Tempo di recupero post-operatorio della sieroalbumina come predittore dell'esito nelle principali chirurgie epato-pancreato-biliari
24 dicembre 2025 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tempo di Recupero Post-operatorio dell'Albumina Sierica come Predittore dell'Esito nelle Grandi Chirurgie Epatopancreatobiliari
La chirurgia epatobiliare e pancreatica è associata a un rischio sostanziale di complicanze postoperatorie.
L'albumina è una proteina di fase acuta negativa.
Il suo rapido declino potrebbe essere dovuto al grado di infiammazione causato dagli interventi chirurgici.
Il declino può essere dovuto a cause multifattoriali.
Attualmente, i dati contemporanei riguardanti il tempo di recupero dell'albumina, come marcatore per il recupero precoce del paziente dallo stress chirurgico, sono scarsi.
La delta albumina è influenzata dalla somministrazione di fluidi perioperatori e dall'integrazione di albumina.
La delta albumina potrebbe non riflettere il vero stress chirurgico.
L'albumina postoperatoria precoce è un riflesso degli eventi intraoperatori e non del recupero o degli eventi postoperatori ed è imprevedibile.
Un tempo di recupero più breve dell'albumina è associato a meno complicanze postoperatorie e a una degenza ospedaliera più breve.
Un recupero più precoce dell'albumina predice una morbilità inferiore e una degenza ospedaliera più breve.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia epatobiliare e pancreatica è associata a un rischio sostanziale di complicanze postoperatorie.
L'albumina è una proteina di fase acuta negativa.
Il suo rapido declino potrebbe essere dovuto al grado di infiammazione causato dalle procedure chirurgiche.
Il declino può essere dovuto a cause multifattoriali.
Attualmente, i dati contemporanei riguardanti il tempo di recupero dell'albumina, come marcatore per il recupero precoce del paziente dallo stress chirurgico, sono scarsi.
La delta albumina è influenzata dalla somministrazione perioperatoria di fluidi e dalla supplementazione di albumina.
La delta albumina potrebbe non riflettere il vero stress chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Rajagopalan G, DNB
- Numero di telefono: 8220408324
- Email: prash1108@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
- Reclutamento
- ILBS
-
Contatto:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Numero di telefono: 8220408324
- Email: prash1108@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori epato-pancreato-biliari.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori di Epatopancreatobiliare.
- Pazienti di età superiore a 12 anni.
- Braccio retrospettivo - Dati dal 2010.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano o non sono in grado di dare il consenso.
- Pazienti con sindrome nefrosica, enteropatie perdenti proteine, malattia infiammatoria intestinale, malattia epatica cronica.
- Interventi chirurgici d'emergenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
malattie epatobiliari e pancreatiche
Pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori epato-pancreato-biliari
|
NESSUN TRATTAMENTO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di recupero dell'albumina sierica come predittore di esito negli interventi chirurgici epatobiliari maggiori, misurato mediante durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Tempo impiegato per l'albumina non supportata nel test della funzionalità epatica in tendenza crescente (g/dl)
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per correlare il tempo di recupero dell'albumina con complicanze e morbilità (classificazione di Clavien Dindo, indice di complicanze completo, degenza in unità di terapia intensiva)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Complicanze maggiori misurate secondo la classificazione di Clavien Dindo (Maggiore >grado 3A) e l'indice di complicanze completo (Maggiore Più di 27)
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30 giorni
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Tempo di inversione della tendenza dell'albumina e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tempo impiegato dall'albumina non supportata nel test della funzionalità epatica per raggiungere un valore superiore a 3 g/dl e confrontato con la degenza ospedaliera
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30 giorni
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correlazione tra il tempo di recupero dell'albumina e i tassi di riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Tempo impiegato dall'albumina non supportata nel test di funzionalità epatica per raggiungere un valore superiore a 3 g/dl e confrontato con i tassi di riammissione a 90 giorni
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90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
23 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEC/2024/110/MA04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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