- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07263009
정맥류절제술 전후 정액 매개변수에 대한 역류 흐름 부피 영향
2025년 12월 1일 업데이트: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University
정맥류 절제술 전후의 정액 매개변수에 대한 역류 유량의 영향
정맥류의 역류 유량 및 기타 초음파 진단 매개변수가 정맥류 절제술 전 및 3개월 후 정액 매개변수에 미치는 영향 평가
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
정계정맥류는 고환에서 혈액을 배출하는 정계정맥총의 비정상적인 확장과 굴곡입니다.
일반 인구의 남성 중 약 15%에 영향을 미치지만, 원발성 불임 남성에서는 유병률이 35-40%까지, 이차성 불임 남성에서는 80%까지 크게 증가합니다.
정계정맥류는 다양한 기전을 통해 정자 형성에 유해한 영향을 미쳐 정액 매개변수의 점진적인 저하를 초래하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 남성 불임에 대한 정계정맥류의 정확한 병리생리학적 영향은 여전히 불분명합니다.
임상 검사가 표준 진단 방법으로 간주되지만, 상당수의 정계정맥류는 초음파를 통해 검출될 수 있습니다.
컬러 도플러 초음파 검사는 비침습적 진단 도구로 널리 사용되며, 주로 핵심 진단 기준인 정맥 역류를 감지합니다.
현재 CDUS 기반 분류 체계는 주관적이고 개별적인 매개변수에 의존하여 상태로 인한 유해한 영향을 완전히 반영하지 못할 수 있으므로, 고환 기능 장애의 심각도를 더 잘 예측하고 치료를 안내할 수 있는 더 통합적이고 정량화 가능한 매개변수가 절실히 필요합니다.
역류 유량은 CDUS를 통해 측정되는 정량적 매개변수로, 역류 에피소드 동안 확장된 정맥을 통과하는 역행 혈류의 속도를 의미합니다.
이 매개변수는 역류 지속 시간, 속도 및 정맥 직경을 통합합니다.
따라서 개별 구성 요소만으로 평가하는 것보다 역류 심각도에 대한 더 포괄적인 평가를 제공할 수 있습니다.
결과적으로, 역류 유량은 고환 기능의 신뢰할 수 있는 지표로 작용할 수 있습니다.
다른 초음파 매개변수, 고환 부피 및 정액 매개변수, 테스토스테론 및 난포 자극 호르몬 수치에 미치는 영향과의 관계를 조사함으로써, 진단 전략을 변화시키고 정계정맥 절제술이 정자 형성 및 호르몬 변화에 미치는 영향을 예측할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
따라서 치료 접근법에 따라 환자를 계층화하고 정계정맥류 관리에 더 나은 예후 도구를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- 전화번호: +20 01002068386
- 이메일: Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- 전화번호: +20 01223971140
- 이메일: Hatem76@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
음낭 컬러 도플러 초음파검사로 확인된 양측 임상 정계정맥류를 가진 남성 환자
설명
포함 기준:
- 음낭 컬러 도플러 초음파로 확인된 양측 임상 정계정맥류 환자
제외 기준:
- 단측 정계정맥류.
- 재발성 정계정맥류.
- 잠복고환, 고환염, 고환 외상, 고환염전 또는 음낭 수술 병력.
- 서혜부 탈장, 음낭수종 또는 음낭 종괴.
- 이전 화학요법, 방사선 요법 또는 기타 생식독성 약물 투여.
- 조절되지 않는 전신 질환.
- 염색체 또는 유전적 이상.
- 무정자증 및 중증 소수정자증 (< 5백만/ml)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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음낭 컬러 도플러 초음파로 확인된 양측 임상 정계정맥류 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음낭 초음파 검사 매개변수
기간: 수술 전
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역류량(ml/min)
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 매개변수
기간: 수술 전 및 수술 후 3개월
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정자 농도 (백만개/ml)
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수술 전 및 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Adel, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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