Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijd tot postoperatief herstel van serumalbumine als voorspeller van uitkomst bij grote hepato-pancreato-biliaire chirurgie

24 december 2025 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Hepatobiliaire en pancreaschirurgie gaat gepaard met een aanzienlijk risico op postoperatieve complicaties. Albumine is een negatief acuut fase-eiwit. De snelle daling kan te wijten zijn aan de mate van ontsteking door chirurgische ingrepen. De daling kan te wijten zijn aan multifactoriële oorzaken. Momenteel zijn er weinig actuele gegevens over de tijd tot herstel van albumine, als marker voor vroeg herstel van de patiënt van chirurgische stress. Delta-albumine wordt beïnvloed door perioperatieve vochttoediening en albuminesuppletie. Delta-albumine weerspiegelt mogelijk niet de werkelijke chirurgische stress. Vroeg postoperatief albumine is een weerspiegeling van intraoperatieve gebeurtenissen en niet van postoperatief herstel of gebeurtenissen en is onvoorspelbaar. Kortere hersteltijd van albumine hangt samen met minder postoperatieve complicaties en een korter ziekenhuisverblijf. Vroeger herstel van albumine voorspelt lagere morbiditeit en een korter ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatobiliaire en pancreatische chirurgie gaat gepaard met een aanzienlijk risico op postoperatieve complicaties. Albumine is een negatief acuut fase-eiwit. De snelle daling kan te wijten zijn aan de mate van ontsteking door chirurgische ingrepen. De daling kan te wijten zijn aan multifactoriële oorzaken. Momenteel zijn er weinig actuele gegevens over de tijd tot herstel van albumine, als marker voor vroeg herstel van de patiënt van chirurgische stress. Delta-albumine wordt beïnvloed door perioperatieve vochttoediening en albuminesuppletie. Delta-albumine weerspiegelt mogelijk niet de werkelijke chirurgische stress.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110070
        • Werving
        • ILBS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die grote hepatopancreatobiliaire operaties ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die grote hepatopancreatobiliaire chirurgie ondergaan.
  2. Patiënten ouder dan 12 jaar.
  3. Retrospectieve arm - Gegevens vanaf 2010.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die weigeren of niet in staat zijn toestemming te geven.
  2. Patiënten met nefrotisch syndroom, eiwitverlies enteropathieën, inflammatoire darm
  3. ziekte, chronische leverziekte.
  4. Spoedoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hepatobiliaire en pancreasaandoeningen
Patiënten die grote hepato-pancreato-biliaire chirurgie ondergaan
Ander: GEEN BEHANDELING
GEEN BEHANDELING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel van serumalbumine als voorspeller van uitkomst bij grote hepatobiliaire chirurgie, gemeten aan de hand van de ziekenhuisopnameduur.
Tijdsspanne: 30 dagen
Tijd die nodig is voor niet-ondersteund albumine in de levertest in een stijgende trend (g/dl)
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de hersteltijd van albumine te correleren met complicaties en morbiditeit (Clavien Dindo-classificatie, Comprehensive Complication Index, Intensive Care Unit-opname)
Tijdsspanne: 30 dagen
Ernstige complicaties gemeten volgens de Clavien-Dindo-classificatie (ernstig >graad 3A) en de Comprehensive Complication Index (ernstig meer dan 27)
30 dagen
Tijd tot omkeringstrend van albumine en ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
Tijd die nodig is voor niet-ondersteund albumine in de leverfunctietest om een waarde van meer dan 3 g/dl te bereiken en vergeleken met het verblijf in het ziekenhuis
30 dagen
correlatie tussen tijd tot herstel van albumine en heropnametarieven
Tijdsspanne: 90 dagen
Tijd die nodig is voor niet-ondersteund albumine in de leverfunctietest om een waarde van meer dan 3 g/dl te bereiken en vergeleken met de heropnametarieven na 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

23 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

23 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IEC/2024/110/MA04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren