- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07263009
Impacto del Volumen de Flujo de Reflujo en los Parámetros Seminales Antes y Después de la Varicocelectomía
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Assiut University
Impacto del Volumen del Flujo de Reflujo en los Parámetros del Semen Antes y Después de la Varicocelectomía
Evaluación del impacto del volumen de flujo de reflujo y otros parámetros diagnósticos ecográficos del varicocele en los parámetros seminales antes y 3 meses después de la varicocelectomía
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El varicocele es una dilatación anormal y tortuosidad del plexo pampiniforme de venas que drenan los testículos.
Afecta a casi el 15% de los hombres en la población general, pero su prevalencia aumenta significativamente, alcanzando el 35-40% entre hombres con infertilidad primaria y hasta el 80% de hombres con infertilidad secundaria.
Se sabe que el varicocele tiene un efecto perjudicial sobre la espermatogénesis a través de múltiples mecanismos, lo que resulta en una disminución progresiva de los parámetros del semen.
Sin embargo, el impacto fisiopatológico preciso del varicocele en la infertilidad masculina aún no está claro.
Aunque el examen clínico se considera el método de diagnóstico estándar, un número considerable de varicoceles puede detectarse mediante ultrasonido.
La Ultrasonografía Doppler en Color (CDUS) se usa ampliamente como una herramienta de diagnóstico no invasiva para el varicocele, principalmente a través de la detección del reflujo venoso, que es un criterio de diagnóstico clave.
Dado que los sistemas de clasificación actuales basados en CDUS dependen de parámetros subjetivos e individuales que pueden no representar completamente el efecto nocivo causado por la afección, existe una necesidad crítica de un parámetro más integrado y cuantificable que pueda predecir mejor la gravedad de la disfunción testicular y guiar su tratamiento.
El volumen de flujo de reflujo es un parámetro cuantitativo medido a través de la CDUS, que se refiere a la tasa de flujo sanguíneo retrógrado que pasa a través de las venas dilatadas durante los episodios de reflujo.
Este parámetro integra la duración del reflujo, la velocidad y el diámetro de la vena.
Por lo tanto, puede proporcionar una evaluación más completa de la gravedad del reflujo que cualquiera de los componentes individuales por sí solo.
En consecuencia, el volumen de flujo de reflujo puede servir como un marcador confiable para la función testicular.
Al investigar su relación con otros parámetros ultrasonográficos, el volumen testicular y su impacto en los parámetros del semen, los niveles de testosterona y hormona estimulante del folículo (FSH), tiene el potencial de transformar las estrategias de diagnóstico y predecir el impacto de la varicocelectomía en la espermatogénesis y los cambios hormonales.
Por lo tanto, puede estratificar a los pacientes para el enfoque terapéutico y proporcionar una mejor herramienta pronóstica para el manejo del varicocele.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Adel Ragab Mohamed, Bachelor
- Número de teléfono: +20 01002068386
- Correo electrónico: Ahmed.17289538@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hatem Kamal Mohamed Abdelhafez, Medical doctorate
- Número de teléfono: +20 01223971140
- Correo electrónico: Hatem76@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos con varicocele clínico bilateral confirmado mediante Ultrasonografía Doppler color escrotal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con varicocele clínico bilateral confirmado por ecografía Doppler color escrotal
Criterios de exclusión:
- Varicocele unilateral.
- Varicocele recurrente.
- Antecedentes de testículo no descendido, orquitis, traumatismo testicular, torsión o cirugía escrotal.
- Hernia inguinal, hidrocele o masa escrotal.
- Quimioterapia previa, radioterapia o cualquier otro agente gonadotóxico.
- Enfermedad sistémica no controlada.
- Anomalías cromosómicas o genéticas.
- Azoospermia y oligozoospermia grave (< 5 millones/ml)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con varicocele clínico bilateral confirmado mediante ultrasonografía Doppler color escrotal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro ultrasonográfico escrotal
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Volumen de reflujo (ml/min)
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Preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro seminal
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 3 meses postoperatorio
|
Concentración de espermatozoides (millones/ml)
|
Preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Adel, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Bagheri SM, Khajehasani F, Iraji H, Fatemi I. A Novel Method for Investigating the Role of Reflux Pattern in Color Doppler Ultrasound for Grading of Varicocele. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6517. doi: 10.1038/s41598-018-24890-2.
- Kocakoc E, Serhatlioglu S, Kiris A, Bozgeyik Z, Ozdemir H, Bodakci MN. Color Doppler sonographic evaluation of inter-relations between diameter, reflux and flow volume of testicular veins in varicocele. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):251-6. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00182-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scrotal duplex in varicocele
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