Время послеоперационного восстановления уровня сывороточного альбумина как предиктор исхода при крупных гепато-панкреато-билиарных операциях
24 декабря 2025 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Время послеоперационного восстановления уровня сывороточного альбумина как предиктор исхода при обширных гепатопанкреатобилиарных операциях
Гепатобилиарная и панкреатическая хирургия связана со значительным риском послеоперационных осложнений.
Альбумин является негативным белком острой фазы.
Его быстрое снижение может быть связано со степенью воспаления вследствие хирургических процедур.
Снижение может быть обусловлено многофакторными причинами.
В настоящее время современные данные относительно времени восстановления альбумина, как маркера раннего восстановления пациента от хирургического стресса, немногочисленны.
Дельта альбумина зависит от периоперационного введения жидкости и добавления альбумина.
Дельта альбумина может не отражать истинный хирургический стресс.
Ранний послеоперационный альбумин отражает интраоперационные события, а не послеоперационное восстановление или события, и является непредсказуемым.
Более короткое время восстановления альбумина связано с меньшим количеством послеоперационных осложнений и меньшей продолжительностью пребывания в стационаре.
Более раннее восстановление альбумина предсказывает меньшую заболеваемость и более короткое пребывание в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия гепатобилиарной системы и поджелудочной железы сопряжена со значительным риском послеоперационных осложнений.
Альбумин является отрицательным белком острой фазы.
Его быстрое снижение может быть связано со степенью воспаления вследствие хирургических вмешательств.
Снижение может быть обусловлено многофакторными причинами.
В настоящее время современные данные о времени восстановления альбумина, как маркера раннего восстановления пациента от хирургического стресса, скудны.
Дельта альбумина зависит от периоперационного введения жидкостей и добавления альбумина.
Дельта альбумина может не отражать истинный хирургический стресс.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Rajagopalan G, DNB
- Номер телефона: 8220408324
- Электронная почта: prash1108@gmail.com
Места учебы
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110070
- Рекрутинг
- ILBS
-
Контакт:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Номер телефона: 8220408324
- Электронная почта: prash1108@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходящие крупные гепатопанкреатобилиарные операции.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, переносящие крупные гепатопанкреатобилиарные операции.
- Пациенты старше 12 лет.
- Ретроспективное направление - Данные с 2010 года.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые отказываются или не могут дать согласие.
- Пациенты с нефротическим синдромом, энтеропатиями с потерей белка, воспалительными заболеваниями кишечника, хроническими заболеваниями печени.
- Экстренные операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гепатобилиарные и панкреатические заболевания
Пациенты, переносящие обширные гепатопанкреатобилиарные операции
|
ЛЕЧЕНИЕ ОТСУТСТВУЕТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления сывороточного альбумина как предиктор исхода при крупных гепатобилиарных операциях по показателю длительности госпитализации.
Временное ограничение: 30 дней
|
Время, необходимое для нестабилизированного альбумина в печеночной пробе, в восходящей тенденции (г/дл)
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для корреляции времени восстановления альбумина с осложнениями и заболеваемостью (классификация Клавьена-Диндо, Комплексный индекс осложнений, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии)
Временное ограничение: 30 дней
|
Основные осложнения, измеренные по классификации Клавиена-Диндо (Основные >степень 3А) и по комплексному индексу осложнений (Основные Более 27)
|
30 дней
|
|
Время до изменения тренда альбумина и пребывание в стационаре
Временное ограничение: 30 дней
|
Время, необходимое для достижения уровня несвязанного альбумина в печеночной пробе значения более 3 г/дл, и сравнение с продолжительностью пребывания в стационаре
|
30 дней
|
|
корреляция времени восстановления альбумина и частоты повторной госпитализации
Временное ограничение: 90 дней
|
Время, необходимое для достижения уровня неподдерживаемого альбумина в функциональной пробе печени значения более 3 г/дл, и сравнение с показателями повторной госпитализации в течение 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/2024/110/MA04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .