- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07263009
Refluxflowvolumens indvirkning på sædparametre før og efter varicocelktomi
1. december 2025 opdateret af: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University
Indflydelse af refluksflowvolumen på sædparametre før og efter varikokelkirurgi
Evaluering af påvirkningen af refluxflowvolumen og andre ultrasonografiske diagnostiske parametre for varikocele på sædparametre før og 3 måneder efter varikocelektomi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Varicocele er en unormal udvidelse og snoethed af pampiniform plexus af vener, der dræner testiklerne.
Det påvirker næsten 15% af mænd i den generelle befolkning, men dets forekomst stiger betydeligt og når 35-40% blandt mænd med primær infertilitet og op til 80% af mænd med sekundær infertilitet.
Varicocele er kendt for at have en skadelig effekt på spermatogenesen gennem flere mekanismer, hvilket resulterer i en progressiv nedgang i sædparametre.
Den præcise patofysiologiske indvirkning af varicocele på mandlig infertilitet er dog stadig uklar.
Selvom klinisk undersøgelse betragtes som standard diagnostisk metode, kan et betydeligt antal varicocele opdages via ultralyd.
Color Doppler Ultrasonography (CDUS) er bredt anvendt som et ikke-invasivt diagnostisk værktøj for varicocele, primært gennem detektion af venøs reflux, som er et centralt diagnostisk kriterium.
Da de nuværende CDUS-baserede gradueringssystemer er afhængige af subjektive og individuelle parametre, som muligvis ikke fuldt ud repræsenterer den skadelige effekt forårsaget af tilstanden, er der et kritisk behov for en mere integreret og kvantificerbar parameter, der bedre kan forudsige sværhedsgraden af testikulær dysfunktion og guide dens behandling.
Reflux flow volume er en kvantitativ parameter målt via CDUS, der henviser til hastigheden af retrograd blodgennemstrømning, der passerer gennem de udvidede vener under reflux episoder.
Denne parameter integrerer reflux varighed, hastighed og vener diameter.
Således kan det give en mere omfattende vurdering af reflux sværhedsgrad end nogen af de individuelle komponenter alene.
Følgelig kan reflux flow volume tjene som en pålidelig markør for testikulær funktion.
Ved at undersøge dets forhold til andre ultrasonografiske parametre, testikulært volumen og deres indvirkning på sædparametre, testosteron og follicle stimulating hormone (FSH) niveauer, har det potentiale til at transformere diagnostiske strategier og forudsige indvirkningen af varicocelektomi på spermatogenese og hormonelle ændringer.
Derfor kan det stratificere patienter for den terapeutiske tilgang og give et bedre prognostisk værktøj for varicocele management.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- Telefonnummer: +20 01002068386
- E-mail: Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- Telefonnummer: +20 01223971140
- E-mail: Hatem76@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige patienter med bilateral klinisk varikocele bekræftet med scrotal farvedopplerultralyd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilateral klinisk varicocele bekræftet ved scrotal farvedopplerultralydsscanning
Eksklusionskriterier:
- Unilateral varicocele.
- Recidiverende varicocele.
- Historie med ikke-nedstegen testis, orchitis, testikulær trauma, torsion eller scrotal kirurgi.
- Inguinalhernie, hydrocele eller scrotal masse.
- Tidligere kemoterapi, stråleterapi eller andre gonadotoksiske midler.
- Ukontrolleret systemisk sygdom.
- Kromosomale eller genetiske anomali.
- Azoospermi og alvorlig oligozoospermi (< 5 millioner/ml)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med bilateral klinisk varikocele bekræftet med scrotal farvedoppler ultralydsscanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scrotal ultralydsparametre
Tidsramme: Præoperativ
|
Refluxvolumen (ml/min)
|
Præoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædparameter
Tidsramme: Præoperativt og 3 måneder postoperativt
|
Spermiekoncentration (million/ml)
|
Præoperativt og 3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Adel, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scrotal duplex in varicocele
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .