Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de las series de televisión médicas en la mejora de la alfabetización sobre el asma

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Emeka Okeke, Cephas Health Research Initiative Inc, Ibadan, Nigeria

El Impacto de las Series de Televisión Médicas en la Mejora de la Alfabetización sobre el Asma: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Abierto de Dos Brazos en Línea.

El asma es una importante enfermedad crónica no transmisible que afecta a niños y adultos a través de un mecanismo inmunomediado complejo que implica inflamación de las vías respiratorias, hiperreactividad bronquial y obstrucción transitoria e intermitente de las vías respiratorias. Un estudio empírico global actual, publicado en 2025, estimó que el asma afecta a aproximadamente 260 millones de personas y es responsable de alrededor de 455.000 muertes a nivel mundial. A pesar de la naturaleza del asma cargada de morbilidad y mortalidad, la concienciación y el conocimiento sobre esta importante afección siguen siendo bajos entre varias poblaciones. Cabe destacar que ningún estudio de intervención multinacional conocido ha investigado jamás la eficacia, la aceptabilidad y la usabilidad de los programas de televisión médicos para educar a los jóvenes sobre el asma. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos tiene como objetivo evaluar el impacto de ver un drama médico de televisión sobre el asma en una muestra de individuos (sin conocimientos médicos previos) de diferentes orígenes culturales y países.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma es una importante enfermedad crónica no transmisible que afecta a niños y adultos a través de un complejo mecanismo inmunomediado que implica inflamación de las vías respiratorias, hiperreactividad bronquial y obstrucción transitoria e intermitente de las vías respiratorias. El asma es la enfermedad crónica más común en la infancia. Un estudio empírico global reciente, publicado en 2025, estimó que el asma afecta a aproximadamente 260 millones de personas y es responsable de alrededor de 455.000 muertes en todo el mundo. A pesar de la naturaleza cargada de morbilidad y mortalidad del asma, la concienciación y el conocimiento sobre esta importante afección siguen siendo bajos entre varias poblaciones. Esta brecha de conocimiento puede causar una mala adherencia al tratamiento. Los estudios han demostrado que el entretenimiento mediático es una herramienta potente que puede utilizarse para transmitir información sanitaria compleja para lograr un cambio de comportamiento deseado entre los jóvenes. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos tiene como objetivo evaluar el impacto de ver un drama médico de televisión sobre el asma en una muestra de individuos (sin conocimientos médicos previos) de diferentes orígenes culturales y países. Las perspectivas obtenidas de este ECA en línea de dos brazos contribuirán al conocimiento existente en el área de la prevención y control del asma, y ayudarán a orientar las recomendaciones políticas para planificar intervenciones de educación sanitaria dirigidas a adultos jóvenes.

MÉTODOS Diseño del estudio Este estudio será un ECA en línea, abierto, de grupos paralelos y dos brazos, un diseño riguroso ampliamente utilizado para evaluar la efectividad de las intervenciones sanitarias. El ensayo tiene como objetivo determinar el impacto de un episodio de drama médico de televisión en la alfabetización sanitaria relacionada con el asma entre adultos jóvenes. El diseño se basará en evidencias que sugieren que los medios de entretenimiento pueden mejorar el conocimiento sanitario e influir en el cambio de comportamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (que verá el episodio) o a un grupo de control (sin exposición), y se compararán sus puntuaciones de conocimiento antes y después de la intervención. El estudio seguirá las directrices CONSORT (Estándares Consolidados de Informes de Ensayos) 2010 para la presentación de informes de ECA.

Entorno del estudio y participantes. El ensayo se realizará completamente en línea, un modelo de entrega adoptado cada vez más por su rentabilidad, accesibilidad y potencial para llegar a una población geográficamente diversa. Los participantes serán reclutados utilizando plataformas de redes sociales como Facebook, Instagram, WhatsApp y X (antes Twitter), que previamente han demostrado ser efectivas para el reclutamiento digital en investigación sanitaria.

Solo aquellos que den su consentimiento serán incluidos en el estudio, de acuerdo con las pautas éticas para la investigación sanitaria digital.

Determinación del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculará utilizando G*Power versión 3.1, una herramienta bien establecida para el análisis de potencia estadística. Suponiendo una prueba t de muestras independientes de dos colas, un nivel alfa de 0.05, una potencia de 0.80 y un tamaño del efecto grande (d de Cohen = 0.83), el tamaño de muestra mínimo requerido será de 48 participantes, con 24 participantes por grupo. Este tamaño de muestra proporcionará suficiente potencia para detectar grandes diferencias en los resultados de conocimiento relacionados con el asma.

Aleatorización y asignación Tras el consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de intervención o de control. La aleatorización se ejecutará manualmente utilizando una técnica de sorteo, garantizando una asignación equitativa y minimizando el sesgo de asignación. Debido a la naturaleza visible de la intervención mediática, el enmascaramiento de los participantes no será posible, y el estudio adoptará por tanto un diseño abierto.

Intervención Se pedirá a los participantes en el brazo de intervención que vean House M.D., Temporada 1, Episodio 1, que incluye representaciones dramatizadas de escenarios clínicos relacionados con el asma. Investigaciones previas han demostrado que los dramas médicos de televisión pueden mejorar la alfabetización sanitaria de los espectadores e influir en la toma de decisiones, particularmente en audiencias más jóvenes. Después de ver el episodio, los participantes completarán un cuestionario estructurado posterior a la prueba.

Los participantes en el grupo de control completarán el mismo cuestionario en los mismos intervalos de tiempo, pero no verán la intervención mediática. No se proporcionará contenido educativo adicional a ninguno de los grupos durante el período de estudio.

Instrumentos del estudio Los instrumentos de estudio que se utilizarán en este ECA son un cuestionario de preprueba y posprueba. Ambos cuestionarios obtendrán, entre otros, datos sobre las características sociodemográficas de los participantes y su conocimiento sobre el asma.

Para garantizar la validez de contenido, el borrador inicial del cuestionario será revisado por dos expertos clínicos en medicina respiratoria. Se realizará una prueba piloto con cinco individuos (que cumplan los criterios de inclusión pero excluidos del ensayo) para evaluar la claridad, comprensión y tiempo de administración. Los comentarios de la prueba piloto informarán revisiones menores en la estructura y redacción de los ítems.

Los participantes en el grupo de intervención completarán el cuestionario como preprueba antes de ver el episodio y como posprueba inmediatamente después. Los participantes del grupo de control completarán el mismo cuestionario en momentos equivalentes sin ver el episodio. Cada respuesta correcta puntuará un punto, obteniendo una puntuación máxima de 10. Esta medida de resultado se centra exclusivamente en la adquisición de conocimiento cognitivo, y no se evaluarán resultados secundarios como la intención conductual o la percepción mediática.

Los datos se recopilarán utilizando formularios digitales encriptados a través de Google Forms®. Todas las respuestas serán marcadas con fecha y hora y almacenadas automáticamente en servidores institucionales protegidos con contraseña a los que solo tendrá acceso el equipo de investigación. Las respuestas con más del 20% de datos faltantes serán excluidas del análisis para garantizar la calidad. Los procedimientos adicionales de control de calidad incluirán la detección de respuestas contradictorias, tiempos de finalización inusualmente rápidos (por ejemplo, menos de un minuto) y posibles envíos duplicados identificados mediante monitoreo de IP y marca de tiempo.

Análisis estadístico Se utilizarán estadísticas descriptivas, incluyendo medias, desviaciones estándar y frecuencias, para resumir los datos demográficos de los participantes y los resultados. Para el análisis inferencial, se aplicarán pruebas t pareadas para evaluar los cambios intragrupo en las puntuaciones de conocimiento (preprueba vs. posprueba), mientras que las pruebas t de muestras independientes compararán los cambios entre los grupos de intervención y control. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para evaluar la normalidad de las distribuciones de puntuaciones. Cuando se violen los supuestos de normalidad, se utilizarán pruebas no paramétricas apropiadas como la prueba de rangos con signo de Wilcoxon y la prueba U de Mann-Whitney. Un valor p < 0.05 se considerará estadísticamente significativo.

Consideraciones éticas Se ha obtenido la aprobación ética del Comité de Revisión Institucional de la Universidad Caleb, Nigeria (CUL 25/0877). Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado electrónico antes de la inscripción. Se les informará de su derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin penalización. Todos los procedimientos cumplirán con los estándares éticos internacionales para la investigación digital con sujetos humanos.

Cronograma del ensayo El reclutamiento de participantes y la preprueba se realizarán en las semanas 2 y 3. La intervención se administrará en la semana 4, y la posprueba se realizará en las semanas 8 a 9. La limpieza y análisis de datos se realizaron en las semanas 10 y 11, y los resultados se compilarán y difundirán en las semanas 12 a 16.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que tengan entre 18 y 35 años de edad.
  • Personas que sean competentes en inglés.
  • Personas que tengan acceso a una conexión a Internet estable, un dispositivo con pantalla y la plataforma de películas Netflix.

Criterios de exclusión:

  • Personas con educación médica formal previa.
  • Personas con antecedentes clínicos de asma.
  • Personas que no tengan acceso a una conexión a Internet estable, un dispositivo con pantalla o la plataforma de películas Netflix.
  • Personas menores de 18 años o mayores de 35 años.
  • Personas que participen simultáneamente en otro estudio relacionado con el asma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: GRUPO CONTROL (SIN INTERVENCIÓN MÉDICA)
NO INTERVENCIÓN
Comparador activo: BRAZO DE INTERVENCIÓN (INTERVENCIÓN MEDIAL)
INTERVENCIÓN MEDIAL
DRAMA MÉDICO DE TELEVISIÓN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambio en el conocimiento relacionado con el asma mediante cuestionario.
Periodo de tiempo: 5 meses
La tasa de cambio en el conocimiento relacionado con el asma evaluada mediante un cuestionario de opción múltiple de 10 ítems desarrollado específicamente para este ensayo. Cada ítem del cuestionario evaluará la comprensión de conceptos clave relacionados con el asma presentados en el drama televisivo, incluidos síntomas, desencadenantes, complicaciones, medicación y toma de decisiones clínicas. Esta medida de resultado se centra exclusivamente en la adquisición de conocimiento cognitivo.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. WHO Fact Sheet on asthma. Available online from https://www.who.int/. Accessed May 18, 2025. 2. Moris MJ. Asthma: practice, essentials, background, anatomy. Available online from https://emedicine.medscape.com/article/296301-overview#a1. Accessed May 18, 2025. 3. GBD 2021 Asthma and Allergic Diseases Collaborators. Global, regional, and national burden of asthma and atopic dermatitis, 1990-2021, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Respir Med. 2025;13(5):425-446. doi:10.1016/S2213-2600(25)00003-7 4. Yuan L, Tao J, Wang J, et al. Global, regional, national burden of asthma from 1990 to 2021, with projections of incidence to 2050: a systematic analysis of the global burden of disease study 2021. eClinicalMedicine, Volume 80, 103051 5. Nunes C, Pereira AM & Morais-Almeida, M. Asthma costs and social impact. asthma res and pract . 2017;3(1). https://doi.org/10.1186/s40733-016-0029-3 6. Chan YY, Teh CH, Lim KK et al. Lifestyle, chronic diseases and self-rated health among Malaysian adults: results from the 2011 National Health and Morbidity Survey (NHMS). BMC Public Health. 2015;15(1). 7. Aneeshkumar S, Singh RB. Economic burden of asthma among patients visiting a private hospital in South India. Lung India. 2018 Jul-Aug;35(4):312-315. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_474_17. 8. Ndarukwa P, Chimbari MJ & Sibanda EN. Development of a framework for increasing asthma awareness in Chitungwiza, Zimbabwe. asthma res and pract 5, 4 (2019). https://doi.org/10.1186/s40733-019-0052-2 9. Poureslami IM, Rootman I, Balka E, Devarakonda R, Hatch J, Fitzgerald JM. A systematic review of asthma and health literacy: a cultural-ethnic perspective in Canada. MedGenMed. 2007 Aug 21;9(3):40. 10. Basima A Almomani, Shoroq M Altawalbeh, Munther S Alnajjar, Suleiman M Momany, Assessment of medication knowledge among patients with asthma, Journal of Pharmaceutical Health Services Research, Volume 11, Issue 4, November 2020, Pages 349-354, https://doi.org/10.1111/jphs.12383 11. Basheti IA, Obeidat NM, Reddel HK. Inhaler technique education and asthma control among patients hospitalized for asthma in Jordan. Saudi Pharm J. 2018;26(8):1127-1136. doi:10.1016/j.jsps.2018.06.002 12. Dhruve H. Management of asthma: Adherence, inhaler technique and self-management. Practice Nursing 2018; 29: 4. 13. WHO 14. Orozco-Olvera V, Shen F, Cluver L. The effectiveness of using entertainment education narratives to promote safer sexual behaviors of youth: A meta-analysis, 1985-2017. PLoS One. 2019 Feb 12;14(2):e0209969. doi: 10.1371/journal.pone.0209969. 15. Francis A, Abraham E, Verma G, et al. (September 21, 2024) Assessment of Knowledge and Attitude of Asthmatic Patients and Their Caregivers Regarding the Disease Using an Asthma Knowledge Questionnaire in a Tertiary Care Hospital in Chennai. Cureus 16(9): e69832. doi:10.7759/cureus.69832

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir