Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI-alapú diagnosztika és prognózis a hypertrophiás cardiomyopathia esetén

2025. november 23. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A hypertrophiás cardiomyopathia precíziós diagnosztikája és prognosztikus előrejelzése mesterséges intelligencia alkalmazásával: Többcentrumos tanulmány

A mesterséges intelligencia felhasználásával a 12-csatornás elektrokardiogram dekódolása révén a projekt lehetővé teszi a hypertrophiás cardiomyopathia pontos EKG-alapú fenotipizálását – pontos osztályozást nyújtva a szeptális, apikális és egyéb morfológiai altípusokról – miközben egyidejűleg megkülönbözteti a HCM-et a hypertoniás szívbetegségtől, aortastenózistól és egyéb fenokópia rendellenességektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A késői felismerés és a rossz inter-centrum reprodukálhatóság kettős szűk keresztmetszeteinek leküzdésére a projekt egy nagy, multicentrikus történeti kohorszra támaszkodik, és a folyamatábrát a 12-csatornás EKG-re alapozza – egy olcsó, mindenütt elérhető jelre, amely bármely osztályon rögzíthető. A figyelmi mechanizmusokkal felerősített mélytanulási architektúrák felhasználásával kifejlesztjük (1) egy diszkriminatív modellt, amely elkülöníti a HCM-et a fenokópiáktól és az egészséges szívektől, és (2) egy algoritmikus keretrendszert, amely stabil marad különböző eszközök és populációk között. A modellirányítás beágyazott lesz verzióvezérelt kiadások, felhő-él telepítés és egy „offline visszajátszás” értékelési hurok révén, létrehozva egy végpontok közötti bizonyítékláncot, amely tükrözi a valós klinikai munkafolyamatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Xiaojie Xie, MD, PhD
Telefonszám: (+86)0571-87784700
E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Tanulmányi helyek

Kína
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
    - Toborzás
    - Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Xiaojie Xie, MD, PhD
      
      Telefonszám: (+86)0571-87784700
      
      E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HCM kohorsz: Hypertrophiás kardiomyopathiával diagnosztizált felnőttek a *2023-as Kínai Irányelvek a Felnőttkori Hypertrophiás Kardiomyopathia Diagnosztizálására és Kezelésére* szerint.
HCM fenokópia kohorsz: Felnőttek, akiknél az echokardiográfián az LV falvastagság bármely ponton ≥ 13 mm.
Egészséges kontroll kohorsz: Felnőttek szívbetegség előzmény nélkül és echokardiográfián nem mutatkozó myocardiális hypertrophiával.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Felnőttek, akik ≥ 18 évesek.
HCM kohorsz: Hypertrophiás cardiomyopathiával diagnosztizált felnőttek a *2023-as Kínai Irányelvek a Felnőttek Hypertrophiás Cardiomyopathiájának Diagnosztizálására és Kezelésére* szerint.
HCM fenokóp kohorsz: Felnőttek, akiknél az echokardiográfián bármely helyen az LV falvastagság ≥ 13 mm.
Egészséges kontroll kohorsz: Felnőttek, akiknek nincs szívbetegség előzménye, és az echokardiográfián nincs a myocard hypertrophiájára utaló bizonyíték.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiktől elemezhető EKG adatokat nem lehet szerezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HCM hipertrophiás cardiomyopathiával diagnosztizáltak echokardiográfiával és kardiális mágneses rezonanciás képezéssel
fenokópia bal kamrai hipertrofiaval rendelkező betegek, amely nem hypertrophiás cardiomyopathiás állapotoknak tulajdonítható
normál kontroll egészséges egyének szívizom-hipertrófia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
modell diagnosztikai teljesítménye Időkeret: 2. év	A modell teljesítményét számított metrikákkal értékeltük, beleértve a pontosságot, az érzékenységet, a specificitást és a ROC-görbe alatti területet (AUC).	2. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
modell diagnosztikai teljesítmény Időkeret: 2. év	A modell fenotípus-specifikus osztályozásának pontossága a különböző típusú szívizom-hipertrófiás mintázatokkal rendelkező betegeknél	2. év
a modell általánosíthatósága Időkeret: 2. év	A modell diagnosztikai teljesítménye a külső, többcentrumos validációs kohorszban, beleértve az összes pontosságot, érzékenységet, specifikusságot és a ROC görbe alatti területet (AUC).	2. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 23.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)