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Diagnóstico e Prognóstico Habilitados por IA da Cardiomiopatia Hipertrófica

23 de novembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Diagnóstico de Precisão e Previsão Prognóstica de Miocardiopatia Hipertrófica Usando Inteligência Artificial: Um Estudo Multicêntrico

Ao aproveitar a inteligência artificial para decifrar o eletrocardiograma de 12 derivações, o projeto permitirá uma fenotipagem precisa baseada no ECG da miocardiopatia hipertrófica, classificando com precisão os subtipos morfológicos septal, apical e outros, ao mesmo tempo que diferencia a MCH da cardiopatia hipertensiva, estenose aórtica e outras doenças fenocópicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Para superar os dois estrangulamentos da deteção tardia e da fraca reprodutibilidade intercentros, o projeto aproveita uma grande coorte histórica multicêntrica e ancora o seu pipeline no ECG de 12 derivações – um sinal barato, ubiquamente disponível, que pode ser capturado em qualquer departamento. Utilizando arquiteturas de aprendizagem profunda aumentadas com mecanismos de atenção, desenvolveremos (1) um modelo discriminativo que separa a MCH das fenocópias e dos corações normais, e (2) uma estrutura algorítmica que se mantém estável entre dispositivos e populações. A governação do modelo será incorporada através de lançamentos controlados por versão, implementação cloud-edge e um ciclo de avaliação "offline replay", produzindo uma cadeia de evidência de ponta a ponta que reflete os fluxos de trabalho clínicos do mundo real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Xiaojie Xie, MD, PhD
Número de telefone: (+86)0571-87784700
E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Locais de estudo

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
    - Recrutamento
    - Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Contato:
      
      Xiaojie Xie, MD, PhD
      
      Número de telefone: (+86)0571-87784700
      
      E-mail: xiexj@zju.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cohorte de MCH: Adultos diagnosticados com miocardiopatia hipertrófica de acordo com as *Diretrizes Chinesas de 2023 para o Diagnóstico e Tratamento da Miocardiopatia Hipertrófica em Adultos*.
Cohorte de fenocópia de MCH: Adultos com espessura da parede do VE ≥ 13 mm em qualquer local na ecocardiografia.
Cohorte de controlo saudável: Adultos sem histórico de doença cardíaca e sem evidência de hipertrofia miocárdica na ecocardiografia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com idade ≥ 18 anos.
Cohorte HCM: Adultos diagnosticados com cardiomiopatia hipertrófica de acordo com as *Orientações Chinesas de 2023 para o Diagnóstico e Tratamento da Cardiomiopatia Hipertrófica em Adultos*.
Cohorte fenocópia HCM: Adultos com espessura da parede do VE ≥ 13 mm em qualquer localização na ecocardiografia.
Cohorte controlo saudável: Adultos sem historial de doença cardíaca e sem evidência de hipertrofia miocárdica na ecocardiografia.

Critérios de Exclusão:

Pacientes dos quais não podem ser obtidos dados de ECG analisáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HCM diagnosticado com cardiomiopatia hipertrófica por ecocardiografia e ressonância magnética cardíaca
fenocópia pacientes com hipertrofia do ventrículo esquerdo atribuível a condições de cardiomiopatia não hipertrófica
controlo normal indivíduos saudáveis sem hipertrofia miocárdica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
desempenho de diagnóstico do modelo Prazo: ano 2	O desempenho do modelo foi avaliado através de métricas calculadas, incluindo precisão, sensibilidade, especificidade e a área sob a curva ROC (AUC).	ano 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
desempenho do modelo de diagnóstico Prazo: ano 2	A taxa de precisão da classificação fenótipo-específica do modelo para pacientes com diferentes padrões de hipertrofia miocárdica	ano 2
a generalização do modelo Prazo: ano 2	O desempenho diagnóstico do modelo na coorte de validação externa multicêntrica, incluindo a precisão global, a sensibilidade, a especificidade e a área sob a curva ROC (AUC).	ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)