- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07263061
Aika postoperatiiviseen seerumin albumin palautumiseen ennustajana tuloksille suurissa hepato-pankreato-biliaarisissa leikkauksissa
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Aikana postoperatiiviseen palautumiseen seerumin albumiinin ennustajana tuloksista suurissa hepato-pankreato-biliaarisissa leikkauksissa
Hepatobiliaarinen ja haimakirurgia liittyy huomattavaan postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin.
Albumiini on negatiivinen akuutti vaiheproteiini.
Sen nopea lasku voi johtua kirurgisten toimenpiteiden aiheuttaman tulehdusasteen vuoksi.
Lasku voi johtua monitekijäisistä syistä.
Tällä hetkellä nykyaikaisia tietoja albumin palautumisajasta, joka toimii indikaattorina potilaan varhaisesta toipumisesta kirurgisesta stressistä, on vähän.
Delta-albumiinia vaikuttavat perioperatiivinen nesteytys ja albumin lisäys.
Delta-albumiini ei välttämättä heijasta todellista kirurgista stressiä.
Varhainen postoperatiivinen albumiini heijastaa intraoperatiivisia tapahtumia, ei postoperatiivista toipumista tai tapahtumia, ja se on arvaamaton.
Lyhyempi albumin palautumisaika liittyy vähempään postoperatiivisiin komplikaatioihin ja lyhyempään sairaalassaoloon.
Aikaisempi albumin palautuminen ennustaa alhaisempaa morbiditeettia ja lyhyempää sairaalassaoloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan-, sappitiehyiden ja haimakirurgiaan liittyy merkittävä riski leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Albumini on negatiivinen akuutti vaiheproteiini.
Sen nopea lasku voi johtua leikkausmenettelyistä aiheutuneen tulehduksen asteesta.
Lasku voi johtua monitekijäisistä syistä.
Tällä hetkellä aikalaisdata albumin palautumisajasta, potilaan varhaisen toipumisen merkkinä leikkauksen aiheuttamasta stressistä, on niukkaa.
Delta-albuminiin vaikuttavat leikkauksen aikainen nesteen annostelu ja albumin lisäys.
Delta-albumini ei välttämättä heijasta todellista leikkausstressiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Rajagopalan G, DNB
- Puhelinnumero: 8220408324
- Sähköposti: prash1108@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110070
- Rekrytointi
- ILBS
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Puhelinnumero: 8220408324
- Sähköposti: prash1108@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka käyvät läpi suuria hepato-pankreatiko-biliaarisia leikkauksia.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka suoritetaan suurta hepato-pankreatiko-biliaarista leikkausta.
- Potilaat, jotka ovat yli 12-vuotiaita.
- Retrospektiivinen haara - Tiedot vuodelta 2010
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät kykene antamaan suostumusta.
- Potilaat, joilla on nefroottinen oireyhtymä, proteiinia menettävät enteropatiat, tulehduksellinen suolisto
- sairaus, krooninen maksasairaus.
- Hätäleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maksasairaudet ja haimataudit
Potilaat, jotka käyvät läpi suuria hepato-pankreato-biliaarisia leikkauksia
|
EI HOITOJA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikana palautuminen seerumin albumiini ennustajana tuloksena suurissa hepatobiliaarisissa leikkauksissa mitattuna sairaalassa oleskelulla.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika, joka kuluu tuen ulkopuolisen albuminin nousutrendiin maksatoimintotestissä (g/dl)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida albumin palautumisajan kanssa komplikaatioita ja sairastavuutta (Clavien Dindo -luokitus, Comprehensive Complication Index, teho-osasto-olosuhteet)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suuret komplikaatiot mitattuna Clavien Dindo -luokituksen mukaan (suuri >aste 3A) ja kattava komplikaatioindeksi (suuri yli 27)
|
30 päivää
|
|
Aikaväli albuminin palautumistrendiin ja sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika, joka kuluu ei-tuettujen albumiinien saavuttaessa arvon yli 3 g/dl maksatoimintotestissä, verrattuna sairaalassaoloaikaan
|
30 päivää
|
|
albuminin palautumisajan ja uudelleenottoprosenttien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Aika, joka kuluu tuen ulkopuolisen albuminin arvon saavuttamiseksi yli 3 g/dl maksatoimintatestissä, verrattuna 90 päivän uudelleenottoprosentteihin
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/2024/110/MA04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .