Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza i rokowanie w kardiomiopatii przerostowej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Precyzyjna diagnoza i przewidywanie rokowania w kardiomiopatii przerostowej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji: badanie wieloośrodkowe

Wykorzystując sztuczną inteligencję do dekodowania 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu, projekt umożliwi precyzyjne fenotypowanie oparte na EKG w kardiomiopatii przerostowej – dokładnie klasyfikując przegrodowe, szczytowe i inne podtypy morfologiczne – jednocześnie różnicując HCM od choroby serca nadciśnieniowej, zwężenia aorty i innych zaburzeń fenokopii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Aby przezwyciężyć podwójne wąskie gardła późnego wykrywania i słabej powtarzalności między ośrodkami, projekt wykorzystuje dużą, wieloośrodkową kohortę historyczną i opiera swój proces na 12-odprowadzeniowym EKG – niedrogim, powszechnie dostępnym sygnale, który można zarejestrować w dowolnym oddziale. Wykorzystując architektury głębokiego uczenia wzmocnione mechanizmami uwagi, opracujemy (1) model dyskryminacyjny, który rozróżnia kardiomiopatię przerostową od fenokopii i zdrowych serc, oraz (2) algorytmiczne ramy, które pozostają stabilne w różnych urządzeniach i populacjach. Zarządzanie modelem będzie wbudowane poprzez kontrolowane wersje, wdrożenie chmurowo-brzegowe i pętlę oceny „offline replay”, tworząc kompletną ścieżkę dowodową odzwierciedlającą rzeczywiste kliniczne przepływy pracy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaojie Xie, MD, PhD
  • Numer telefonu: (+86)0571-87784700
  • E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Xiaojie Xie, MD, PhD
          • Numer telefonu: (+86)0571-87784700
          • E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Kohorta HCM: Dorośli z rozpoznaną kardiomiopatią przerostową zgodnie z *Chińskimi wytycznymi z 2023 roku dotyczącymi diagnozy i leczenia kardiomiopatii przerostowej u dorosłych*.
  2. Kohorta fenokopii HCM: Dorośli z grubością ściany LV ≥ 13 mm w dowolnym miejscu w badaniu echokardiograficznym.
  3. Kohorta kontrolna zdrowych osób: Dorośli bez wywiadu choroby serca i bez cech przerostu mięśnia sercowego w badaniu echokardiograficznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku ≥ 18 lat.
  2. Kohorta HCM: Dorośli z rozpoznaną kardiomiopatią przerostową zgodnie z *Chińskimi wytycznymi z 2023 roku dotyczącymi diagnostyki i leczenia kardiomiopatii przerostowej u dorosłych*.
  3. Kohorta fenokopii HCM: Dorośli z grubością ściany LV ≥ 13 mm w dowolnym miejscu w badaniu echokardiograficznym.
  4. Kohorta kontrolna zdrowych: Dorośli bez historii chorób serca i bez cech przerostu mięśnia sercowego w badaniu echokardiograficznym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, od których nie można uzyskać analizowalnych danych EKG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HCM
zdiagnozowano kardiomiopatię przerostową za pomocą echokardiografii i rezonansu magnetycznego serca
fenokopia
pacjenci z przerostem lewej komory spowodowanym stanami innymi niż kardiomiopatia przerostowa
normalna kontrola
zdrowe osoby bez przerostu mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność diagnostyczna modelu
Ramy czasowe: rok 2
Wydajność modelu oceniono za pomocą obliczonych metryk, w tym dokładności, czułości, swoistości oraz pola pod krzywą ROC (AUC).
rok 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność diagnostyczna modelu
Ramy czasowe: rok 2
Dokładność klasyfikacji modelu specyficznej dla fenotypu u pacjentów z różnymi wzorcami przerostu mięśnia sercowego
rok 2
ogólna możliwość zastosowania modelu
Ramy czasowe: rok 2
Wydajność diagnostyczna modelu na zewnętrznej, wieloośrodkowej kohorcie walidacyjnej, obejmująca ogólną dokładność, czułość, swoistość oraz pole pod krzywą ROC (AUC).
rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1546

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost lewej komory

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj