Diagnóstico y Pronóstico de la Miocardiopatía Hipertrófica Habilitado por IA
23 de noviembre de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diagnóstico de Precisión y Predicción Pronóstica de la Miocardiopatía Hipertrófica mediante Inteligencia Artificial: Un Estudio Multicéntrico
Al aprovechar la inteligencia artificial para decodificar el electrocardiograma de 12 derivaciones, el proyecto permitirá una fenotipificación precisa de la miocardiopatía hipertrófica basada en el ECG, clasificando con precisión los subtipos morfológicos septal, apical y otros, y al mismo tiempo diferenciando la MCH de la cardiopatía hipertensiva, la estenosis aórtica y otros trastornos fenocopia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Para superar los cuellos de botella gemelos de la detección tardía y la escasa reproducibilidad entre centros, el proyecto aprovecha una gran cohorte histórica multicéntrica y ancla su proceso en el ECG de 12 derivaciones, una señal económica y disponible en todas partes que puede capturarse en cualquier departamento.
Utilizando arquitecturas de aprendizaje profundo potenciadas con mecanismos de atención, desarrollaremos (1) un modelo discriminativo que distinga la MCH de los fenocopios y los corazones normales, y (2) un marco algorítmico que mantenga su estabilidad entre dispositivos y poblaciones.
La gobernanza del modelo se integrará mediante versiones controladas, despliegue en la nube y en el borde, y un bucle de evaluación de "reproducción sin conexión", generando una cadena de evidencia integral que refleje los flujos de trabajo clínicos del mundo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaojie Xie, MD, PhD
- Número de teléfono: (+86)0571-87784700
- Correo electrónico: xiexj@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Xiaojie Xie, MD, PhD
- Número de teléfono: (+86)0571-87784700
- Correo electrónico: xiexj@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Cohorte de MCH: Adultos diagnosticados con miocardiopatía hipertrófica de acuerdo con las *Pautas chinas de 2023 para el diagnóstico y tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica en adultos*.
- Cohorte de fenocopia de MCH: Adultos con un grosor de pared del VI ≥ 13 mm en cualquier sitio en la ecocardiografía.
- Cohorte de control saludable: Adultos sin antecedentes de enfermedad cardíaca y sin evidencia de hipertrofia miocárdica en la ecocardiografía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥ 18 años.
- Cohorte de HCM: Adultos diagnosticados con miocardiopatía hipertrófica de acuerdo con las *Guías Chinas 2023 para el Diagnóstico y Tratamiento de la Miocardiopatía Hipertrófica en Adultos*.
- Cohorte de fenocopia de HCM: Adultos con un grosor de la pared del VI ≥ 13 mm en cualquier sitio en la ecocardiografía.
- Cohorte de control sano: Adultos sin antecedentes de enfermedad cardíaca y sin evidencia de hipertrofia miocárdica en la ecocardiografía.
Criterios de exclusión:
Pacientes de los que no se pueden obtener datos de ECG analizables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
HCM
diagnosticado con miocardiopatía hipertrófica mediante ecocardiografía y resonancia magnética cardíaca
|
|
fenocopia
pacientes con hipertrofia ventricular izquierda atribuible a afecciones de miocardiopatía no hipertrófica
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control normal
individuos sanos sin hipertrofia miocárdica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento diagnóstico del modelo
Periodo de tiempo: año 2
|
El rendimiento del modelo se evaluó utilizando métricas calculadas que incluyen precisión, sensibilidad, especificidad y el área bajo la curva ROC (AUC).
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año 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento diagnóstico del modelo
Periodo de tiempo: año 2
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La tasa de precisión de la clasificación fenotipo-específica del modelo para pacientes con diferentes patrones de hipertrofia miocárdica
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año 2
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la generalizabilidad del modelo
Periodo de tiempo: año 2
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El rendimiento diagnóstico del modelo en la cohorte de validación externa y multicéntrica, incluyendo precisión general, sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC (AUC).
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año 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Miocardiopatías
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Cardiomegalia
- Hipertrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Hipertrofia Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .