クリップとコイルを用いた大シャントを伴う胃底部静脈瘤への治療
クリップとコイル：大きな自然門脈体循環シャントを有する胃底部静脈瘤の管理における新規安全戦略
内視鏡的超音波（EUS）ガイド下コイル留置術は、胃静脈瘤に対する内視鏡的治療法として有望な技術です。
しかし、大規模な側副血行路を持つ患者ではコイルの移動が発生する可能性があります。
本研究は、クリップとコイルを併用した胃静脈瘤治療の安全性と有効性を評価することを目的としました。
この後ろ向き研究では、胃静脈瘤と大規模な自然門脈体循環短絡路を有する各患者において、EUSガイド下コイル留置術の前にクリップを留置しました。
胃静脈瘤の圧力は、圧力トランスデューサーに接続した針で静脈瘤を穿刺し、クリップ留置前後に直接測定しました。
異所性塞栓症またはコイル移動の発生が記録されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡的介入のために入院した胃底静脈瘤患者
説明
適格基準：
- 胃腎または脾腎側副路を含む自然発生的な門脈体循環シャントの存在；
- 内視鏡的介入中にクリップとコイルの両方を使用すること。
除外基準：
自然発生的な門脈体循環シャントが狭窄していた（直径 < 1.0 cm）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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巨大な自然発生的な門脈体循環シャント（＞1cm）に関連する胃底部静脈瘤
EUSガイド下コイル展開前にクリップが留置された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異所性塞栓症の発生
時間枠：内視鏡的介入当日（術後）
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内視鏡的介入当日（術後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コイルの移動の発生
時間枠：内視鏡的処置当日（手術後）
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内視鏡的処置当日（手術後）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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胃静脈瘤圧勾配
時間枠：内視鏡的介入中
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内視鏡的介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (実際)
2025年10月16日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-1588
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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