Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas do powrotu albumin surowicy po operacji jako predyktor wyniku w głównych operacjach wątrobowo-trzustkowo-żółciowych

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Czas do powrotu stężenia albumin w surowicy pooperacyjnej jako predyktor wyniku w głównych zabiegach chirurgicznych wątroby, trzustki i dróg żółciowych

Chirurgia wątrobowo-żółciowa i trzustkowa wiąże się ze znacznym ryzykiem powikłań pooperacyjnych. Albumina jest ujemnym białkiem ostrej fazy. Jej szybki spadek może wynikać ze stopnia stanu zapalnego spowodowanego procedurami chirurgicznymi. Spadek może wynikać z przyczyn wieloczynnikowych. Obecnie współczesne dane dotyczące czasu powrotu albuminy, jako markera wczesnego powrotu pacjenta do zdrowia po stresie chirurgicznym, są skąpe. Delta albuminy jest pod wpływem podawania płynów okołooperacyjnych i suplementacji albuminą. Delta albuminy może nie odzwierciedlać prawdziwego stresu chirurgicznego. Wczesna albumina pooperacyjna jest odzwierciedleniem zdarzeń śródoperacyjnych, a nie powrotu do zdrowia lub zdarzeń pooperacyjnych, i jest nieprzewidywalna. Krótszy czas powrotu albuminy wiąże się z mniejszą liczbą powikłań pooperacyjnych i krótszym pobytem w szpitalu. Wcześniejszy powrót albuminy przewiduje niższą zachorowalność i krótszy pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia wątrobowo-żółciowa i trzustkowa wiąże się ze znacznym ryzykiem powikłań pooperacyjnych. Albumina jest ujemnym białkiem ostrej fazy. Jej szybki spadek może wynikać ze stopnia zapalenia spowodowanego zabiegami chirurgicznymi. Spadek może wynikać z wielu przyczyn. Obecnie współczesne dane dotyczące czasu powrotu do normy poziomu albuminy, jako markera wczesnego powrotu pacjenta do zdrowia po stresie chirurgicznym, są skąpe. Delta albuminy jest pod wpływem podawania płynów okołooperacyjnych i suplementacji albuminą. Delta albuminy może nie odzwierciedlać prawdziwego stresu chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
        • Rekrutacyjny
        • ILBS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani poważnym operacjom wątrobowo-trzustkowo-żółciowym.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wszyscy pacjenci poddawani dużym zabiegom chirurgicznym wątrobowo-trzustkowo-żółciowym.
  2. Pacjenci w wieku powyżej 12 lat.
  3. Grupa retrospektywna - Dane z 2010 roku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmawiają lub nie są w stanie wyrazić zgody.
  2. Pacjenci z zespołem nerczycowym, enteropatiami z utratą białka, nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit.
  3. Chorobami wątroby o charakterze przewlekłym.
  4. Zabiegi chirurgiczne w trybie nagłym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
choroby wątroby, dróg żółciowych i trzustki
Pacjenci poddawani dużym operacjom hepatopankreatobiliarnym
Inny: BRAK LECZENIA
BRAK LECZENIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do powrotu stężenia albuminy w surowicy jako predyktor wyniku w głównych operacjach wątrobowo-żółciowych mierzony długością pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 30 dni
Czas utrzymywania się nieprawidłowego poziomu albuminy w testach funkcji wątroby w trendzie wzrostowym (g/dl)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skojarzyć czas powrotu do normy stężenia albuminy z powikłaniami i chorobowością (klasyfikacja Clavien-Dindo, Wskaźnik Całkowitych Powikłań, pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii)
Ramy czasowe: 30 dni
Główne powikłania mierzone według klasyfikacji Clavien-Dindo (główne >stopień 3A) i kompleksowy wskaźnik powikłań (główne więcej niż 27)
30 dni
Czas do odwrócenia trendu albuminy i pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Czas potrzebny na osiągnięcie przez niepodtrzymywaną albuminę w teście czynności wątroby wartości większej niż 3 g/dl w porównaniu z pobytem w szpitalu
30 dni
korelacja czasu do odzyskania albuminy i wskaźników ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
Czas potrzebny na osiągnięcie wartości niepodtrzymywanego albumin w teście czynności wątroby przekraczającej 3 g/dl i porównanie z odsetkiem ponownych przyjęć w ciągu 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr Ragini Kilambi, MCh, ILBS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC/2024/110/MA04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj