- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07263009
Impact van Reflux Flow Volume op Spermaparameters Voor en Na Varicocelectomie
1 december 2025 bijgewerkt door: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University
Impact van refluxvolumestroom op spermaparameters voor en na varicocelectomie
Evaluatie van de impact van refluxstroomvolume en andere echografische diagnostische parameters van varicocele op spermaparameters voor en 3 maanden na varicocelectomie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Varicocele is een abnormale verwijding en kronkeling van het pampiniforme plexus van aders die de testikels draineren.
Het treft bijna 15% van de mannen in de algemene populatie, maar de prevalentie stijgt aanzienlijk tot 35-40% onder mannen met primaire onvruchtbaarheid en tot 80% van de mannen met secundaire onvruchtbaarheid.
Van varicocele is bekend dat het een schadelijk effect heeft op de spermatogenese via meerdere mechanismen, wat resulteert in een progressieve achteruitgang van de semenparameters.
Het precieze pathofysiologische effect van varicocele op mannelijke onvruchtbaarheid is echter nog onduidelijk.
Hoewel klinisch onderzoek wordt beschouwd als de standaard diagnostische methode, kan een aanzienlijk aantal varicocelen worden gedetecteerd via echografie.
Kleuren Doppler echografie (CDUS) wordt veel gebruikt als een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel voor varicocele, voornamelijk door detectie van veneuze reflux, wat een belangrijk diagnostisch criterium is.
Aangezien de huidige op CDUS gebaseerde classificatiesystemen afhankelijk zijn van subjectieve en individuele parameters die mogelijk niet volledig het schadelijke effect van de aandoening weergeven, is er een kritieke behoefte aan een meer geïntegreerde en kwantificeerbare parameter die de ernst van testiculaire disfunctie beter kan voorspellen en de behandeling kan begeleiden.
Refluxstroomvolume is een kwantitatieve parameter gemeten via de CDUS, verwijzend naar de snelheid van retrograde bloedstroom die door de verwijdde aderen gaat tijdens refluxepisodes.
Deze parameter integreert refluxduur, snelheid en aderdiameter.
Daarom kan het een uitgebreidere beoordeling van de refluxernst bieden dan elk van de individuele componenten afzonderlijk.
Bijgevolg kan refluxstroomvolume dienen als een betrouwbare marker voor testiculaire functie.
Door de relatie met andere echografische parameters, testiculair volume en hun impact op semenparameters, testosteron en follikelstimulerend hormoon (FSH)-niveaus te onderzoeken, heeft het de potentie om diagnostische strategieën te transformeren en de impact van varicocelectomie op spermatogenese en hormonale veranderingen te voorspellen.
Daarom kan het patiënten stratificeren voor de therapeutische aanpak en een beter prognostisch hulpmiddel bieden voor het beheer van varicocele.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- Telefoonnummer: +20 01002068386
- E-mail: Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- Telefoonnummer: +20 01223971140
- E-mail: Hatem76@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke patiënten met bilaterale klinische varicocele bevestigd met scrotale kleurendoppler echografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bilaterale klinische varicocele bevestigd door scrotale kleurendopplerechografie
Exclusiecriteria:
- Unilaterale varicocele.
- Recidiverende varicocele.
- Geschiedenis van niet-ingedaalde testis, orchitis, testiculair trauma, torsie of scrotale chirurgie.
- Liesbreuk, hydrocele of scrotale massa.
- Eerdere chemotherapie, radiotherapie of andere gonadotoxische middelen.
- Ongereguleerde systemische ziekte.
- Chromosomale of genetische afwijkingen.
- Azoöspermie en ernstige oligozoöspermie (< 5 miljoen/ml)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met bilaterale klinische varicocèle bevestigd met scrotale kleurendopplerechografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scrotale echografische parameter
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Refluxvolume (ml/min)
|
Preoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semenparameter
Tijdsspanne: Preoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Spermaconcentratie (miljoen/ml)
|
Preoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Adel, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Scrotal duplex in varicocele
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .