Tiempo hasta la Recuperación Postoperatoria de la Albúmina Sérica como Predictor del Resultado en Cirugías Mayores Hepato-Pancreato-Biliares
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tiempo hasta la recuperación postoperatoria de la albúmina sérica como predictor de resultados en cirugías hepato-pancreato-biliares mayores
La cirugía hepatobiliar y pancreática está asociada con un riesgo sustancial de complicaciones postoperatorias.
La albúmina es una proteína de fase aguda negativa.
Su rápido descenso puede deberse al grado de inflamación causado por los procedimientos quirúrgicos.
El descenso puede deberse a causas multifactoriales.
Actualmente, los datos contemporáneos sobre el tiempo de recuperación de la albúmina, como marcador de la recuperación temprana del paciente del estrés quirúrgico, son escasos.
La delta de albúmina está influenciada por la administración de líquidos perioperatorios y la suplementación con albúmina.
La delta de albúmina puede no reflejar el verdadero estrés quirúrgico.
La albúmina postoperatoria temprana es un reflejo de los eventos intraoperatorios y no de la recuperación o eventos postoperatorios, y es impredecible.
Un tiempo de recuperación más corto de la albúmina se asocia con menos complicaciones postoperatorias y estancia hospitalaria.
Una recuperación más temprana de la albúmina predice menor morbilidad y estancia hospitalaria más corta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía hepatobiliar y pancreática está asociada con un riesgo sustancial de complicaciones postoperatorias.
La albúmina es una proteína de fase aguda negativa.
Su rápido descenso puede deberse al grado de inflamación causado por los procedimientos quirúrgicos.
El descenso puede deberse a causas multifactoriales.
Actualmente, los datos contemporáneos sobre el tiempo de recuperación de la albúmina, como marcador de la recuperación temprana del paciente del estrés quirúrgico, son escasos.
La delta de albúmina está influenciada por la administración de líquidos perioperatorios y la suplementación de albúmina.
La delta de albúmina puede no reflejar el verdadero estrés quirúrgico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Rajagopalan G, DNB
- Número de teléfono: 8220408324
- Correo electrónico: prash1108@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
- Reclutamiento
- ILBS
-
Contacto:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Número de teléfono: 8220408324
- Correo electrónico: prash1108@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugías hepatopancreatobiliares mayores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugías mayores hepatopancreatobiliares.
- Pacientes mayores de 12 años de edad.
- Brazo retrospectivo - Datos desde 2010.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan o no pueden dar su consentimiento.
- Pacientes con síndrome nefrótico, enteropatías perdedoras de proteínas, enfermedad inflamatoria intestinal.
- Enfermedad hepática crónica.
- Cirugías de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
enfermedades hepatobiliares y pancreáticas
Pacientes sometidos a cirugías mayores hepatopancreatobiliares
|
SIN TRATAMIENTO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la recuperación de la albúmina sérica como predictor del resultado en cirugías hepatobiliares mayores medido por la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 30 días
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Tiempo transcurrido para la albúmina no soportada en la prueba de función hepática en tendencia ascendente (g/dl)
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para correlacionar el tiempo de recuperación de la albúmina con complicaciones y morbilidad (clasificación de Clavien Dindo, Índice Integral de Complicaciones, Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos)
Periodo de tiempo: 30 días
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Complicaciones mayores medidas mediante la Clasificación de Clavien Dindo (Mayores >grado 3A) y el Índice de complicaciones integral (Mayores Más de 27)
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30 días
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Tiempo hasta la reversión de la tendencia de la albúmina y estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días
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Tiempo necesario para que la albúmina no soportada en la prueba de función hepática alcance un valor superior a 3 g/dl y comparado con la estancia hospitalaria
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30 días
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correlación entre el tiempo de recuperación de la albúmina y las tasas de reingreso
Periodo de tiempo: 90 días
|
Tiempo necesario para que la albúmina no soportada en la prueba de función hepática alcance un valor superior a 3 g/dl y comparación con las tasas de reingreso a los 90 días
|
90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEC/2024/110/MA04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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