- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07263009
Impacto do Volume do Fluxo de Refluxo nos Parâmetros Seminais Pré e Pós-Varicocelectomia
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University
Impacto do Volume de Fluxo de Refluxo nos Parâmetros Seminais Pré e Pós Varicocelectomia
Avaliação do impacto do volume do fluxo de refluxo e de outros parâmetros de diagnóstico ultrassonográficos do varicocelo nos parâmetros seminais antes e 3 meses após a varicocolectomia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A varicocele é uma dilatação anormal e tortuosidade do plexo pampiniforme das veias que drenam os testículos.
Afecta quase 15% dos homens na população em geral, mas a sua prevalência aumenta significativamente, atingindo 35-40% entre homens com infertilidade primária e até 80% dos homens com infertilidade secundária.
Sabe-se que a varicocele tem um efeito deletério na espermatogénese através de múltiplos mecanismos, resultando num declínio progressivo dos parâmetros do sémen.
No entanto, o impacto fisiopatológico preciso da varicocele na infertilidade masculina ainda não é claro.
Embora o exame clínico seja considerado o método de diagnóstico padrão, um número considerável de varicoceles pode ser detectado através de ecografia.
A Ultrassonografia Doppler a Cores (CDUS) é amplamente utilizada como uma ferramenta de diagnóstico não invasiva para varicocele, principalmente através da detecção do refluxo venoso, que é um critério de diagnóstico fundamental.
Uma vez que os sistemas de classificação baseados na CDUS actuais dependem de parâmetros subjectivos e individuais que podem não representar totalmente o efeito nocivo causado pela condição, há uma necessidade crítica de um parâmetro mais integrado e quantificável que possa prever melhor a gravidade da disfunção testicular e orientar o seu tratamento.
O volume de fluxo de refluxo é um parâmetro quantitativo medido através da CDUS, referindo-se à taxa de fluxo sanguíneo retrógrado que passa pelas veias dilatadas durante os episódios de refluxo.
Este parâmetro integra a duração do refluxo, a velocidade e o diâmetro da veia.
Assim, pode fornecer uma avaliação mais abrangente da gravidade do refluxo do que qualquer um dos componentes individuais isoladamente.
Consequentemente, o volume de fluxo de refluxo pode servir como um marcador fiável para a função testicular.
Ao investigar a sua relação com outros parâmetros ultrassonográficos, o volume testicular e o seu impacto nos parâmetros do sémen, nos níveis de testosterona e de hormona folículo-estimulante (FSH), tem o potencial de transformar as estratégias de diagnóstico e prever o impacto da varicocelectomia na espermatogénese e nas alterações hormonais.
Portanto, pode estratificar os pacientes para a abordagem terapêutica e fornecer uma melhor ferramenta de prognóstico para o manejo da varicocele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- Número de telefone: +20 01002068386
- E-mail: Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- Número de telefone: +20 01223971140
- E-mail: Hatem76@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com varicocele clínica bilateral confirmada com ultrassonografia Doppler colorido escrotal
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com varicocelo clínico bilateral confirmado por Ecografia Doppler Colorido Escrotal
Critérios de Exclusão:
- Varicocelo unilateral.
- Varicocelo recorrente.
- Histórico de testículo não descido, orquite, trauma testicular, torção ou cirurgia escrotal.
- Hérnia inguinal, hidrocelo ou massa escrotal.
- Quimioterapia prévia, radioterapia ou qualquer outro agente gonadotóxico.
- Doença sistémica não controlada.
- Anomalias cromossómicas ou genéticas.
- Azoospermia e oligozoospermia grave (< 5 milhões/ml)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com varicocele clínica bilateral confirmada com Ultrassonografia Doppler colorido escrotal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro ultrassonográfico escrotal
Prazo: Pré-operatório
|
Volume de refluxo (ml/min)
|
Pré-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro do sémen
Prazo: Pré-operatório e 3 meses pós-operatório
|
Concentração de espermatozoides (milhões/ml)
|
Pré-operatório e 3 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Adel, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scrotal duplex in varicocele
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .