Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-understøttet diagnose og prognose for hypertrofisk kardiomyopati

23. november 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Præcisionsdiagnostik og Prognostisk Prediktion af Hypertrofisk Kardiomyopati ved Brug af Kunstig Intelligens: Et Multicenterstudie

Ved at udnytte kunstig intelligens til at afkode 12-aflednings elektrokardiogrammet vil projektet muliggøre præcis EKG-baseret fenotypering af hypertrofisk kardiomyopati - nøjagtigt klassificering af septum, apikal og andre morfologiske undertyper - mens det samtidig adskiller HCM fra hypertensiv hjertesygdom, aortastenose og andre fenokopi-lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at overvinde de to flaskehalse ved sen opdagelse og dårlig reproducerbarhed mellem centre, udnytter projektet en stor, multicentrisk historisk kohort og forankrer sin pipeline på 12-lednings-ECG'en - et billigt, almindeligt tilgængeligt signal, der kan registreres på enhver afdeling. Ved hjælp af deep learning-arkitekturer forstærket med opmærksomhedsmekanismer vil vi udvikle (1) en diskriminerende model, der adskiller HCM fra fenokopier og normale hjerter, og (2) en algoritmisk ramme, der forbliver stabil på tværs af enheder og populationer. Modelstyring vil blive integreret gennem versionskontrollerede udgivelser, cloud-edge-implementering og en "offline replay"-evalueringsløkke, hvilket producerer en ende-til-ende beviskæde, der afspejler kliniske arbejdsgange i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaojie Xie, MD, PhD
  • Telefonnummer: (+86)0571-87784700
  • E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Xiaojie Xie, MD, PhD
          • Telefonnummer: (+86)0571-87784700
          • E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. HCM-kohorte: Voksne diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati i overensstemmelse med *2023 kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af hypertrofisk kardiomyopati hos voksne*.
  2. HCM-fænotype-kopi-kohorte: Voksne med en LV-ventrikelvægtykkelse ≥ 13 mm på ethvert sted ved ekkokardiografi.
  3. Sundhedskontrol-kohorte: Voksne uden tidligere hjertesygdom og uden tegn på myokardiel hypertrofi ved ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥ 18 år.
  2. HCM-kohorte: Voksne diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati i henhold til *2023 kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af hypertrofisk kardiomyopati hos voksne*.
  3. HCM-fænotypekopi-kohorte: Voksne med en LV-vegtykkelse ≥ 13 mm på ethvert sted ved ekkokardiografi.
  4. Sund-kontrol-kohorte: Voksne uden tidligere hjertekarsygdom og uden tegn på myokardiehypertrofi ved ekkokardiografi.

Eksklusionskriterier:

Patienter, hvorfra analyserbare EKG-data ikke kan opnås.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HCM
diagnosticeret med hypertrof kardiomyopati ved hjertesonografi og kardiomagnetisk resonansbilleddannelse
fenokopi
patienter med venstre ventrikel hypertrofi tilskrevet ikke-hypertrofisk kardiomyopatilidelser
normal kontrol
raske individer uden hypertrofi af hjertemusklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
model diagnostisk præstation
Tidsramme: år 2
Modelens ydeevne blev evalueret ved hjælp af beregnede målinger, herunder nøjagtighed, følsomhed, specificitet og arealet under ROC-kurven (AUC).
år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
model diagnostisk ydeevne
Tidsramme: år 2
Nøjagtigheden af modellens fenotypespecifikke klassifikation for patienter med forskellige mønstre af myokardiehypertrofi
år 2
modellens generaliserbarhed
Tidsramme: år 2
Modellens diagnostiske ydeevne på det eksterne, multicentervalideringskohorte, inklusive overordnet nøjagtighed, sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven (AUC).
år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær hypertrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner