Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objętości przepływu refluksu na parametry nasienia przed i po varikokelektomii

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Wpływ objętości przepływu refluksowego na parametry nasienia przed i po varikokelektomii

Ocena wpływu objętości przepływu refluksu i innych ultrasonograficznych parametrów diagnostycznych żylaków powrózka nasiennego na parametry nasienia przed i 3 miesiące po warikoselektomii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Żylaki powrózka nasiennego to nieprawidłowe poszerzenie i poskręcanie splotu wiciowatego żył odprowadzających krew z jąder. Występują u prawie 15% mężczyzn w populacji ogólnej, ale ich częstość występowania znacząco wzrasta, osiągając 35-40% wśród mężczyzn z pierwotną niepłodnością i do 80% mężczyzn z niepłodnością wtórną. Wiadomo, że żylaki powrózka nasiennego mają szkodliwy wpływ na spermatogenezę poprzez różne mechanizmy, prowadząc do stopniowego pogorszenia parametrów nasienia. Jednak dokładny patofizjologiczny wpływ żylaków powrózka nasiennego na niepłodność męską nadal nie jest jasny. Chociaż badanie kliniczne uważa się za standardową metodę diagnostyczną, znaczną liczbę żylaków można wykryć za pomocą ultrasonografii. Ultrasonografia dopplerowska kolorowa (CDUS) jest powszechnie stosowana jako nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne do wykrywania żylaków powrózka nasiennego, głównie poprzez wykrywanie refluksu żylnego, który jest kluczowym kryterium diagnostycznym. Ponieważ obecne systemy klasyfikacji oparte na CDUS opierają się na subiektywnych i indywidualnych parametrach, które mogą nie w pełni odzwierciedlać szkodliwy efekt wywołany tym schorzeniem, istnieje pilna potrzeba opracowania bardziej zintegrowanego i mierzalnego parametru, który może lepiej przewidywać nasilenie dysfunkcji jąder i kierować jego leczeniem. Objętość przepływu refluksowego to parametr ilościowy mierzony za pomocą CDUS, odnoszący się do szybkości wstecznego przepływu krwi przez poszerzone żyły podczas epizodów refluksu. Parametr ten integruje czas trwania refluksu, prędkość i średnicę żyły. Tym samym może zapewnić bardziej kompleksową ocenę nasilenia refluksu niż jakikolwiek z poszczególnych składników z osobna. W konsekwencji objętość przepływu refluksowego może służyć jako wiarygodny marker funkcji jąder. Badając jej związek z innymi parametrami ultrasonograficznymi, objętością jąder oraz ich wpływem na parametry nasienia, poziom testosteronu i hormonu folikulotropowego (FSH), ma potencjał, aby przekształcić strategie diagnostyczne i przewidywać wpływ operacji żylaków powrózka nasiennego na spermatogenezę i zmiany hormonalne. Dlatego może ona stratyfikować pacjentów pod kątem podejścia terapeutycznego i zapewnić lepsze narzędzie prognostyczne w leczeniu żylaków powrózka nasiennego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
  • Numer telefonu: +20 01223971140
  • E-mail: Hatem76@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Męscy pacjenci z obustronnym klinicznym żylakiem powrózka nasiennego potwierdzonym ultrasonografią dopplerowską kolorową moszny

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z obustronnym klinicznym żylakiem powrózka nasiennego potwierdzonym w badaniu USG Doppler kolor moszny

Kryteria wykluczenia:

  • Żylak jednostronny.
  • Żylak nawrotowy.
  • Wywiad w kierunku niezstąpionego jądra, zapalenia jądra, urazu jądra, skrętu jądra lub operacji moszny.
  • Przepuklina pachwinowa, wodniak jądra lub guz moszny.
  • Wcześniejsza chemioterapia, radioterapia lub stosowanie innych czynników gonadotoksycznych.
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa.
  • Anomalie chromosomalne lub genetyczne.
  • Azoospermia i ciężka oligozoospermia (< 5 milionów/ml)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z obustronnym klinicznym żylakiem powrózka nasiennego potwierdzonym badaniem ultrasonograficznym Doppler kolorowym moszny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr ultrasonograficzny moszny
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Objętość refluksu(ml/min)
Przedoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry nasienia
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i 3 miesiące pooperacyjnie
Stężenie plemników (milionów/ml)
Przedoperacyjnie i 3 miesiące pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Adel, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj