- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07263009
Reflux-virtausmäärän vaikutus siemennesteen parametreihin ennen ja jälkeen varikokelektomian
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University
Refluksivirran tilavuuden vaikutus siemennesteen parametreihin varikokelektomian ennen ja jälkeen
Refluxvirtausmäärän ja muiden varikooselin ultraäänidiagnostiikan parametrien vaikutuksen arviointi siemenparametreihin ennen varikoselektomiaa ja 3 kuukautta sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varikoseeli on kiveksiä verenkiertoon palauttavien pampiniformiverkoston suonien poikkeava laajentuminen ja mutkitteleminen.
Se vaikuttaa lähes 15 prosenttiin yleisväestön miehistä, mutta sen esiintyvyys nousee merkittävästi 35–40 prosenttiin ensisijaista lapsettomuutta sairastavien miesten keskuudessa ja jopa 80 prosenttiin toissijaista lapsettomuutta sairastavien miesten keskuudessa.
Varikoseelin tiedetään vaikuttavan haitallisesti spermatogeneesiin useilla mekanismeilla, mikä johtaa siemennesteen parametrien asteittaiseen heikkenemiseen.
Varikoseelin tarkka patofysiologinen vaikutus miehen hedelmättömyyteen on kuitenkin edelleen epäselvä.
Vaikka kliinistä tutkimusta pidetään vakiintuneena diagnoosimenetelmänä, huomattava määrä varikoseeleja voidaan havaita ultraäänitutkimuksella.
Väri-Doppler-ultraäänitutkimus (CDUS) on laajalti käytetty ei-invasiivinen diagnoosiväline varikoseelin toteamiseksi, pääasiassa suonensisäisen takaisinvirtauksen havaitsemisen kautta, joka on keskeinen diagnostinen kriteeri.
Koska nykyiset CDUS-pohjaiset luokitusjärjestelmät perustuvat subjektiivisiin ja yksilöllisiin parametreihin, jotka eivät välttämättä täysin kuvaa sairauden aiheuttamaa haitallista vaikutusta, on kriittinen tarve integroidummalle ja määrällisemmälle parametrille, joka voi paremmin ennustaa kivesten toimintahäiriön vakavuutta ja ohjata sen hoitoa.
Takaisinvirtauksen virtausmäärä on CDUS:n kautta mitattu määrällinen parametri, joka viittaa taaksepäin suuntautuvan verenvirtauksen nopeuteen laajentuneiden suonten läpi takaisinvirtausjaksojen aikana.
Tämä parametri yhdistää takaisinvirtauksen keston, nopeuden ja suonen halkaisijan.
Siten se voi tarjota kattavamman arvion takaisinvirtauksen vakavuudesta kuin mikään yksittäinen komponentti yksinään.
Näin ollen takaisinvirtauksen virtausmäärä voi toimia luotettavana merkkinä kivesten toiminnasta.
Tutkimalla sen suhdetta muihin ultraäänitutkimuksen parametreihin, kivesten tilavuuteen ja niiden vaikutusta siemennesteen parametreihin, testosteroni- ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasoihin, sillä on potentiaalia muuttaa diagnostisia strategioita ja ennustaa varikoseelektomian vaikutusta spermatogeneesiin ja hormonaalisiin muutoksiin.
Siksi se voi luokitella potilaat hoitomenetelmän mukaan ja tarjota paremman ennusteen antavan työkalun varikoseelin hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- Puhelinnumero: +20 01002068386
- Sähköposti: Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- Puhelinnumero: +20 01223971140
- Sähköposti: Hatem76@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miesten potilaat, joilla on kaksipuolinen kliininen varikosele, joka on vahvistettu kivespussin värillisellä Doppler-ultraäänitutkimuksella
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaksipuolinen kliininen varikoseeli, joka on vahvistettu skrotaalilla väri-Doppler-ultraäänitutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Yksipuolinen varikoseeli.
- Toistuva varikoseeli.
- Historia kiveksen kohdunpudotuksesta, orkiitista, kivesvammasta, kierukasta tai skrotaalisesta leikkauksesta.
- Vikunainen tyrä, vesikiveys tai skrotaalinen massa.
- Aiempi kemoterapia, sädehoito tai muut gonadotoksiset aineet.
- Hallitsematon systeeminen sairaus.
- Kromosomi- tai geneettiset poikkeavuudet.
- Asoospermia ja vaikea oligospermia (< 5 miljoonaa/ml)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on bilateralinen kliininen varikoseeli, vahvistettu kivespussin väri-Doppler-ultrasonografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skrotumin ultraäänitutkimuksen parametri
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Reflukstimäärä (ml/min)
|
Preoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen parametri
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja 3 kuukauden postoperatiivinen
|
Siemennesteen pitoisuus (miljoonaa/ml)
|
Preoperatiivinen ja 3 kuukauden postoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Adel, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scrotal duplex in varicocele
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .