- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07263009
Einfluss des Refluxflussvolumens auf Samenparameter vor und nach Varikozelektomie
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University
Einfluss des Refluxflussvolumens auf die Spermienparameter vor und nach Varikozelektomie
Bewertung der Auswirkungen des Refluxflussvolumens und anderer sonographischer Diagnoseparameter der Varikozele auf die Samenparameter vor und 3 Monate nach der Varikozelektomie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Varikozele ist eine abnorme Erweiterung und Schlängelung des Plexus pampiniformis, des Venengeflechts, das die Hoden drainiert.
Sie betrifft fast 15 % der Männer in der Allgemeinbevölkerung, aber ihre Prävalenz steigt deutlich auf 35-40 % bei Männern mit primärer Unfruchtbarkeit und bis zu 80 % bei Männern mit sekundärer Unfruchtbarkeit.
Es ist bekannt, dass Varikozele durch multiple Mechanismen einen schädlichen Effekt auf die Spermatogenese hat, was zu einem fortschreitenden Abfall der Spermienparameter führt.
Der genaue pathophysiologische Einfluss der Varikozele auf die männliche Unfruchtbarkeit ist jedoch noch unklar.
Obwohl die klinische Untersuchung als Standarddiagnosemethode gilt, kann eine beträchtliche Anzahl von Varikozelen mittels Ultraschall erkannt werden.
Die Farbdoppler-Sonographie (CDUS) wird weitgehend als nicht-invasives Diagnosewerkzeug für Varikozele eingesetzt, hauptsächlich durch die Erkennung von venösem Reflux, was ein Schlüsseldiagnosekriterium ist.
Da die aktuellen CDUS-basierten Einstufungssysteme auf subjektiven und individuellen Parametern beruhen, die die schädliche Wirkung des Zustands möglicherweise nicht vollständig repräsentieren, besteht ein dringender Bedarf an einem integrierteren und quantifizierbaren Parameter, der die Schwere der Hodenfunktionsstörung besser vorhersagen und ihre Behandlung leiten kann.
Das Refluxflussvolumen ist ein quantitativer Parameter, der über die CDUS gemessen wird und sich auf die Rate des retrograden Blutflusses bezieht, der während Refluxepisoden durch die erweiterten Venen fließt.
Dieser Parameter integriert Refluxdauer, -geschwindigkeit und Venendurchmesser.
Daher kann er eine umfassendere Bewertung der Refluxschwere liefern als jede der einzelnen Komponenten allein.
Folglich kann das Refluxflussvolumen als zuverlässiger Marker für die Hodenfunktion dienen.
Durch die Untersuchung seiner Beziehung zu anderen sonographischen Parametern, Hodenvolumen und deren Auswirkung auf Spermienparameter, Testosteron- und Follikel-stimulierende Hormon (FSH)-Spiegel, hat es das Potenzial, Diagnosestrategien zu transformieren und die Auswirkung der Varikozelenoperation auf Spermatogenese und hormonelle Veränderungen vorherzusagen.
Daher kann es Patienten für den therapeutischen Ansatz stratifizieren und ein besseres prognostisches Werkzeug für das Varikozelemanagement bieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- Telefonnummer: +20 01002068386
- E-Mail: Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- Telefonnummer: +20 01223971140
- E-Mail: Hatem76@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Patienten mit bilateraler klinischer Varikozele, bestätigt durch Skrotal-Farbdoppler-Ultraschall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bilateralem klinischem Varikozele, bestätigt durch Skrotal-Farbdoppler-Ultraschall
Ausschlusskriterien:
- Unilaterale Varikozele.
- Rezidivierende Varikozele.
- Anamnese von Hodenhochstand, Orchitis, Hodenverletzung, Torsion oder Skrotaloperation.
- Leistenhernie, Hydrozele oder Skrotalmasse.
- Vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere gonadotoxische Substanzen.
- Unkontrollierte systemische Erkrankung.
- Chromosomale oder genetische Anomalien.
- Azoospermie und schwere Oligozoospermie (< 5 Millionen/ml)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit bilateralem klinischem Varikozele, bestätigt durch skrotale Farbdoppler-Sonographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skrotaler sonografischer Parameter
Zeitfenster: Präoperativ
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Refluxvolumen (ml/min)
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Präoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Samenparameter
Zeitfenster: Präoperativ und 3 Monate postoperativ
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Spermienkonzentration (Millionen/ml)
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Präoperativ und 3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Adel, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Scrotal duplex in varicocele
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