Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic et pronostic assistés par l'IA de la cardiomyopathie hypertrophique

23 novembre 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Diagnostic de précision et prédiction pronostique de la cardiomyopathie hypertrophique par intelligence artificielle : une étude multicentrique

En exploitant l'intelligence artificielle pour décoder l'électrocardiogramme à 12 dérivations, le projet permettra un phénotypage précis basé sur l'ECG de la cardiomyopathie hypertrophique - classant avec précision les sous-types morphologiques septaux, apicaux et autres - tout en différenciant simultanément la CMH de la cardiopathie hypertensive, de la sténose aortique et d'autres troubles phénocopies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pour surmonter le double goulot d'étranglement de la détection tardive et de la faible reproductibilité inter-centres, le projet s'appuie sur une grande cohorte historique multicentrique et ancre son pipeline sur l'ECG 12 dérivations - un signal peu coûteux, largement disponible et pouvant être capturé dans n'importe quel service. En utilisant des architectures d'apprentissage profond enrichies de mécanismes d'attention, nous développerons (1) un modèle discriminatif qui distingue la HCM des phénocopies et des cœurs normaux, et (2) un cadre algorithmique qui reste stable entre les dispositifs et les populations. La gouvernance du modèle sera intégrée via des versions contrôlées, un déploiement cloud-edge et une boucle d'évaluation par « relecture hors ligne », produisant une chaîne de preuves de bout en bout qui reflète les flux de travail cliniques réels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Xiaojie Xie, MD, PhD
Numéro de téléphone: (+86)0571-87784700
E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
    - Recrutement
    - Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Contact:
      
      Xiaojie Xie, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: (+86)0571-87784700
      
      E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte HCM : Adultes diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique conformément aux *Lignes directrices chinoises 2023 pour le diagnostic et le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique chez l'adulte*.
Cohorte phénocopie HCM : Adultes présentant une épaisseur de paroi du VG ≥ 13 mm à n'importe quel site à l'échocardiographie.
Cohorte témoin saine : Adultes sans antécédent de maladie cardiaque et sans signe d'hypertrophie myocardique à l'échocardiographie.

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de ≥ 18 ans.
Cohorte HCM : Adultes diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique conformément aux *Recommandations chinoises 2023 pour le diagnostic et le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique chez l'adulte*.
Cohorte phénotype HCM : Adultes présentant une épaisseur de paroi VG ≥ 13 mm à n'importe quel site à l'échocardiographie.
Cohorte témoin saine : Adultes sans antécédent de maladie cardiaque et sans signe d'hypertrophie myocardique à l'échocardiographie.

Critères d'exclusion :

Patients dont les données d'ECG analysables ne peuvent être obtenues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
HCM diagnostiqué avec une cardiomyopathie hypertrophique par échocardiographie et imagerie par résonance magnétique cardiaque
phénocopie patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche attribuable à des affections de cardiomyopathie non hypertrophique
témoin normal personnes en bonne santé sans hypertrophie myocardique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
performance diagnostique du modèle Délai: année 2	La performance du modèle a été évaluée à l'aide de métriques calculées incluant la précision, la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe ROC (AUC).	année 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
performance diagnostique du modèle Délai: année 2	Le taux de précision de la classification spécifique au phénotype du modèle pour les patients présentant différents schémas d'hypertrophie myocardique	année 2
la généralisabilité du modèle Délai: année 2	Les performances diagnostiques du modèle sur la cohorte de validation externe multicentrique, incluant la précision globale, la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe ROC (AUC).	année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)