Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Reflux Flow Volume op Spermaparameters Voor en Na Varicocelectomie

1 december 2025 bijgewerkt door: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Impact van refluxvolumestroom op spermaparameters voor en na varicocelectomie

Evaluatie van de impact van refluxstroomvolume en andere echografische diagnostische parameters van varicocele op spermaparameters voor en 3 maanden na varicocelectomie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Varicocele is een abnormale verwijding en kronkeling van het pampiniforme plexus van aders die de testikels draineren. Het treft bijna 15% van de mannen in de algemene populatie, maar de prevalentie stijgt aanzienlijk tot 35-40% onder mannen met primaire onvruchtbaarheid en tot 80% van de mannen met secundaire onvruchtbaarheid. Van varicocele is bekend dat het een schadelijk effect heeft op de spermatogenese via meerdere mechanismen, wat resulteert in een progressieve achteruitgang van de semenparameters. Het precieze pathofysiologische effect van varicocele op mannelijke onvruchtbaarheid is echter nog onduidelijk. Hoewel klinisch onderzoek wordt beschouwd als de standaard diagnostische methode, kan een aanzienlijk aantal varicocelen worden gedetecteerd via echografie. Kleuren Doppler echografie (CDUS) wordt veel gebruikt als een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel voor varicocele, voornamelijk door detectie van veneuze reflux, wat een belangrijk diagnostisch criterium is. Aangezien de huidige op CDUS gebaseerde classificatiesystemen afhankelijk zijn van subjectieve en individuele parameters die mogelijk niet volledig het schadelijke effect van de aandoening weergeven, is er een kritieke behoefte aan een meer geïntegreerde en kwantificeerbare parameter die de ernst van testiculaire disfunctie beter kan voorspellen en de behandeling kan begeleiden. Refluxstroomvolume is een kwantitatieve parameter gemeten via de CDUS, verwijzend naar de snelheid van retrograde bloedstroom die door de verwijdde aderen gaat tijdens refluxepisodes. Deze parameter integreert refluxduur, snelheid en aderdiameter. Daarom kan het een uitgebreidere beoordeling van de refluxernst bieden dan elk van de individuele componenten afzonderlijk. Bijgevolg kan refluxstroomvolume dienen als een betrouwbare marker voor testiculaire functie. Door de relatie met andere echografische parameters, testiculair volume en hun impact op semenparameters, testosteron en follikelstimulerend hormoon (FSH)-niveaus te onderzoeken, heeft het de potentie om diagnostische strategieën te transformeren en de impact van varicocelectomie op spermatogenese en hormonale veranderingen te voorspellen. Daarom kan het patiënten stratificeren voor de therapeutische aanpak en een beter prognostisch hulpmiddel bieden voor het beheer van varicocele.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
  • Telefoonnummer: +20 01223971140
  • E-mail: Hatem76@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke patiënten met bilaterale klinische varicocele bevestigd met scrotale kleurendoppler echografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bilaterale klinische varicocele bevestigd door scrotale kleurendopplerechografie

Exclusiecriteria:

  • Unilaterale varicocele.
  • Recidiverende varicocele.
  • Geschiedenis van niet-ingedaalde testis, orchitis, testiculair trauma, torsie of scrotale chirurgie.
  • Liesbreuk, hydrocele of scrotale massa.
  • Eerdere chemotherapie, radiotherapie of andere gonadotoxische middelen.
  • Ongereguleerde systemische ziekte.
  • Chromosomale of genetische afwijkingen.
  • Azoöspermie en ernstige oligozoöspermie (< 5 miljoen/ml)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met bilaterale klinische varicocèle bevestigd met scrotale kleurendopplerechografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scrotale echografische parameter
Tijdsspanne: Preoperatief
Refluxvolume (ml/min)
Preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semenparameter
Tijdsspanne: Preoperatief en 3 maanden postoperatief
Spermaconcentratie (miljoen/ml)
Preoperatief en 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Adel, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren