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Impacto del Volumen de Flujo de Reflujo en los Parámetros Seminales Antes y Después de la Varicocelectomía

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University

Impacto del Volumen del Flujo de Reflujo en los Parámetros del Semen Antes y Después de la Varicocelectomía

Evaluación del impacto del volumen de flujo de reflujo y otros parámetros diagnósticos ecográficos del varicocele en los parámetros seminales antes y 3 meses después de la varicocelectomía

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El varicocele es una dilatación anormal y tortuosidad del plexo pampiniforme de venas que drenan los testículos. Afecta a casi el 15% de los hombres en la población general, pero su prevalencia aumenta significativamente, alcanzando el 35-40% entre hombres con infertilidad primaria y hasta el 80% de hombres con infertilidad secundaria. Se sabe que el varicocele tiene un efecto perjudicial sobre la espermatogénesis a través de múltiples mecanismos, lo que resulta en una disminución progresiva de los parámetros del semen. Sin embargo, el impacto fisiopatológico preciso del varicocele en la infertilidad masculina aún no está claro. Aunque el examen clínico se considera el método de diagnóstico estándar, un número considerable de varicoceles puede detectarse mediante ultrasonido. La Ultrasonografía Doppler en Color (CDUS) se usa ampliamente como una herramienta de diagnóstico no invasiva para el varicocele, principalmente a través de la detección del reflujo venoso, que es un criterio de diagnóstico clave. Dado que los sistemas de clasificación actuales basados en CDUS dependen de parámetros subjetivos e individuales que pueden no representar completamente el efecto nocivo causado por la afección, existe una necesidad crítica de un parámetro más integrado y cuantificable que pueda predecir mejor la gravedad de la disfunción testicular y guiar su tratamiento. El volumen de flujo de reflujo es un parámetro cuantitativo medido a través de la CDUS, que se refiere a la tasa de flujo sanguíneo retrógrado que pasa a través de las venas dilatadas durante los episodios de reflujo. Este parámetro integra la duración del reflujo, la velocidad y el diámetro de la vena. Por lo tanto, puede proporcionar una evaluación más completa de la gravedad del reflujo que cualquiera de los componentes individuales por sí solo. En consecuencia, el volumen de flujo de reflujo puede servir como un marcador confiable para la función testicular. Al investigar su relación con otros parámetros ultrasonográficos, el volumen testicular y su impacto en los parámetros del semen, los niveles de testosterona y hormona estimulante del folículo (FSH), tiene el potencial de transformar las estrategias de diagnóstico y predecir el impacto de la varicocelectomía en la espermatogénesis y los cambios hormonales. Por lo tanto, puede estratificar a los pacientes para el enfoque terapéutico y proporcionar una mejor herramienta pronóstica para el manejo del varicocele.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
  • Número de teléfono: +20 01223971140
  • Correo electrónico: Hatem76@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos con varicocele clínico bilateral confirmado mediante Ultrasonografía Doppler color escrotal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con varicocele clínico bilateral confirmado por ecografía Doppler color escrotal

Criterios de exclusión:

  • Varicocele unilateral.
  • Varicocele recurrente.
  • Antecedentes de testículo no descendido, orquitis, traumatismo testicular, torsión o cirugía escrotal.
  • Hernia inguinal, hidrocele o masa escrotal.
  • Quimioterapia previa, radioterapia o cualquier otro agente gonadotóxico.
  • Enfermedad sistémica no controlada.
  • Anomalías cromosómicas o genéticas.
  • Azoospermia y oligozoospermia grave (< 5 millones/ml)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con varicocele clínico bilateral confirmado mediante ultrasonografía Doppler color escrotal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro ultrasonográfico escrotal
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Volumen de reflujo (ml/min)
Preoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro seminal
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 3 meses postoperatorio
Concentración de espermatozoides (millones/ml)
Preoperatorio y 3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Adel, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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