Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aika postoperatiiviseen seerumin albumin palautumiseen ennustajana tuloksille suurissa hepato-pankreato-biliaarisissa leikkauksissa

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Aikana postoperatiiviseen palautumiseen seerumin albumiinin ennustajana tuloksista suurissa hepato-pankreato-biliaarisissa leikkauksissa

Hepatobiliaarinen ja haimakirurgia liittyy huomattavaan postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin. Albumiini on negatiivinen akuutti vaiheproteiini. Sen nopea lasku voi johtua kirurgisten toimenpiteiden aiheuttaman tulehdusasteen vuoksi. Lasku voi johtua monitekijäisistä syistä. Tällä hetkellä nykyaikaisia tietoja albumin palautumisajasta, joka toimii indikaattorina potilaan varhaisesta toipumisesta kirurgisesta stressistä, on vähän. Delta-albumiinia vaikuttavat perioperatiivinen nesteytys ja albumin lisäys. Delta-albumiini ei välttämättä heijasta todellista kirurgista stressiä. Varhainen postoperatiivinen albumiini heijastaa intraoperatiivisia tapahtumia, ei postoperatiivista toipumista tai tapahtumia, ja se on arvaamaton. Lyhyempi albumin palautumisaika liittyy vähempään postoperatiivisiin komplikaatioihin ja lyhyempään sairaalassaoloon. Aikaisempi albumin palautuminen ennustaa alhaisempaa morbiditeettia ja lyhyempää sairaalassaoloa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan-, sappitiehyiden ja haimakirurgiaan liittyy merkittävä riski leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Albumini on negatiivinen akuutti vaiheproteiini. Sen nopea lasku voi johtua leikkausmenettelyistä aiheutuneen tulehduksen asteesta. Lasku voi johtua monitekijäisistä syistä. Tällä hetkellä aikalaisdata albumin palautumisajasta, potilaan varhaisen toipumisen merkkinä leikkauksen aiheuttamasta stressistä, on niukkaa. Delta-albuminiin vaikuttavat leikkauksen aikainen nesteen annostelu ja albumin lisäys. Delta-albumini ei välttämättä heijasta todellista leikkausstressiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110070
        • Rekrytointi
        • ILBS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka käyvät läpi suuria hepato-pankreatiko-biliaarisia leikkauksia.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, jotka suoritetaan suurta hepato-pankreatiko-biliaarista leikkausta.
  2. Potilaat, jotka ovat yli 12-vuotiaita.
  3. Retrospektiivinen haara - Tiedot vuodelta 2010

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät kykene antamaan suostumusta.
  2. Potilaat, joilla on nefroottinen oireyhtymä, proteiinia menettävät enteropatiat, tulehduksellinen suolisto
  3. sairaus, krooninen maksasairaus.
  4. Hätäleikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
maksasairaudet ja haimataudit
Potilaat, jotka käyvät läpi suuria hepato-pankreato-biliaarisia leikkauksia
EI HOITOJA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikana palautuminen seerumin albumiini ennustajana tuloksena suurissa hepatobiliaarisissa leikkauksissa mitattuna sairaalassa oleskelulla.
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika, joka kuluu tuen ulkopuolisen albuminin nousutrendiin maksatoimintotestissä (g/dl)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloida albumin palautumisajan kanssa komplikaatioita ja sairastavuutta (Clavien Dindo -luokitus, Comprehensive Complication Index, teho-osasto-olosuhteet)
Aikaikkuna: 30 päivää
Suuret komplikaatiot mitattuna Clavien Dindo -luokituksen mukaan (suuri >aste 3A) ja kattava komplikaatioindeksi (suuri yli 27)
30 päivää
Aikaväli albuminin palautumistrendiin ja sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika, joka kuluu ei-tuettujen albumiinien saavuttaessa arvon yli 3 g/dl maksatoimintotestissä, verrattuna sairaalassaoloaikaan
30 päivää
albuminin palautumisajan ja uudelleenottoprosenttien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
Aika, joka kuluu tuen ulkopuolisen albuminin arvon saavuttamiseksi yli 3 g/dl maksatoimintatestissä, verrattuna 90 päivän uudelleenottoprosentteihin
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC/2024/110/MA04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa