Tempo até à Recuperação Pós-operatória da Albumina Sérica como Preditivo de Resultado em Cirurgias Hepato-Pancreato-Biliares Maiores
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tempo até à Recuperação Pós-Operatória da Albumina Sérica como Preditivo de Resultado em Cirurgias Hepato-Pancreato-Biliares Maiores
A cirurgia hepatobiliar e pancreática está associada a um risco substancial de complicações pós-operatórias.
A albumina é uma proteína de fase aguda negativa.
O seu rápido declínio pode dever-se ao grau de inflamação devido aos procedimentos cirúrgicos.
O declínio pode dever-se a causas multifatoriais.
Atualmente, os dados contemporâneos relativos ao tempo de recuperação da albumina, como marcador para a recuperação precoce do paciente do stress cirúrgico, são escassos.
A delta albumina é influenciada pela administração de fluidos perioperatórios e pela suplementação de albumina.
A delta albumina pode não refletir o verdadeiro stress cirúrgico.
A albumina pós-operatória precoce é um reflexo dos eventos intraoperatórios e não da recuperação ou eventos pós-operatórios e é imprevisível.
Um tempo de recuperação mais curto da albumina está associado a menos complicações pós-operatórias e a um internamento hospitalar mais curto.
Uma recuperação mais precoce da albumina prevê menor morbilidade e internamento hospitalar mais curto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia hepatobiliar e pancreática está associada a um risco substancial de complicações pós-operatórias.
A albumina é uma proteína de fase aguda negativa.
O seu rápido declínio pode dever-se ao grau de inflamação causado pelos procedimentos cirúrgicos.
O declínio pode dever-se a causas multifatoriais.
Atualmente, os dados contemporâneos sobre o tempo de recuperação da albumina, como marcador para a recuperação precoce do paciente do stress cirúrgico, são escassos.
A delta albumina é influenciada pela administração de fluidos perioperatórios e pela suplementação de albumina.
A delta albumina pode não refletir o verdadeiro stress cirúrgico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Rajagopalan G, DNB
- Número de telefone: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
Locais de estudo
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- ILBS
-
Contato:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Número de telefone: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgias hepato-pancreático-biliares maiores.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgias maiores Hepato-pancreático-biliares.
- Pacientes com mais de 12 anos de idade
- Braço retrospectivo - Dados de 2010
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusam ou são incapazes de dar consentimento.
- Pacientes com síndrome nefrótica, enteropatias perdedoras de proteínas, doença inflamatória intestinal
- Doença hepática crónica.
- Cirurgias de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doenças hepatobiliares e pancreáticas
Doentes submetidos a cirurgias maiores hepato-pancreato-biliares
|
SEM TRATAMENTO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação da albumina sérica como preditor do resultado em cirurgias hepatobiliares maiores, medido pelo tempo de internamento hospitalar.
Prazo: 30 dias
|
Tempo necessário para a albumina não suportada no teste de função hepática numa tendência ascendente (g/dl)
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para correlacionar o tempo de recuperação da albumina com complicações e morbilidade (classificação de Clavien Dindo, Índice de Complicações Abrangente, Estadia na Unidade de Cuidados Intensivos)
Prazo: 30 dias
|
Complicações Maiores medidas pela Classificação de Clavien Dindo (Maiores >grau 3A) e Índice de Complicações Abrangente (Maiores Mais de 27)
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30 dias
|
|
Tempo até à reversão da tendência da albumina e tempo de internamento hospitalar
Prazo: 30 dias
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Tempo necessário para que a albumina não suportada no teste de função hepática atinja um valor superior a 3 g/dl e comparado com o tempo de internamento hospitalar
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30 dias
|
|
correlação do tempo de recuperação da albumina e taxas de readmissão
Prazo: 90 dias
|
Tempo necessário para que a albumina não suportada no teste de função hepática atinja um valor superior a 3 g/dl e comparado com as taxas de readmissão aos 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC/2024/110/MA04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .