Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv objemu refluxního toku na parametry semene před a po varikokelektomii

1. prosince 2025 aktualizováno: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Dopad objemu refluxního toku na parametry semene před a po varikokelektomii

Vyhodnocení vlivu objemu refluxního toku a dalších ultrasonografických diagnostických parametrů varikokély na parametry spermií před varikokélektomií a 3 měsíce po ní

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Varikokéla je abnormální rozšíření a křivolakost pampiniformního plexu žil odvádějících krev z varlat. Postihuje téměř 15 % mužů v běžné populaci, ale její prevalence výrazně stoupá a dosahuje 35–40 % u mužů s primární neplodností a až 80 % u mužů se sekundární neplodností. Je známo, že varikokéla má škodlivý účinek na spermatogenezi prostřednictvím více mechanismů, což vede k postupnému zhoršování parametrů spermatu. Přesný patofyziologický dopad varikokély na mužskou neplodnost však stále není jasný. Ačkoli je klinické vyšetření považováno za standardní diagnostickou metodu, značný počet varikokél lze detekovat pomocí ultrazvuku. Barevná dopplerovská ultrasonografie (CDUS) je široce používána jako neinvazivní diagnostický nástroj pro varikokélu, zejména detekcí žilního refluxu, což je klíčové diagnostické kritérium. Protože současné systémy hodnocení založené na CDUS spoléhají na subjektivní a individuální parametry, které nemusí plně reprezentovat škodlivý účinek způsobený tímto stavem, existuje naléhavá potřeba integrovanějšího a kvantifikovatelného parametru, který by lépe předpovídal závažnost testikulární dysfunkce a vedl její léčbu. Objem refluxního toku je kvantitativní parametr měřený pomocí CDUS, který označuje rychlost zpětného průtoku krve rozšířenými žilami během epizod refluxu. Tento parametr integruje dobu trvání refluxu, rychlost a průměr žíly. Může tedy poskytnout komplexnější hodnocení závažnosti refluxu než kterýkoli z jednotlivých komponentů samostatně. V důsledku toho může objem refluxního toku sloužit jako spolehlivý marker funkce varlat. Prostřednictvím zkoumání jeho vztahu k dalším ultrasonografickým parametrům, objemu varlat a jejich dopadu na parametry spermatu, hladiny testosteronu a folikuly stimulujícího hormonu (FSH), má potenciál transformovat diagnostické strategie a předpovídat dopad varikokélektomie na spermatogenezi a hormonální změny. Proto může stratifikovat pacienty pro terapeutický přístup a poskytnout lepší prognostický nástroj pro management varikokély.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
  • Telefonní číslo: +20 01223971140
  • E-mail: Hatem76@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští pacienti s oboustranným klinickým varikokélou potvrzeným skrotálním barevným dopplerovským ultrazvukem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s oboustranným klinickým varikokélem potvrzeným skrotální barevnou Dopplerovou ultrasonografií

Vylučovací kritéria:

  • Jednostranný varikokél.
  • Recidivující varikokél.
  • Historie nesestouplého varlete, orchitidy, traumatu varlete, torze nebo operace šourku.
  • Tříselná kýla, hydrokéla nebo masa v šourku.
  • Předchozí chemoterapie, radioterapie nebo jakékoliv jiné gonadotoxické látky.
  • Nekontrolované systémové onemocnění.
  • Chromozomální nebo genetické anomálie.
  • Azoospermie a těžká oligozoospermie (< 5 milionů/ml)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s oboustranným klinickým varikokélou potvrzeným šourkovou barevnou Dopplerovou ultrasonografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skrotální ultrasonografický parametr
Časové okno: Předoperační
Refluxní objem (ml/min)
Předoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry semene
Časové okno: Předoperační a 3 měsíce pooperační
Koncentrace spermií (milion/ml)
Předoperační a 3 měsíce pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Adel, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit