Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refluksvolumets påvirkning på sædparametre før og etter varicocellektomi

1. desember 2025 oppdatert av: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Betydningen av refluxvolum på sædparametere før og etter varicocelektomi

Evaluering av påvirkningen av refluksstrømvolum og andre ultralyddiagnostiske parametere for varikocele på sædparametere før og 3 måneder etter varikocelektomi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Varicocele er en unormal utvidelse og svingete struktur av pampiniform plexus av vener som drenerer testiklene. Det påvirker nesten 15 % av menn i den generelle befolkningen, men forekomsten øker betydelig og når 35-40 % blant menn med primær infertilitet og opp til 80 % av menn med sekundær infertilitet. Varicocele er kjent for å ha en skadelig effekt på spermatogenesen gjennom flere mekanismer, noe som resulterer i en progressiv nedgang i sædparametere. Imidlertid er den presise patofysiologiske påvirkningen av varicocele på mannlig infertilitet fortsatt uklar. Selv om klinisk undersøkelse anses som standard diagnostisk metode, kan et betydelig antall varicocele oppdages via ultralyd. Farge-Doppler ultralyd (CDUS) er mye brukt som et ikke-invasivt diagnostisk verktøy for varicocele, hovedsakelig gjennom deteksjon av venøs refluks som er et nøkkeldiagnostisk kriterium. Ettersom de nåværende CDUS-baserte graderingssystemene er avhengige av subjektive og individuelle parametere som kanskje ikke fullt ut representerer den skadelige effekten forårsaket av tilstanden, er det et kritisk behov for en mer integrert og kvantifiserbar parameter som bedre kan forutsi alvorlighetsgraden av testikkel dysfunksjon og veilede behandlingen. Refluks strømningsvolum er en kvantitativ parameter målt via CDUS, som refererer til hastigheten av retrograd blodstrøm som passerer gjennom de utvidede vener under refluks episoder. Denne parameteren integrerer refluks varighet, hastighet og vene diameter. Dermed kan det gi en mer omfattende vurdering av refluks alvorlighetsgrad enn noen av de enkelte komponentene alene. Følgelig kan refluks strømningsvolum tjene som en pålitelig markør for testikkel funksjon. Ved å undersøke dens forhold til andre ultralydparametere, testikkelvolum og deres innvirkning på sædparametere, testosteron og follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer, har den potensial til å transformere diagnostiske strategier og forutsi virkningen av varicocelektomi på spermatogenese og hormonelle endringer. Derfor kan det stratifisere pasienter for den terapeutiske tilnærmingen og gi et bedre prognostisk verktøy for varicocele behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
  • Telefonnummer: +20 01223971140
  • E-post: Hatem76@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige pasienter med bilateral klinisk varicocele bekreftet med skrotal farge doppler ultralyd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bilateral klinisk varicocel bekreftet ved skrotal farge-Doppler ultralyd

Eksklusjonskriterier:

  • Unilateral varicocel.
  • Residiverende varicocel.
  • Historie med ikke-nedstiget testikkel, orchitt, testikkeltraume, torsjon eller skrotalkirurgi.
  • Lyskebrokk, hydrocel eller skrotalmasse.
  • Tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller andre gonadotoksiske midler.
  • Ukontrollert systemisk sykdom.
  • Kromosomale eller genetiske anomali.
  • Azoospermi og alvorlig oligozoospermi (< 5 millioner/ml)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med bilateral klinisk varikocele bekreftet med scrotal farge Doppler ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scrotal ultralydparameter
Tidsramme: Preoperativ
Refluksvolum(ml/min)
Preoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sædparameter
Tidsramme: Preoperativt og 3 måneder postoperativt
Spermiekonsentrasjon (millioner/ml)
Preoperativt og 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Adel, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere