Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tid til postoperativ gjenoppretting av serum albumin som prediktor for utfall ved store hepato-pankreato-biliære kirurgiske inngrep

24. desember 2025 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tid til postoperativ gjenopprettelse av serum albumin som prediktor for utfall i store hepato-pankreato-biliære kirurgiske inngrep

Hepatobiliær og pankreatisk kirurgi er forbundet med betydelig risiko for postoperative komplikasjoner.
Albumin er et negativt akuttfaseprotein.
Dets raske nedgang kan skyldes graden av betennelse på grunn av kirurgiske inngrep.
Nedgangen kan skyldes multifaktorielle årsaker.
For tiden er det mangel på moderne data angående tiden for gjenoppretting av albumin, som en markør for tidlig gjenoppretting av pasienten fra kirurgisk stress.
Delta albumin påvirkes av perioperativ væskeadministrasjon og albumin-tilskudd.
Delta albumin reflekterer kanskje ikke det sanne kirurgiske stresset.
Tidlig postoperativt albumin er en refleksjon av intraoperative hendelser og ikke postoperativ gjenoppretting eller hendelser, og er uforutsigbar.
Kortere gjenopprettingstid for albumin er forbundet med færre postoperative komplikasjoner og kortere sykehusopphold.
Tidligere gjenoppretting av albumin forutsier lavere morbiditet og kortere sykehusopphold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatobiliær og pankreatisk kirurgi er forbundet med betydelig risiko for postoperative komplikasjoner. Albumin er et negativt akuttfasprotein. Dets raske nedgang kan skyldes graden av betennelse på grunn av kirurgiske inngrep. Nedgangen kan skyldes multifaktorielle årsaker. For tiden er samtidsdata angående tiden til gjenopprettelse av albumin, som en markør for tidlig gjenopprettelse av pasienten fra kirurgisk stress, sparsomme. Delta albumin påvirkes av perioperativ væskeadministrering og albumin-tilskudd. Delta albumin kan ikke gjenspeile det sanne kirurgiske stresset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
        • Rekruttering
        • ILBS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår store hepato-pankreato-biliære operasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter som gjennomgår store hepatopankreatobiliære operasjoner.
  2. Pasienter som er over 12 år.
  3. Retrospektiv arm - Data fra 2010.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som nekter eller ikke er i stand til å gi samtykke.
  2. Pasienter med nefrotisk syndrom, protein-tapende enteropatier, inflammatorisk tarmsykdom, kronisk leversykdom.
  3. Akutte operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hepatobiliære og pankreatiske sykdommer
Pasienter som gjennomgår store hepato-pankreato-biliære kirurgiske inngrep
Annen: INGEN BEHANDLING
INGEN BEHANDLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gjenvinning av serumalbumin som prediktor for utfall ved store hepatobiliære kirurgiske inngrep målt ved liggetid.
Tidsramme: 30 dager
Tid tatt for ustøttet albumin i leverfunksjonstest i en stigende trend (g/dl)
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å korrelere tiden til gjenvinning av albumin med komplikasjoner og morbiditet (Clavien Dindo-klassifisering, Comprehensive Complication Index, intensivavdelingsopphold)
Tidsramme: 30 dager
Alvorlige komplikasjoner målt ved Clavien Dindo-klassifisering (Alvorlig >grad 3A) og Comprehensive complication index (Alvorlig mer enn 27)
30 dager
Tid til reverseringstrend for albumin og sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
Tid tatt for ustøttet albumin i leverfunksjonsprøve for å nå en verdi på mer enn 3 g/dl sammenlignet med sykehusoppholdet
30 dager
sammenheng mellom tid til albumin-gjenoppretting og reinnleggelsesrater
Tidsramme: 90 dager
Tid det tar for ustøttet albumin i leverfunksjonsprøve å nå en verdi på mer enn 3 g/dl sammenlignet med 90-dagers reinnleggelsesrater
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Etterforskere

  • Studieleder: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

23. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC/2024/110/MA04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere