピソード1を視聴するように求められます。 先行研究は、医療テレビドラマが視聴者のヘルスリテラシーを向上させ、特に若年層の意思決定に影響を与えることができることを実証しています。 エピソード視聴後、参加者は構造化された事後テスト質問票を完了します。

対照群の参加者は、同じ時間間隔で同じ質問票を完了しますが、メディア介入は視聴しません。 研究期間中、いずれの群にも追加の教育コンテンツは提供されません。

研究ツール このRCTで使用される研究ツールは、事前テストと事後テストの質問票です。 両方の質問票は、特に参加者の社会人口統計学的特性と喘息に関する知識に関するデータを取得します。

内容妥当性を確保するため、質問票の初期草案は呼吸器医学の2人の臨床専門家によってレビューされます。 明確さ、理解度、および実施時間を評価するために、（登録基準を満たすが試験から除外される）5名を対象としたパイロットテストが実施されます。 パイロットからのフィードバックは、項目の構造と言葉遣いの小幅な改訂に反映されます。

介入群の参加者は、エピソード視聴前の事前テストとして、および直後の事後テストとして質問票を完了します。 対照群の参加者は、エピソードを視聴せずに、対応する時間点で同じ質問票を完了します。 各正解は1点となり、最大スコアは10点です。 このアウトカム指標は認知的な知識獲得に焦点を当てており、行動意図やメディア認識などの二次的アウトカムは評価されません。

データは、Google Forms®を介した暗号化されたデジタルフォームを使用して収集されます。 すべての回答にはタイムスタンプが付され、研究チームのみがアクセス可能なパスワードで保護された機関サーバーに自動的に保存されます。 欠損データが20％を超える回答は、品質を確保するために分析から除外されます。 追加の品質管理手順には、矛盾する回答、異常に速い完了時間（例：1分未満）、およびIPとタイムスタンプの監視によって識別される可能性のある重複提出のスクリーニングが含まれます。

統計分析 記述統計（平均、標準偏差、頻度を含む）を使用して、参加者の人口統計データとアウトカムデータを要約します。 推測統計分析では、対応のあるt検定を適用して群内の知識スコアの変化（事前テスト対事後テスト）を評価し、独立標本t検定を使用して介入群と対照群の間の変化を比較します。 Shapiro-Wilk検定を使用して、スコア分布の正規性を評価します。 正規性の仮定が満たされない場合、Wilcoxonの符号順位検定やMann-Whitney U検定などの適切なノンパラメトリック検定が使用されます。 p値＜0.05が統計的に有意と見なされます。

倫理的配慮 倫理承認は、ナイジェリアのカレブ大学の機関審査委員会（CUL 25/0877）から取得されています。 すべての参加者は、登録前に電子的なインフォームドコンセントを提供します。 彼らは、いつでも罰則なく研究から撤退する権利があることを知らされます。 すべての手順は、ヒトを対象とするデジタル研究に関する国際倫理基準に準拠します。

試験タイムライン 参加者の募集と事前テストは第2週と第3週に行われます。 介入は第4週に実施され、事後テストは第8週から第9週に行われます。データのクリーニングと分析は第10週と第11週に行われ、結果は第12週から第16週にまとめられ、公表されます。