- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07263009
Impatto del Volume di Flusso da Reflusso sui Parametri Seminali Prima e Dopo Varicocelectomia
1 dicembre 2025 aggiornato da: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University
Impatto del Volume di Flusso da Reflusso sui Parametri Seminali Prima e Dopo la Varicocelectomia
Valutazione dell'impatto del volume di flusso da reflusso e di altri parametri diagnostici ecografici del varicocele sui parametri seminali prima e 3 mesi dopo la varicocelectomia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il varicocele è una dilatazione anomala e tortuosità del plesso pampiniforme delle vene che drenano i testicoli.
Colpisce quasi il 15% degli uomini nella popolazione generale, ma la sua prevalenza aumenta significativamente raggiungendo il 35-40% tra gli uomini con infertilità primaria e fino all'80% degli uomini con infertilità secondaria.
È noto che il varicocele ha un effetto deleterio sulla spermatogenesi attraverso molteplici meccanismi, risultando in un progressivo declino dei parametri seminali.
Tuttavia, il preciso impatto fisiopatologico del varicocele sull'infertilità maschile non è ancora chiaro.
Sebbene l'esame clinico sia considerato il metodo diagnostico standard, un numero considerevole di varicoceli può essere rilevato tramite ecografia.
L'ecocolordoppler (CDUS) è ampiamente utilizzato come strumento diagnostico non invasivo per il varicocele, principalmente attraverso il rilevamento del reflusso venoso che è un criterio diagnostico chiave.
Poiché gli attuali sistemi di classificazione basati su CDUS si basano su parametri soggettivi e individuali che potrebbero non rappresentare pienamente l'effetto dannoso causato dalla condizione, c'è un bisogno critico di un parametro più integrato e quantificabile che possa prevedere meglio la gravità della disfunzione testicolare e guidarne il trattamento.
Il volume del flusso di reflusso è un parametro quantitativo misurato tramite il CDUS, riferendosi alla velocità del flusso sanguigno retrogrado che passa attraverso le vene dilatate durante gli episodi di reflusso.
Questo parametro integra la durata del reflusso, la velocità e il diametro della vena.
Pertanto, può fornire una valutazione più completa della gravità del reflusso rispetto a ciascuno dei singoli componenti da solo.
Di conseguenza, il volume del flusso di reflusso può servire come un marker affidabile per la funzione testicolare.
Indagando la sua relazione con altri parametri ecografici, il volume testicolare e il loro impatto sui parametri seminali, i livelli di testosterone e ormone follicolo-stimolante (FSH), ha il potenziale di trasformare le strategie diagnostiche e prevedere l'impatto della varicocelectomia sulla spermatogenesi e sui cambiamenti ormonali.
Pertanto, può stratificare i pazienti per l'approccio terapeutico e fornire uno strumento prognostico migliore per la gestione del varicocele.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- Numero di telefono: +20 01002068386
- Email: Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- Numero di telefono: +20 01223971140
- Email: Hatem76@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile con varicocele clinico bilaterale confermato mediante ecocolordoppler scrotale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con varicocele clinico bilaterale confermato da ecografia scrotale color Doppler
Criteri di esclusione:
- Varicocele unilaterale.
- Varicocele recidivante.
- Storia di testicolo non disceso, orchite, trauma testicolare, torsione o intervento chirurgico scrotale.
- Ernia inguinale, idrocele o massa scrotale.
- Precedente chemioterapia, radioterapia o qualsiasi altro agente gonadotossico.
- Malattia sistemica non controllata.
- Anomalie cromosomiche o genetiche.
- Azoospermia e oligozoospermia grave (< 5 milioni/ml)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con varicocele clinico bilaterale confermato con ecografia color Doppler scrotale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro ultrasonografico scrotale
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Volume di reflusso (ml/min)
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Preoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro del seme
Lasso di tempo: Preoperatorio e 3 mesi postoperatorio
|
Concentrazione di spermatozoi (milioni/ml)
|
Preoperatorio e 3 mesi postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Adel, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scrotal duplex in varicocele
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