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Impacto do Volume do Fluxo de Refluxo nos Parâmetros Seminais Pré e Pós-Varicocelectomia

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Impacto do Volume de Fluxo de Refluxo nos Parâmetros Seminais Pré e Pós Varicocelectomia

Avaliação do impacto do volume do fluxo de refluxo e de outros parâmetros de diagnóstico ultrassonográficos do varicocelo nos parâmetros seminais antes e 3 meses após a varicocolectomia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A varicocele é uma dilatação anormal e tortuosidade do plexo pampiniforme das veias que drenam os testículos. Afecta quase 15% dos homens na população em geral, mas a sua prevalência aumenta significativamente, atingindo 35-40% entre homens com infertilidade primária e até 80% dos homens com infertilidade secundária. Sabe-se que a varicocele tem um efeito deletério na espermatogénese através de múltiplos mecanismos, resultando num declínio progressivo dos parâmetros do sémen. No entanto, o impacto fisiopatológico preciso da varicocele na infertilidade masculina ainda não é claro. Embora o exame clínico seja considerado o método de diagnóstico padrão, um número considerável de varicoceles pode ser detectado através de ecografia. A Ultrassonografia Doppler a Cores (CDUS) é amplamente utilizada como uma ferramenta de diagnóstico não invasiva para varicocele, principalmente através da detecção do refluxo venoso, que é um critério de diagnóstico fundamental. Uma vez que os sistemas de classificação baseados na CDUS actuais dependem de parâmetros subjectivos e individuais que podem não representar totalmente o efeito nocivo causado pela condição, há uma necessidade crítica de um parâmetro mais integrado e quantificável que possa prever melhor a gravidade da disfunção testicular e orientar o seu tratamento. O volume de fluxo de refluxo é um parâmetro quantitativo medido através da CDUS, referindo-se à taxa de fluxo sanguíneo retrógrado que passa pelas veias dilatadas durante os episódios de refluxo. Este parâmetro integra a duração do refluxo, a velocidade e o diâmetro da veia. Assim, pode fornecer uma avaliação mais abrangente da gravidade do refluxo do que qualquer um dos componentes individuais isoladamente. Consequentemente, o volume de fluxo de refluxo pode servir como um marcador fiável para a função testicular. Ao investigar a sua relação com outros parâmetros ultrassonográficos, o volume testicular e o seu impacto nos parâmetros do sémen, nos níveis de testosterona e de hormona folículo-estimulante (FSH), tem o potencial de transformar as estratégias de diagnóstico e prever o impacto da varicocelectomia na espermatogénese e nas alterações hormonais. Portanto, pode estratificar os pacientes para a abordagem terapêutica e fornecer uma melhor ferramenta de prognóstico para o manejo da varicocele.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
  • Número de telefone: +20 01223971140
  • E-mail: Hatem76@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino com varicocele clínica bilateral confirmada com ultrassonografia Doppler colorido escrotal

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com varicocelo clínico bilateral confirmado por Ecografia Doppler Colorido Escrotal

Critérios de Exclusão:

  • Varicocelo unilateral.
  • Varicocelo recorrente.
  • Histórico de testículo não descido, orquite, trauma testicular, torção ou cirurgia escrotal.
  • Hérnia inguinal, hidrocelo ou massa escrotal.
  • Quimioterapia prévia, radioterapia ou qualquer outro agente gonadotóxico.
  • Doença sistémica não controlada.
  • Anomalias cromossómicas ou genéticas.
  • Azoospermia e oligozoospermia grave (< 5 milhões/ml)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com varicocele clínica bilateral confirmada com Ultrassonografia Doppler colorido escrotal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro ultrassonográfico escrotal
Prazo: Pré-operatório
Volume de refluxo (ml/min)
Pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro do sémen
Prazo: Pré-operatório e 3 meses pós-operatório
Concentração de espermatozoides (milhões/ml)
Pré-operatório e 3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Adel, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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