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AIによる肥大型心筋症の診断と予後予測

2025年11月23日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

人工知能を用いた肥大型心筋症の精密診断および予後予測：多施設共同研究

12誘導心電図を人工知能で解読することにより、このプロジェクトは、肥大型心筋症の正確なECGベースの表現型解析を可能にします。具体的には、中隔型、心尖型、その他の形態学的サブタイプを正確に分類すると同時に、肥大型心筋症と高血圧性心疾患、大動脈弁狭窄症、その他の類似疾患（フェノコピー疾患）を区別します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

後期発見と施設間再現性の低さという二重のボトルネックを克服するために、このプロジェクトは大規模な多施設歴史的コホートを活用し、あらゆる診療科で取得可能な安価で普遍的に利用可能な信号である12誘導心電図をパイプラインの基盤としています。 注意機構を強化した深層学習アーキテクチャを用いて、(1) HCMと類似疾患および正常心を識別する識別モデル、および(2) デバイスや集団間で安定したアルゴリズムフレームワークを開発します。 バージョン管理されたリリース、クラウドエッジ展開、および「オフライン再生」評価ループを通じてモデルガバナンスを組み込み、実世界の臨床ワークフローを反映したエンドツーエンドのエビデンスチェーンを生成します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xiaojie Xie, MD, PhD
  • 電話番号：(+86)0571-87784700
  • メール：xiexj@zju.edu.cn

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Xiaojie Xie, MD, PhD
          • 電話番号：(+86)0571-87784700
          • メール：xiexj@zju.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. HCMコホート：『2023年成人肥大型心筋症診断治療ガイドライン』に基づいて肥大型心筋症と診断された成人。
  2. HCMフェノコピーコホート：心エコー検査でいずれかの部位で左室壁厚が13mm以上の成人。
  3. 健康対照コホート：心疾患の既往がなく、心エコー検査で心筋肥大の所見がない成人。

説明

包含基準：

  1. 18歳以上の成人。
  2. HCMコホート：『2023年成人肥大型心筋症診断治療ガイドライン（中国）』に従って肥大型心筋症と診断された成人。
  3. HCMフェノコピーコホート：心エコー検査でいずれかの部位で左室壁厚が13mm以上の成人。
  4. 健康対照コホート：心臓病の既往がなく、心エコー検査で心筋肥大の所見がない成人。

除外基準：

解析可能な心電図データが得られない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HCM
心エコー検査および心臓磁気共鳴画像法により肥大型心筋症と診断された
フェノコピー
非肥大型心筋症に起因する左室肥大を有する患者
正常対照
心筋肥大のない健康な個人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モデル診断性能
時間枠：2年目
モデルの性能は、精度、感度、特異度、およびROC曲線下面積（AUC）を含む計算された指標を使用して評価されました。
2年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モデル診断性能
時間枠：2年目
異なる心筋肥大パターンを有する患者に対するモデルの表現型特異的分類の精度率
2年目
モデルの一般化可能性
時間枠：2年目
外部の多施設バリデーションコホートにおけるモデルの診断性能、全体的な精度、感度、特異度、およびROC曲線下面積（AUC）を含む。
2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月23日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1546

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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