主要肝胆膵手術における術後血清アルブミン回復時間の転帰予測因子としての意義
2025年12月24日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
主要肝胆膵外科手術における血清アルブミンの術後回復時間と予後予測因子
肝胆膵外科手術は、術後合併症の大きなリスクと関連しています。
アルブミンは陰性急性期たんぱく質です。
その急速な減少は、外科手術による炎症の程度による可能性があります。
減少の原因は多因子性である可能性があります。
現在、外科的ストレスからの患者の早期回復のマーカーとしてのアルブミンの回復時間に関する最新データは乏しいです。
デルタアルブミンは、周術期の輸液投与とアルブミン補充の影響を受けます。
デルタアルブミンは真の外科的ストレスを反映しない可能性があります。
術後早期のアルブミンは、術中の出来事の反映であり、術後の回復や出来事ではなく、予測不可能です。
アルブミンの回復時間が短いことは、術後合併症と入院期間の減少と関連しています。
アルブミンの早期回復は、罹病率の低下と入院期間の短縮を予測します。
調査の概要
詳細な説明
肝胆膵外科手術は、術後合併症の重大なリスクと関連しています。
アルブミンは陰性急性期タンパク質です。
その急速な減少は、外科手術による炎症の程度による可能性があります。
減少は多因子性の原因による可能性があります。
現在、外科的ストレスからの患者の早期回復のマーカーとしてのアルブミン回復時間に関する現代的なデータは乏しいです。
デルタアルブミンは、周術期の輸液投与とアルブミン補充の影響を受けます。
デルタアルブミンは真の外科的ストレスを反映しない可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Rajagopalan G, DNB
- 電話番号：8220408324
- メール：prash1108@gmail.com
研究場所
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110070
- 募集
- ILBS
-
コンタクト：
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- 電話番号：8220408324
- メール：prash1108@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主要な肝胆膵外科手術を受けるすべての患者。
説明
包含基準：
- すべての肝胆膵主要手術を受ける患者。
- 12歳以上の患者。
- 後ろ向き研究群 - 2010年からのデータ
除外基準：
- 同意を拒否またはできない患者。
- ネフローゼ症候群、蛋白漏出性腸症、炎症性腸疾患、慢性肝疾患の患者。
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肝胆膵疾患
主要な肝胆膵外科手術を受ける患者
|
無治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間によって測定された主要肝胆道手術における転帰の予測因子としての血清アルブミン回復までの時間。
時間枠：30日
|
肝機能検査における非支持アルブミンの上昇傾向の所要時間（g/dl）
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルブミンの回復時間と合併症および罹病率（Clavien Dindo分類、総合合併症指数、集中治療室滞在期間）との相関関係を評価する
時間枠：30日間
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クラビエン・ディンド分類（主要＞グレード3A）および包括的合併症指数（主要＞27）で測定した主要合併症
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30日間
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アルブミン値の反転傾向と入院期間
時間枠：30日
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肝機能検査における非支持性アルブミンが3 g/dl以上に達するまでの時間と入院期間との比較
|
30日
|
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アルブミン回復時間と再入院率の相関
時間枠：90日
|
肝機能検査における非抱合アルブミンが3g/dl以上に達するまでの時間と、90日再入院率との比較
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr Ragini Kilambi, MCh、ILBS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月7日
一次修了 (推定)
2026年10月23日
研究の完了 (推定)
2026年10月23日
試験登録日
最初に提出
2025年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。