L'Impatto delle Serie TV Mediche nel Migliorare la Consapevolezza sull'Asma

L'asma è una malattia cronica non trasmissibile importante che colpisce bambini e adulti attraverso un complesso meccanismo immuno-mediato che coinvolge infiammazione delle vie aeree, iperresponsività bronchiale e ostruzione transitoria e intermittente delle vie aeree. L'asma è la malattia cronica più comune nell'infanzia. Uno studio empirico globale attuale, pubblicato nel 2025, ha stimato che l'asma colpisce circa 260 milioni di persone ed è responsabile di circa 455.000 decessi a livello globale. Nonostante la natura gravata da morbilità e mortalità dell'asma, la consapevolezza e la conoscenza di questa importante condizione rimangono basse tra diverse popolazioni. Questa lacuna di conoscenza può causare una scarsa aderenza al trattamento. Gli studi hanno dimostrato che l'intrattenimento mediatico è uno strumento potente che può essere utilizzato per fornire informazioni sanitarie complesse per un cambiamento comportamentale desiderato tra i giovani. Pertanto, questo studio randomizzato controllato (RCT) a due bracci mira a valutare l'impatto della visione di una serie TV medica sull'asma in un campione di individui (senza precedenti conoscenze mediche) provenienti da diversi contesti culturali e paesi. Le intuizioni ottenute da questo RCT online a due bracci contribuiranno alla conoscenza esistente nell'ambito della prevenzione e del controllo dell'asma e aiuteranno a orientare le raccomandazioni politiche per la pianificazione di interventi di educazione sanitaria rivolti ai giovani adulti.

METODI Progettazione dello studio Questo studio sarà un RCT online, in aperto, a gruppi paralleli, a due bracci, un disegno rigoroso ampiamente utilizzato per valutare l'efficacia degli interventi sanitari. Lo studio mira a determinare l'imposto di un episodio di serie TV medica sull'alfabetizzazione sanitaria relativa all'asma tra i giovani adulti. Il disegno sarà informato da evidenze che suggeriscono che i media di intrattenimento possono migliorare la conoscenza sanitaria e influenzare il cambiamento comportamentale. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (che visionerà l'episodio) o a un gruppo di controllo (senza esposizione), e i loro punteggi di conoscenza saranno confrontati prima e dopo l'intervento. Lo studio seguirà le linee guida CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 per la segnalazione degli RCT.

Ambiente dello studio e partecipanti. Lo studio sarà condotto interamente online, un modello di erogazione sempre più adottato per la sua efficienza in termini di costi, accessibilità e potenziale di raggiungere una popolazione geograficamente diversificata. I partecipanti saranno reclutati utilizzando piattaforme di social media come Facebook, Instagram, WhatsApp e X (ex Twitter), che in precedenza si sono dimostrate efficaci per il reclutamento digitale nella ricerca sanitaria.

Solo coloro che forniranno il consenso saranno arruolati nello studio, in conformità con le linee guida etiche per la ricerca sanitaria digitale.

Determinazione della dimensione del campione La dimensione del campione sarà calcolata utilizzando G*Power versione 3.1, uno strumento consolidato per l'analisi della potenza statistica. Assumendo un test t a campioni indipendenti a due code, un livello alfa di 0,05, una potenza di 0,80 e una dimensione dell'effetto grande (d di Cohen = 0,83), la dimensione minima richiesta del campione sarà di 48 partecipanti, con 24 partecipanti per gruppo. Questa dimensione del campione fornirà una potenza sufficiente per rilevare grandi differenze negli esiti di conoscenza relativi all'asma.

Randomizzazione e allocazione Dopo il consenso informato, i partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento o di controllo. La randomizzazione sarà eseguita manualmente utilizzando una tecnica di sorteggio, garantendo un'allocazione equa e minimizzando il bias di allocazione. A causa della natura visibile dell'intervento mediatico, la cecità dei partecipanti non sarà possibile, e lo studio adotterà quindi un disegno in aperto.

Intervento Ai partecipanti nel braccio di intervento sarà chiesto di guardare Dr. House - Medical Division, Stagione 1, Episodio 1, che include rappresentazioni drammatizzate di scenari clinici relativi all'asma. Ricerche precedenti hanno dimostrato che le serie TV mediche possono migliorare l'alfabetizzazione sanitaria degli spettatori e influenzare il processo decisionale, specialmente tra il pubblico più giovane. Dopo la visione dell'episodio, i partecipanti completeranno un questionario strutturato post-test.

I partecipanti nel gruppo di controllo completeranno lo stesso questionario agli stessi intervalli di tempo ma non visioneranno l'intervento mediatico. Nessun contenuto educativo aggiuntivo sarà fornito a nessuno dei gruppi durante il periodo di studio.

Strumenti di studio Gli strumenti di studio che saranno utilizzati in questo RCT sono un questionario pre-test e post-test. Entrambi i questionari otterranno, tra l'altro, dati sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti e sulla loro conoscenza dell'asma.

Per garantire la validità del contenuto, la bozza iniziale del questionario sarà rivista da due esperti clinici in medicina respiratoria. Sarà condotto un test pilota che coinvolge cinque individui (che soddisfano i criteri di inclusione ma esclusi dallo studio) per valutare chiarezza, comprensione e tempo di somministrazione. Il feedback del pilota informerà revisioni minori alla struttura e alla formulazione degli item.

I partecipanti nel gruppo di intervento completeranno il questionario come pre-test prima della visione dell'episodio e come post-test immediatamente dopo. I partecipanti del gruppo di controllo completeranno lo stesso questionario in momenti corrispondenti senza visionare l'episodio. Ogni risposta corretta segnerà un punto, per un punteggio massimo di 10. Questa misura di esito è focalizzata esclusivamente sull'acquisizione di conoscenza cognitiva, e nessun esito secondario come l'intento comportamentale o la percezione dei media sarà valutato.

I dati saranno raccolti utilizzando moduli digitali crittografati tramite Google Forms®. Tutte le risposte saranno timestampate e memorizzate automaticamente su server istituzionali protetti da password accessibili solo al team di ricerca. Le risposte con più del 20% di dati mancanti saranno escluse dall'analisi per garantire la qualità. Procedure aggiuntive di controllo qualità includeranno lo screening per risposte contraddittorie, tempi di completamento insolitamente rapidi (ad esempio, meno di un minuto) e potenziali invii duplicati identificati tramite monitoraggio IP e timestamp.

Analisi statistica Statistiche descrittive, incluse medie, deviazioni standard e frequenze, saranno utilizzate per riassumere i dati demografici dei partecipanti e gli esiti. Per l'analisi inferenziale, test t appaiati saranno applicati per valutare i cambiamenti intra-gruppo nei punteggi di conoscenza (pre- vs post-test), mentre test t a campioni indipendenti confronteranno i cambiamenti tra i gruppi di intervento e controllo. Il test di Shapiro-Wilk sarà utilizzato per valutare la normalità delle distribuzioni dei punteggi. Quando le assunzioni di normalità sono violate, verranno utilizzati test non parametrici appropriati come il test dei ranghi con segno di Wilcoxon e il test U di Mann-Whitney. Un valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Considerazioni etiche L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Institutional Review Board della Caleb University, Nigeria (CUL 25/0877). Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato elettronico prima dell'arruolamento. Saranno informati del loro diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza penalità. Tutte le procedure saranno conformi agli standard etici internazionali per la ricerca digitale che coinvolge soggetti umani.

Cronologia dello studio Il reclutamento dei partecipanti e il pre-test saranno effettuati nelle Settimane 2 e 3. L'intervento sarà somministrato nella Settimana 4, e il post-test sarà effettuato nelle Settimane 8-9. La pulizia e l'analisi dei dati sono state condotte nelle Settimane 10 e 11, e i risultati saranno compilati e diffusi nelle Settimane 12-16.