Čas do pooperační obnovy sérového albuminu jako prediktor výsledku u rozsáhlých hepatopankreatobiliárních operací
24. prosince 2025 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Čas do pooperačního zotavení sérového albuminu jako prediktor výsledku u hlavních hepatopankreatobiliárních operací
Hepatobiliární a pankreatická chirurgie je spojena s významným rizikem pooperačních komplikací.
Albumin je negativní protein akutní fáze.
Jeho rychlý pokles může být způsoben stupněm zánětu v důsledku chirurgických výkonů.
Pokles může mít multifaktoriální příčiny.
Současná data týkající se času potřebného k obnově albuminu jako markeru pro časné zotavení pacienta z chirurgického stresu jsou řídká.
Delta albumin je ovlivněna perioperační podáním tekutin a suplementací albuminu.
Delta albumin nemusí odrážet skutečný chirurgický stres.
Raný pooperační albumin je odrazem intraoperačních událostí a nikoli pooperačního zotavení nebo událostí a je nepředvídatelný.
Kratší doba zotavení albuminu je spojena s menším počtem pooperačních komplikací a kratší hospitalizací.
Dřívější obnova albuminu předpovídá nižší morbiditu a kratší hospitalizační pobyt.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hepatobiliární a pankreatická chirurgie je spojena s významným rizikem pooperačních komplikací.
Albumin je negativní protein akutní fáze.
Jeho rychlý pokles může být způsoben stupněm zánětu v důsledku chirurgických zákroků.
Pokles může být způsoben multifaktoriálními příčinami.
V současné době jsou současná data týkající se času potřebného k obnově albuminu, jakožto markeru pro časné zotavení pacienta z chirurgického stresu, řídká.
Delta albumin je ovlivněna perioperativní podáním tekutin a doplněním albuminu.
Delta albumin nemusí odrážet skutečný chirurgický stres.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Rajagopalan G, DNB
- Telefonní číslo: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
Studijní místa
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
- Nábor
- ILBS
-
Kontakt:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Telefonní číslo: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující rozsáhlé chirurgické výkony hepatopankreatobiliární oblasti.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující velké hepatopankreatobiliární operace.
- Pacienti starší 12 let.
- Retrospektivní skupina - Data z roku 2010
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou nebo nejsou schopni dát souhlas.
- Pacienti s nefrotickým syndromem, proteinztrátovými enteropatiemi, zánětlivým onemocněním střev, chronickým onemocněním jater.
- Nouzové operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hepatobiliární a pankreatická onemocnění
Pacienti podstupující rozsáhlé hepato-pankreato-biliární operace
|
ŽÁDNÁ LÉČBA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k obnově sérového albuminu jako prediktor výsledku při rozsáhlých hepatobiliárních operacích měřený délkou hospitalizace.
Časové okno: 30 dní
|
Čas potřebný k poklesu nesyntetizovaného albuminu v testu jaterních funkcí vykazuje rostoucí trend (g/dl)
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro korelaci doby zotavení albuminu s komplikacemi a morbiditou (klasifikace Clavien Dindo, Komplexní index komplikací, pobyt na jednotce intenzivní péče)
Časové okno: 30 dní
|
Hlavní komplikace měřené pomocí klasifikace Clavien Dindo (Hlavní >stupeň 3A) a komplexního indexu komplikací (Hlavní Více než 27)
|
30 dní
|
|
Čas do obrácení trendu albuminu a Délka hospitalizace
Časové okno: 30 dní
|
Čas potřebný k dosažení hodnoty nepodporovaného albuminu v jaterním testu nad 3 g/dl a srovnání s délkou hospitalizace
|
30 dní
|
|
korelace času k obnově albuminu a míry opětovné hospitalizace
Časové okno: 90 dnů
|
Čas potřebný k dosažení hodnoty nepodporovaného albuminu v testu jaterních funkcí vyšší než 3 g/dl ve srovnání s mírou readmisí do 90 dnů
|
90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEC/2024/110/MA04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .