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Zeit bis zur postoperativen Erholung von Serumalbumin als Prädiktor für das Ergebnis bei großen hepato-pankreato-biliären Operationen

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Zeit bis zur postoperativen Erholung des Serumalbumins als Prädiktor für das Ergebnis bei großen Hepato-Pankreato-Biliären Operationen

Die hepatobiliäre und pankreatische Chirurgie ist mit einem erheblichen Risiko postoperativer Komplikationen verbunden. Albumin ist ein negatives Akute-Phase-Protein. Sein rascher Abfall kann auf das Ausmaß der Entzündung aufgrund chirurgischer Eingriffe zurückzuführen sein. Der Abfall kann multifaktorielle Ursachen haben. Derzeit sind zeitgenössische Daten zur Zeit bis zur Erholung des Albumins, als Marker für die frühe Erholung des Patienten von chirurgischem Stress, spärlich. Delta-Albumin wird durch perioperative Flüssigkeitsgabe und Albumin-Supplementierung beeinflusst. Delta-Albumin spiegelt möglicherweise nicht den wahren chirurgischen Stress wider. Das frühe postoperative Albumin spiegelt intraoperative Ereignisse wider und nicht die postoperative Erholung oder Ereignisse und ist unvorhersehbar. Eine kürzere Erholungszeit des Albumins ist mit weniger postoperativen Komplikationen und kürzerem Krankenhausaufenthalt verbunden. Eine frühere Erholung des Albumins sagt eine geringere Morbidität und kürzeren Krankenhausaufenthalt voraus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hepatobiliäre und pankreatische Chirurgie ist mit einem erheblichen Risiko für postoperative Komplikationen verbunden. Albumin ist ein negatives Akute-Phase-Protein. Sein schneller Abfall kann auf das Ausmaß der Entzündung aufgrund chirurgischer Eingriffe zurückzuführen sein. Der Abfall kann multifaktorielle Ursachen haben. Derzeit sind zeitgenössische Daten zur Erholungszeit des Albumins als Marker für die frühe Erholung des Patienten vom chirurgischen Stress spärlich. Delta-Albumin wird durch perioperative Flüssigkeitsverabreichung und Albumin-Supplementierung beeinflusst. Delta-Albumin spiegelt möglicherweise nicht den wahren chirurgischen Stress wider.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
        • Rekrutierung
        • ILBS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich großen hepato-pankreatiko-biliären Operationen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten, die sich größeren hepato-pankreato-biliären Operationen unterziehen.
  2. Patienten, die älter als 12 Jahre sind.
  3. Retrospektiver Arm - Daten ab 2010

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Einwilligung verweigern oder nicht in der Lage sind, diese zu erteilen.
  2. Patienten mit nephrotischem Syndrom, proteinverlierenden Enteropathien, entzündlichen Darmerkrankungen.
  3. Chronischen Lebererkrankungen.
  4. Notfalloperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hepatobiliäre und pankreatische Erkrankungen
Patienten, die sich großen hepato-pankreatobiliären Operationen unterziehen
Sonstiges: KEINE BEHANDLUNG
KEINE BEHANDLUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Erholung des Serumalbumins als Prädiktor für das Ergebnis bei großen hepatobiliären Operationen, gemessen an der Krankenhausverweildauer.
Zeitfenster: 30 Tage
Zeit, die für nicht unterstütztes Albumin im Leberfunktionstest in einem steigenden Trend benötigt wird (g/dl)
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Zeit bis zur Erholung von Albumin mit Komplikationen und Morbidität (Clavien-Dindo-Klassifikation, Comprehensive Complication Index, Intensivstationsaufenthalt) zu korrelieren
Zeitfenster: 30 Tage
Schwere Komplikationen gemessen durch Clavien-Dindo-Klassifikation (Schwer > Grad 3A) und Comprehensive Complication Index (Schwer mehr als 27)
30 Tage
Zeit bis zur Umkehr des Albumin-Trends und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Zeit, bis das unspezifische Albumin im Leberfunktionstest einen Wert von mehr als 3 g/dl erreicht, im Vergleich zum Krankenhausaufenthalt
30 Tage
Korrelation zwischen der Zeit bis zur Erholung des Albumins und den Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 90 Tage
Zeit, die benötigt wird, bis nicht unterstütztes Albumin im Leberfunktionstest einen Wert von mehr als 3 g/dl erreicht, und Vergleich mit den Wiederaufnahmeraten innerhalb von 90 Tagen
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ermittler

  • Studienleiter: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC/2024/110/MA04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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