Diagnosi e Prognosi della Cardiomiopatia Ipertrofica Abilitata dall'Intelligenza Artificiale
23 novembre 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diagnosi di Precisione e Predizione Prognostica della Cardiomiopatia Ipertrofica Utilizzando l'Intelligenza Artificiale: Uno Studio Multicentrico
Sfruttando l'intelligenza artificiale per decodificare l'elettrocardiogramma a 12 derivazioni, il progetto consentirà una precisa fenotipizzazione basata sull'ECG della cardiomiopatia ipertrofica, classificando accuratamente i sottotipi morfologici settali, apicali e altri, mentre differenzia simultaneamente la HCM dalla cardiopatia ipertensiva, dalla stenosi aortica e da altri disturbi fenocopia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Per superare i doppi colli di bottiglia del rilevamento tardivo e della scarsa riproducibilità inter-centro, il progetto sfrutta una vasta coorte storica multicentrica e ancorerà la propria pipeline all'ECG a 12 derivazioni - un segnale economico e ampiamente disponibile che può essere acquisito in qualsiasi reparto.
Utilizzando architetture di deep learning potenziate con meccanismi di attenzione, svilupperemo (1) un modello discriminativo che distingue la CMH dai fenocopi e dai cuori normali, e (2) un framework algoritmico che rimane stabile tra dispositivi e popolazioni.
La governance del modello sarà integrata attraverso rilasci con controllo delle versioni, distribuzione cloud-edge e un ciclo di valutazione "offline replay", producendo una catena di evidenze end-to-end che riflette i flussi di lavoro clinici del mondo reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaojie Xie, MD, PhD
- Numero di telefono: (+86)0571-87784700
- Email: xiexj@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contatto:
- Xiaojie Xie, MD, PhD
- Numero di telefono: (+86)0571-87784700
- Email: xiexj@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Cohort HCM: Adulti con diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica in conformità alle *Linee guida cinesi 2023 per la diagnosi e il trattamento della cardiomiopatia ipertrofica negli adulti*.
- Cohort fenocopia HCM: Adulti con spessore della parete del VS ≥ 13 mm in qualsiasi sede all'ecocardiografia.
- Cohort controllo sano: Adulti senza anamnesi di cardiopatia e senza evidenza di ipertrofia miocardica all'ecocardiografia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥ 18 anni.
- Cohort HCM: Adulti con diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica in accordo con le *Linee guida cinesi 2023 per la diagnosi e il trattamento della cardiomiopatia ipertrofica negli adulti*.
- Cohort fenocopia HCM: Adulti con spessore della parete ventricolare sinistra ≥ 13 mm in qualsiasi sito all'ecocardiografia.
- Cohort controllo sano: Adulti senza anamnesi di cardiopatia e senza evidenza di ipertrofia miocardica all'ecocardiografia.
Criteri di esclusione:
Pazienti da cui non è possibile ottenere dati ECG analizzabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
HCM
diagnosticato con cardiomiopatia ipertrofica mediante ecocardiografia e risonanza magnetica cardiaca
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fenocopia
pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra attribuibile a condizioni di cardiomiopatia non-ipertrofica
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controllo normale
individui sani senza ipertrofia miocardica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazioni diagnostiche del modello
Lasso di tempo: anno 2
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Le prestazioni del modello sono state valutate utilizzando metriche calcolate, tra cui accuratezza, sensibilità, specificità e l'area sotto la curva ROC (AUC).
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anno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazioni diagnostiche del modello
Lasso di tempo: anno 2
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Il tasso di accuratezza della classificazione fenotipo-specifica del modello per pazienti con diversi modelli di ipertrofia miocardica
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anno 2
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la generalizzabilità del modello
Lasso di tempo: anno 2
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La performance diagnostica del modello sulla coorte di validazione esterna multicentrica, inclusa l'accuratezza complessiva, la sensibilità, la specificità e l'area sotto la curva ROC (AUC).
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anno 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia della valvola aortica
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie cardiache
- Malattie delle valvole cardiache
- Cardiomiopatie
- Stenosi aortica, sottovalvolare
- Stenosi della valvola aortica
- Cardiomegalia
- Ipertrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Cardiomiopatia, ipertrofica
- Ipertrofia, ventricolare sinistro
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1546
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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