AI 기반 비대성 심근병증 진단 및 예후 예측
2025년 11월 23일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
인공지능을 활용한 비후성 심근병증의 정밀 진단 및 예후 예측: 다기관 연구
인공지능을 활용하여 12-유도 심전도를 해독함으로써, 이 프로젝트는 비후성 심근병증의 정밀한 심전도 기반 표현형 분석을 가능하게 할 것입니다 - 중격, 심첨부 및 기다란 형태학적 아형을 정확하게 분류하면서, 동시에 고혈압성 심장병, 대동맥판 협착증 및 기타 유사 표현형 장애와의 감별이 가능합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
후기 검출 및 센터 간 재현성 저하라는 이중 병목 현상을 극복하기 위해, 이 프로젝트는 대규모 다기관 역사적 코호트를 활용하며, 모든 부서에서 저렴하고 어디서나 이용 가능한 신호인 12-유도 심전도(ECG)에 파이프라인을 고정합니다.
주의 메커니즘으로 보강된 딥러닝 아키텍처를 사용하여, 우리는 (1) HCM을 유사 질환 및 정상 심장과 구분하는 판별 모델과 (2) 장치 및 인구 집단에 걸쳐 안정성을 유지하는 알고리즘 프레임워크를 개발할 것입니다.
모델 거버넌스는 버전 관리 출시, 클라우드-엣지 배포 및 실제 임상 워크플로우를 반영하는 종단 간 증거 체인을 생성하는 "오프라인 재생" 평가 루프를 통해 내장될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaojie Xie, MD, PhD
- 전화번호: (+86)0571-87784700
- 이메일: xiexj@zju.edu.cn
연구 장소
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Xiaojie Xie, MD, PhD
- 전화번호: (+86)0571-87784700
- 이메일: xiexj@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- HCM 코호트: *2023년 중국 성인 비후성 심근병증 진단 및 치료 지침*에 따라 비후성 심근병증으로 진단된 성인.
- HCM 유사 코호트: 심초음파상 어느 부위에서든 좌심실 벽 두께가 ≥ 13 mm인 성인.
- 건강 대조군 코호트: 심장 질환 병력이 없고 심초음파상 심근 비후 증거가 없는 성인.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
- HCM 코호트: *2023년 성인 비대성 심근병증 진단 및 치료를 위한 중국 가이드라인*에 따라 비대성 심근병증으로 진단된 성인.
- HCM 유사 코호트: 심초음파 검사에서 어떤 부위든 좌심실 벽 두께가 ≥13 mm인 성인.
- 건강 대조군 코호트: 심장 질환 병력이 없고 심초음파 검사에서 심근 비대 증거가 없는 성인.
제외 기준:
분석 가능한 ECG 데이터를 얻을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HCM
심초음파 및 심장 자기공명영상으로 진단된 비대성 심근병증
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표현형 복제
비대성 심근병증이 아닌 다른 질환으로 인한 좌심실 비대 환자
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정상 대조군
심근 비대가 없는 건강한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모델 진단 성능
기간: 2년차
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모델 성능은 정확도, 민감도, 특이도 및 ROC 곡선 아래 면적(AUC)을 포함한 계산된 지표를 사용하여 평가되었습니다.
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2년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모델 진단 성능
기간: 2년차
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서로 다른 심근 비대 패턴을 가진 환자들에 대한 모델의 표현형 특이적 분류 정확도
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2년차
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모델의 일반화 가능성
기간: 2년차
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외부 다기관 검증 코호트에서의 모델 진단 성능, 이에는 전체 정확도, 민감도, 특이도 및 ROC 곡선 아래 면적(AUC)이 포함됩니다.
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2년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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