Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteinen hypertrofisen kardiomyopatian diagnoosi ja ennuste

sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tarkka diagnosointi ja ennusteellinen ennustaminen hypertrofisesta kardiomyopatiasta tekoälyn avulla: Monikeskustutkimus

Käyttämällä tekoälyä 12-liittimen elektrokardiogrammin dekoodaamiseen, projekti mahdollistaa tarkan sydänlihaslihaksen hypertrofian fenotyypityksen EKG:n perusteella – luokitellen tarkasti väliseinä-, kärki- ja muut morfologiset alatyyppit – ja samalla erottaen HCM:n hypertonisesta sydäntaudista, aorttaläpän ahtaumasta ja muista fenokopiahäiriöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Twin pullonkaulojen, myöhäisen havaitsemisen ja huonon inter-keskuksen toistettavuuden, voittamiseksi hanke hyödyntää laajaa, monikeskuksista historiallista kohorttia ja ankkuroi putkensa 12-johteiseen EKG:hen - edulliseen, kaikkialla saatavilla olevaan signaaliin, jota voidaan tallentaa missä tahansa osastossa. Syväoppimisarkkitehtuureja käyttäen, jotka on täydennetty tarkkaavaisuusmekanismeilla, kehitämme (1) diskriminatiivisen mallin, joka erottaa HCM:n fenokopeista ja normaaleista sydämistä, ja (2) algoritmisen viitekehyksen, joka pysyy vakiona eri laitteiden ja väestöjen välillä. Mallin hallintaa upotetaan versiohallitun julkaisun, pilvi-reuna -käyttöönoton ja "offline replay" -arviointisilmukan kautta, tuottaen päästä päähän -todistusketjun, joka heijastaa todellisia kliinisiä työnkulkuja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Xiaojie Xie, MD, PhD
Puhelinnumero: (+86)0571-87784700
Sähköposti: xiexj@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
    - Rekrytointi
    - Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaojie Xie, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: (+86)0571-87784700
      
      Sähköposti: xiexj@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HCM-kohortti: Aikuiset, joille on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia *Kiinan aikuisten hypertrofisen kardiomyopatian diagnosointi- ja hoitosuosituksen 2023* mukaisesti.
HCM-fenokopiakohortti: Aikuiset, joiden LV-seinämän paksuus on ≥ 13 mm missä tahansa kohdassa ultraäänitutkimuksessa.
Terveet-kontrollikohortti: Aikuiset, joilla ei ole sydäntautien historiaa eikä todisteita sydänlihaksen hypertrofiasta ultraäänitutkimuksessa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Aikuiset, ikä ≥ 18 vuotta.
HCM-kohortti: Aikuiset, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia *2023 Kiinalaisten aikuisten hypertrofisen kardiomyopatian diagnosointi- ja hoitosuosituksien* mukaisesti.
HCM-fenokopiakohortti: Aikuiset, joilla LV-seinämän paksuus on ≥ 13 mm missä tahansa kohdassa echocardiografiassa.
Terveiden verrokkikohortti: Aikuiset ilman sydäntautihistoriaa ja ilman todisteita myokardiaalisesta hypertrofiasta echocardiografiassa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilta analysoitavaa EKG-dataa ei voida saada.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HCM diagnostisoitu hypertrofiseksi kardiomyopatiaksi ekokardiografialla ja sydämen magneettikuvauksella
fenokopia potilaat, joilla on vasemman kammion hypertrofia, joka johtuu ei-hypertrofisen kardiomyopatian tiloista
normaali kontrolli terveet yksilöt ilman sydänlihaksen hypertrofiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
mallin diagnostinen suorituskyky Aikaikkuna: vuosi 2	Mallin suorituskykyä arvioitiin laskemalla metriikoita, kuten tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä ja ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC).	vuosi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
mallin diagnostinen suorituskyky Aikaikkuna: vuosi 2	Mallin fenotyyppispesifisen luokittelun tarkkuusaste potilaille, joilla on erilaisia sydänlihaksen paksuuntumismuotoja	vuosi 2
mallin yleistettävyys Aikaikkuna: vuosi 2	Mallin diagnostinen suorituskyky ulkoisessa, monikeskuksisessa validointikohortissa, mukaan lukien kokonaistarkkuus, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC).	vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)