Clip e Spirale per Varici Gastriche del Fondo con Ampio Shunt
24 novembre 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clip e Coil: Una Nuova Strategia Sicura nella Gestione delle Varici Gastriche Fondali con Ampio Shunt Portosistemico Spontaneo
L'ecografia endoscopica (EUS) guidata dal posizionamento di coils è una tecnica promettente per il trattamento endoscopico delle varici gastriche.
Tuttavia, può verificarsi la migrazione dei coils nei pazienti con grandi collaterali di drenaggio.
Questo studio mirava a valutare la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo di clip in combinazione con i coils per il trattamento delle varici gastriche.
In questo studio retrospettivo, sono state posizionate clip prima del posizionamento guidato da EUS dei coils in ogni paziente con varici gastriche e un ampio shunt portosistemico spontaneo.
La pressione delle varici gastriche è stata misurata direttamente pungendo la varice con un ago collegato a un trasduttore di pressione, prima e dopo il posizionamento della clip.
È stata registrata l'occorrenza di embolizzazione ectopica o migrazione dei coils.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con varici gastriche del fondo, ricoverati per intervento endoscopico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- presenza di uno shunt portosistemico spontaneo, inclusi shunt collaterali gastrorenali o splenorenali;
- uso di clip e spirali durante l'intervento endoscopico.
Criteri di esclusione:
Lo shunt portosistemico spontaneo era stretto (diametro < 1,0 cm).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Vasi gastrici fundali associati a uno shunt portosistemico spontaneo di grandi dimensioni (>1 cm)
Le clip sono state posizionate prima del posizionamento della spirale guidata da EUS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'occorrenza di embolizzazione ectopica
Lasso di tempo: Entro la giornata dell'intervento endoscopico (dopo l'operazione)
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Entro la giornata dell'intervento endoscopico (dopo l'operazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'occorrenza della migrazione della bobina
Lasso di tempo: Entro il giorno dell'intervento endoscopico (dopo l'operazione)
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Entro il giorno dell'intervento endoscopico (dopo l'operazione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gradiente pressorio delle varici gastriche
Lasso di tempo: Durante l'intervento endoscopico
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Durante l'intervento endoscopico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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