Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gestelde Diagnose en Prognose van Hypertrofische Cardiomyopathie

23 november 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Precisiediagnose en prognostische voorspelling van hypertrofische cardiomyopathie met behulp van kunstmatige intelligentie: Een multicenterstudie

Door kunstmatige intelligentie te gebruiken om het 12-afleidingen elektrocardiogram te decoderen, zal het project nauwkeurige ECG-gebaseerde fenotypering van hypertrofische cardiomyopathie mogelijk maken - waarbij septale, apicale en andere morfologische subtypen nauwkeurig worden geclassificeerd - terwijl tegelijkertijd HCM wordt onderscheiden van hypertensieve hartziekte, aortastenose en andere fenokopie-stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de dubbele knelpunten van late detectie en slechte reproduceerbaarheid tussen centra te overwinnen, maakt het project gebruik van een grote, multicentrische historische cohort en verankert het zijn pijplijn in het 12-afleidingen ECG – een goedkope, alomtegenwoordig beschikbare signaal dat in elke afdeling kan worden vastgelegd. Met behulp van deep-learning-architecturen versterkt met aandachtmechanismen, zullen we (1) een discriminerend model ontwikkelen dat HCM onderscheidt van fenokopieën en normale harten, en (2) een algoritmisch raamwerk dat stabiel blijft over apparaten en populaties. Modelgovernance zal worden ingebed via versiebeheerde releases, cloud-edge-implementatie en een "offline replay"-evaluatielus, wat resulteert in een end-to-end bewijsketen die de klinische workflows in de echte wereld weerspiegelt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiaojie Xie, MD, PhD
  • Telefoonnummer: (+86)0571-87784700
  • E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Xiaojie Xie, MD, PhD
          • Telefoonnummer: (+86)0571-87784700
          • E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. HCM-cohort: Volwassenen gediagnosticeerd met hypertrofische cardiomyopathie in overeenstemming met de *2023 Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hypertrofische cardiomyopathie bij volwassenen*.
  2. HCM-fenokopie cohort: Volwassenen met een LV wanddikte ≥ 13 mm op elke locatie bij echocardiografie.
  3. Gezonde-controle cohort: Volwassenen zonder voorgeschiedenis van hartziekte en zonder aanwijzingen voor myocardiale hypertrofie bij echocardiografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van ≥ 18 jaar.
  2. HCM-cohort: Volwassenen bij wie hypertrofische cardiomyopathie is vastgesteld volgens de *2023 Chinese richtlijnen voor de diagnostiek en behandeling van hypertrofische cardiomyopathie bij volwassenen*.
  3. HCM-fenokopiecohort: Volwassenen met een LV-wanddikte ≥ 13 mm op elke locatie bij echocardiografie.
  4. Gezond-controlecohort: Volwassenen zonder voorgeschiedenis van hartziekten en zonder aanwijzingen voor myocardiale hypertrofie bij echocardiografie.

Exclusiecriteria:

Patiënten bij wie analyseerbare ECG-gegevens niet kunnen worden verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HCM
gediagnosticeerd met hypertrofische cardiomyopathie door echocardiografie en cardiale magnetische resonantie beeldvorming
fenokopie
patiënten met linkerventrikelhypertrofie toe te schrijven aan niet-hypertrofische cardiomyopathie aandoeningen
normale controle
gezonde personen zonder myocardhypertrofie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
model diagnostische prestaties
Tijdsspanne: jaar 2
De modelprestatie werd geëvalueerd met behulp van berekende metrieken, waaronder nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en het gebied onder de ROC-curve (AUC).
jaar 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
model diagnostische prestaties
Tijdsspanne: jaar 2
De nauwkeurigheidsgraad van de fenotype-specifieke classificatie van het model voor patiënten met verschillende patronen van myocardiale hypertrofie
jaar 2
de generaliseerbaarheid van het model
Tijdsspanne: jaar 2
De diagnostische prestaties van het model op de externe, multicentrische validatiecohort, inclusief algehele nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de ROC-curve (AUC).
jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1546

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren