Tid til postoperativ genopretning af serumalbumin som en prediktor for udfald ved større hepato-pankreato-biliære operationer
24. december 2025 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tid til postoperativ genopretning af serumalbumin som en prognostisk faktor for udfald ved større hepato-pankreato-biliære kirurgiske indgreb
Hepatobiliær og pankreatisk kirurgi er forbundet med en betydelig risiko for postoperative komplikationer.
Albumin er et negativt akutfaseprotein.
Det hurtige fald kan skyldes graden af inflammation på grund af kirurgiske procedurer.
Faldet kan skyldes multifaktorielle årsager.
I øjeblikket er der begrænset samtidig data vedrørende tiden til genopretning af albumin, som en markør for tidlig genopretning af patienten fra kirurgisk stress.
Delta albumin påvirkes af perioperativ væsketilførsel og albumin supplementering.
Delta albumin afspejler muligvis ikke det sande kirurgiske stress.
Tidligt postoperativt albumin er en afspejling af intraoperative hændelser og ikke postoperativ genopretning eller hændelser og er uforudsigeligt.
Kortere genopretningstid for albumin er forbundet med færre postoperative komplikationer og hospitalsophold.
Tidligere genopretning af albumin forudsiger lavere morbiditet og kortere hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatobiliær og pankreatisk kirurgi er forbundet med betydelig risiko for postoperative komplikationer.
Albumin er et negativt akutfaseprotein.
Det hurtige fald kan skyldes graden af inflammation som følge af kirurgiske indgreb.
Faldet kan skyldes multifaktorielle årsager.
I øjeblikket er der begrænset nutidig data om tiden til genopretning af albumin, som en markør for patientens tidlige genopretning fra kirurgisk stress.
Delta albumin påvirkes af perioperativ væsketilførsel og albumintilskud.
Delta albumin afspejler muligvis ikke det sande kirurgiske stress.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr Rajagopalan G, DNB
- Telefonnummer: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
Studiesteder
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
- Rekruttering
- ILBS
-
Kontakt:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Telefonnummer: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår større hepatopankreatobiliære operationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår større hepato-pankreato-biliære operationer.
- Patienter, der er over 12 år.
- Retrospektiv arm - Data fra 2010
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægter eller ikke er i stand til at give samtykke.
- Patienter med nefrotisk syndrom, protein-tabende enteropatier, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk leversygdom.
- Akutte operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hepatobiliære og pankreatiske sygdomme
Patienter, der gennemgår større hepato-pankreatobiliære kirurgiske indgreb
|
INGEN BEHANDLING
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til genopretning af serumalbumin som en forudsigelse af udfaldet ved større hepato-biliære operationer målt ved hospitalsophold.
Tidsramme: 30 dage
|
Tid taget for ikke-understøttet albumin i leverfunktionstest i stigende tendens (g/dl)
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At korrelere tiden til albumin-genopretning med komplikationer og morbiditet (Clavien Dindo-klassifikation, Comprehensive Complication Index, intensiv afdelingsophold)
Tidsramme: 30 dage
|
Alvorlige komplikationer målt med Clavien Dindo-klassifikation (Alvorlig >grad 3A) og omfattende komplikationsindeks (Alvorlig mere end 27)
|
30 dage
|
|
Tid til vendetrend for albumin og hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
Tid, det tager for ikke-understøttet albumin i leverfunktionsprøve at nå en værdi på mere end 3 g/dl og sammenlignet med hospitalsopholdet
|
30 dage
|
|
korrelation mellem tid til genvinding af albumin og genindlæggelsesrater
Tidsramme: 90 dage
|
Tid, det tager for ikke-understøttet albumin i leverfunktionsprøve at nå en værdi på mere end 3 g/dl og sammenlignet med 90-dages genindlæggelsesrater
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
23. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC/2024/110/MA04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .