精索静脈瘤切除術前後の精液パラメータに対する逆流流量の影響
2025年12月1日 更新者:Ahmed Adel Ragab Mohamed、Assiut University
精索静脈瘤切除術前後の精液パラメータに及ぼす逆流血流容積の影響
精索静脈瘤の超音波診断パラメータ(逆流流量など)が、精索静脈瘤切除術前および術後3か月の精液パラメータに与える影響の評価
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
精索静脈瘤は、精巣を排出する蔓状静脈叢の異常な拡張と蛇行です。
一般人口の男性の約15%に影響を及ぼしますが、その有病率は原発性不妊症の男性では35〜40%、二次性不妊症の男性では最大80%にまで著しく上昇します。
精索静脈瘤は、複数のメカニズムを通じて精子形成に有害な影響を及ぼし、精液パラメータの進行性低下をもたらすことが知られています。
しかし、男性不妊症に対する精索静脈瘤の正確な病態生理学的影響はまだ不明です。
臨床検査は標準的な診断方法とされていますが、かなりの数の精索静脈瘤は超音波検査によって検出できます。
カラードプラー超音波検査(CDUS)は、主に重要な診断基準である静脈逆流の検出を通じて、精索静脈瘤の非侵襲的診断ツールとして広く使用されています。
現在のCDUSベースのグレーディングシステムは主観的かつ個別のパラメータに依存しており、病状による有害な影響を完全に反映していない可能性があるため、精巣機能障害の重症度をより良く予測し、その治療を導くことができる、より統合的で定量化可能なパラメータが緊急に必要とされています。
逆流流量はCDUSを介して測定される定量的パラメータであり、逆流エピソード中に拡張した静脈を通過する逆行性血流の速度を指します。
このパラメータは、逆流持続時間、速度、および静脈径を統合します。
したがって、個々の構成要素単独よりも逆流の重症度をより包括的に評価することができます。
その結果、逆流流量は精巣機能の信頼できるマーカーとして機能できます。
他の超音波検査パラメータ、精巣容積、およびそれらが精液パラメータ、テストステロン、卵胞刺激ホルモン(FSH)レベルに与える影響との関係を調査することにより、診断戦略を変革し、精巣静脈瘤切除術が精子形成およびホルモン変化に与える影響を予測する可能性を秘めています。
したがって、治療アプローチのために患者を層別化し、精索静脈瘤管理のためのより良い予後ツールを提供することができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- 電話番号:+20 01002068386
- メール:Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- 電話番号:+20 01223971140
- メール:Hatem76@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
陰嚢カラードップラー超音波検査で確認された両側性臨床的精索静脈瘤の男性患者
説明
適格基準:
- 陰嚢カラードップラー超音波検査で確認された両側性臨床的精索静脈瘤を有する患者
除外基準:
- 片側性精索静脈瘤。
- 再発性精索静脈瘤。
- 停留精巣、精巣炎、精巣外傷、精巣捻転、または陰嚢手術の既往歴。
- 鼠径ヘルニア、陰嚢水腫、または陰嚢腫瘤。
- 過去の化学療法、放射線療法、またはその他の性腺毒性薬剤の使用。
- 管理不良の全身性疾患。
- 染色体または遺伝的異常。
- 無精子症および重度の乏精子症(< 500万/ml)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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精巣カラードプラー超音波検査により確認された両側性臨床的静脈瘤を有する患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰嚢超音波パラメーター
時間枠:術前
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逆流容量(ml/分)
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術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液パラメーター
時間枠:術前および術後3ヶ月
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精子濃度(百万個/ml)
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術前および術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed Adel、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。