Klipp og spole i fundale gastriske varicer med en stor shunt
24. november 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clip og Coil: En ny sikker strategi for håndtering av fundale gastriske varicer med stor spontan portosystemisk shunt
Endoskopisk ultralyd (EUS)-veiledet spoleutplassering er en lovende teknikk for den endoskopiske behandlingen av magevaricer.
Imidlertid kan spolemigrasjon forekomme hos pasienter med store dreneringskollateraler.
Denne studien hadde som mål å evaluere sikkerheten og effektiviteten av å bruke klemmer i kombinasjon med spoler for behandling av magevaricer.
I denne retrospektive studien ble klemmer plassert før EUS-veiledet spoleutplassering hos hver pasient med magevaricer og en stor spontan portosystemisk shunt.
Trykket i magevaricene ble direkte målt ved å punktere varixen med en nål koblet til en trykktransduser, før og etter klemmeplassering.
Forekomsten av ektopisk embolisering eller spolemigrasjon ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fundusgastriske varicer, innlagt for endoskopisk intervensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en spontan portosystemisk shunt, inkludert gastrorenale eller splenorenale kollateralshunter;
- bruk av både klipper og spoler under endoskopisk intervensjon.
Eksklusjonskriterier:
Den spontane portosystemiske shunten var smal (diameter < 1,0 cm).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fundal gastric varices assosiert med en stor spontan portosystemisk shunt (>1cm)
Klemmer ble plassert før EUS-veiledet coil-plassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av ektopisk embolisering
Tidsramme: Innen dagen for den endoskopiske intervensjonen (etter operasjonen)
|
Innen dagen for den endoskopiske intervensjonen (etter operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av spolemigrasjon
Tidsramme: Innenfor dagen for den endoskopiske intervensjonen (etter operasjonen)
|
Innenfor dagen for den endoskopiske intervensjonen (etter operasjonen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrisk variceal trykkgradient
Tidsramme: Under den endoskopiske intervensjonen
|
Under den endoskopiske intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-1588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .